Omeprazol Ksk 40 Mg Hartkapseln

Document: 09.10.2012 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Omeprazol KSK 40mg Hartkapseln

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation

angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker

Diese Packungsbeilage enthält:

Was sind Omeprazol Kapseln und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol Kapseln beachten?

Wie sind Omeprazol Kapseln einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Omeprazol Kapseln aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was sind Omeprazol Kapseln und wofür werden sie angewendet?

Wie Ihr Arzneimittel wirkt:

Omeprazol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln der Protonpumpen Inhibitoren. Protonenpumpen Inhibitoren, wie Omeprazol, verringern die Menge der Säure, die Ihr Magen produziert.

Wofür werden Omeprazol Kapseln angewendet:

Omeprazol Kapseln werden angewendet

zur Behandlung von Schmerzen einer Entzündung der Speiseröhre oder von

Sodbrennen durch Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre

(Refluxösophagitis und zur symptomatischen Behandlung der

gastroösophagealen Refluxkrankheit)

zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcera duodeni) und

Magengeschwüren (Ulcera ventriculi)

zur Behandlung und zur Verhinderung des Wiederauftretens von Geschwüren

des Magens und Zwölffingerdarms, die durch die Einnahme von bestimmten

Schmerz- bzw. Rheumamitteln bedingt sind. (sog. nicht-steroidale Antiphlogistika)

bei Geschwüren des Magens oder Zwölffingerdarms, die mit einem Bakterium

namens Helicobacter pylori infiziert sind

zur Behandlung von zuviel Säure im Magen, die durch eine Krankheit namens

Zollinger-Ellison-Syndrom verursacht wird

Kinder ab 1 Jahr und einem Körpergewicht von mindestens 10 kg

- zur Behandlung einer Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von Magensaft

- zur Behandlung von Sodbrennen und anderen Beschwerden, die durch den Rückfluss von

Magensaft in die Speiseröhre verursacht werden.

Kinder über 4 Jahre

- zur Beseitigung des Bakteriums Helicobacter pylori bei Geschwüren des Zwölffingerdarms,

(Eradikationstherapie) in Kombination mit geeigneten Antibiotika

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol Kapseln beachten?

Omeprazol Kapseln dürfen nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Omeprazol oder einem der

sonstigen Bestandteile von Omeprazol Kapseln sind

wenn Sie den Wirkstoff Clarithromycin einnehmen und leberkrank sind
wenn Sie Atazanavir z.B. Reyataz (gegen eine HIV-Infektion) einnehmen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Omeprazol Kapseln ist erforderlich

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

falls Sie Omeprazol Kapseln oder andere Protonenpumpeninhibitoren schon für

längere Zeit, über ein Jahr eingenommen haben. Falls das zutrifft, oder falls es

absehbar ist, dass sie eine Langzeitbehandlung mit Omeprazol Kapseln erhalten

sollen (länger als 1 Jahr), wird ihr Arzt sie wahrscheinlich einer regelmäßigen

Nachuntersuchung unterziehen wollen. Sie sollten alle neuen und

außergewöhnlichen Symptome und Umstände, sofort Ihrem Arzt mitteilen.

falls Sie vor kurzem an einem der folgenden Symptome leiden oder gelitten

haben: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, rezidivierendes Erbrechen oder Erbre-

chen von Blut oder dunkler Stuhl. Ihr Arzt kann dann eine zusätzliche Unter-

suchung, eine Endoskopie, durchführen, um Ihren Zustand zu diagnostizieren

und/oder eine bösartige Erkrankung auszuschließen.

falls Sie älter sind oder wenn bei Ihnen zuvor Komplikationen, wie beispielsweise

Blutungen oder ein Magengeschwür aufgrund der Einnahme von Nicht-

steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAR), wie zB Ibuprofen

aufgetreten sind.

falls Sie bereits NSAR einnehmen. Ihr Arzt entscheidet über die weitere Einnahme.
falls Sie Probleme mit Leber oder Nieren haben oder hatten. Ihr Arzt kann diese

durch Bluttests untersuchen, insbesondere wenn Sie Omeprazol-Kapseln für

einen längeren Zeitraum einnehmen.

falls Sie während der Behandlung mit Omeprazol an Durchfall leiden. Omeprazol

wurde mit einem geringen Anstieg an infektiösen Durchfallerkrankungen in

Verbindung gebracht.

falls Ihnen Ihr Arzt Omeprazol zusätzlich zu anderen Medikamenten für die

Behandlung von Helicobacter-pylori-Infektion (Antibiotika) oder zusammen mit

entzündungshemmenden Medikamenten zum Behandeln Ihrer Schmerzen oder

rheumatischen Erkrankung gegeben hat. Lesen Sie bitte auch die Packungs-

beilagen der anderen Medikamente sorgfältig.

Wenn Sie Omeprazol KSK mehr als drei Monate verwenden, ist es möglich, dass der Magnesiumgehalt in Ihrem Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte können sich als Erschöpfung, unfreiwillige Muskelkontraktionen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindelgefühl und erhöhter Herzfrequenz äußern. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Niedrige Magnesiumwerte können außerdem zu einer Absenkung der Kalium- und Kalziumwerte im Blut führen. Ihr Arzt wird möglicherweise regelmässige Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer Magnesiumwerte durchführen.

Die Einnahme von Protonenpumpeninhibitoren wie Omeprazol kann Ihr Risiko für Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen leicht erhöhen, besonders wenn diese über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder wenn Sie Kortikosteroide (diese können das Risiko einer Osteoporose erhöhen) einnehmen.

Kinder

Dieses Arzneimittel ist nicht für die Behandlung von Säuglingen und Kindern bis zu 1 Jahr bestimmt, da bisher nur begrenzt Erfahrungen über die Anwendung von Omeprazol Kapseln in dieser Altersgruppe vorliegen.

Bei Kindern mit einer chronischen Erkrankung kann eine Langzeittherapie notwendig sein, obwohl diese nicht empfohlen wird.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen, einschließlich der Medikamente, die ohne Rezept erhältlich sind.

Insbesondere informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Medikamente einnehmen:

- Atazanavir (HIV)

- Ketoconazol, Itraconazol oder Clarithromycin (für einige Infektionen)

- Diazepam oder andere Benzodiazepine (Beruhigungsmittel oder Muskelrelaxans)

- Phenytoin (Epilepsie)

- Warfarin (für die Verdünnung des Blutes)

- Citalopram, Imipramin, Clomipramin (Depressionen)

- Disulfram (Alkoholismus)

- Digoxin (für das Herz)

- Vitamin B12

- Johanniskraut

- Tacrolimus oder Ciclosporin (für die Verringerung der Aktivität des Immunsystems)

Bei Einnahme von Omeprazol Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Ihre Kapseln zu jeder Zeit des Tages entweder vor einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen nur unzureichende Informationen zur Anwendung von Omeprazol in der Schwangerschaft vor. Daher muss Ihr Arzt entscheiden, ob Sie Omeprazol Kapseln in der Schwangerschaft einnehmen können.

Omeprazol geht in die Muttermilch über, aber es ist unklar, ob das Medikament eine Auswirkung auf das Kind hat. Deshalb sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie mit der Einnahme von Omeprazol Kapseln während der Stillzeit beginnen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien über die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Allerdings können mögliche Nebenwirkungen von Omeprazol wie Kopfschmerzen, Müdigkeit, Benommenheit ebenso wie Hör- und Sehstörungen auftreten und ihre Fähigkeit zu fahren oder eine Maschine zu bedienen, beeinträchtigen.

Wichtige Informationen über bestimmte oder sonstige Bestandteile von Omeprazol

Dieses Produkt enthält Sucrose. Wenn Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckerarten haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Produkt einnehmen.

3. Wie sind Omeprazol Kapseln einzunehmen?

Nehmen Sie Omeprazol Kapseln immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Omeprazol Kapseln können von Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren eingenommen werden. Sie können Ihre Kapseln zu jeder Zeit des Tages, entweder vor einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen einnehmen. Die Kapsel muß im Ganzen unzerkaut und unzerdrückt eingenommen werden.

Sodbrennen durch Refluxösophagitis

Erwachsene: Die übliche Dosis beträgt Omeprazol 20 bis 40 mg einmal pro Tag für 4 bis 8 Wochen. Ihr Arzt kann den Zeitraum der Einnahme verlängern oder die Dosis erhöhen. Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung reagieren. Um die wiederkehrenden Symptome zu stoppen, kann Ihnen Ihr Arzt Omeprazol über einen längeren Zeitraum verordnen oder die Dosis auf 10 mg reduzieren.

Kinder ab 1 Jahr: Die Dosis ist abhängig von Alter und Gewicht des Kindes (10 mg bei einem Gewicht von 10 bis 20 kg, 20 mg ab einem Gewicht von über 20 kg). Die Behandlungsdauer sollte 4 - 8 Wochen dauern. Für Kinder, die nicht in der Lage sind, die Kapseln zu schlucken, kann die Kapsel geöffnet werden und das Granulat mit Fruchtsaft oder Joghurt vermischt unverzüglich eingenommen werden. Es ist wichtig, dass der Inhalt der Kapseln nicht zermahlen oder zerkaut wird.

Verhinderung von Rückfällen der Refluxösophagitis

Die übliche Dosis ist 10 bis 20 mg Omeprazol.

Sodbrennen durch Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre

Erwachsene: Die empfohlene Dosierung beträgt 10 - 20 mg einmal täglich für 2 - 4 Wochen je nach Ansprechen der Behandlung. Auf Anweisung des Arztes können Sie die Kapseln auch länger oder in höherer Dosierung einnehmen.

Kinder ab 1 Jahr: Die Dosis ist abhängig von Alter und Gewicht des Kindes (10 mg bei einem Gewicht von 10 bis 20 kg, 20 mg ab einem Gewicht von über 20 kg). Die Behandlungsdauer sollte 2 - 4 Wochen dauern. Für Kinder, die nicht in der Lage sind, die Kapseln zu schlucken, kann die Kapsel geöffnet werden und das Granulat mit Fruchtsaft (beispielsweise Apfel- Orangen- oder Ananassaft mit einem pH-Wert unter 5) oder Joghurt vermischt unverzüglich eingenommen werden. Es ist wichtig, dass der Inhalt der Kapseln nicht zermahlen oder zerkaut wird.

Behandlung von Magengeschwüren und Geschwüren im oberen Teil des Darms (Duodenalulkus - Zwölffingerdarmgeschwür)

Die übliche Dosis ist 20mg einmal pro Tag. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Kapseln einnehmen. Normalerweise werden bei Zwölffingerdarmgeschwüren 2 - 4 Wochen benötigt, und bei Magengeschwüren 4 - 8 Wochen.

Die Dosis kann erhöht werden, je nachdem, wie Sie auf die Behandlung reagieren. Wenn Ihre Symptome zurückkehren, kann Ihr Arzt die Dosis erhöhen.

Behandlung und Verhinderung des Wiederauftretens von Geschwüren des Magens und Zwölffingerdarms, die durch die Einnahme von bestimmten Schmerz- bzw. Rheumamitteln bedingt sind. (sog. nicht-steroidale Antiphlogistika)

Wenn Sie kürzlich Probleme mit einem Geschwür hatten und weiterhin Schmerzmittel nehmen müssen, ist die empfohlene Dosis 20 mg einmal täglich. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Omeprazol einnehmen sollen. Die Behandlungsdauer für die Heilung akuter Geschwüre beträgt 4 - 8 Wochen, sie ist für die Verhinderung des Wiederauftretens zeitlich nicht begrenzt, und wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Behandlung des Bakteriums Helicobacter pylori bei Geschwüren (Eradikationstherapie)

Erwachsene: Die übliche Dosis ist Omeprazol 20 mg zweimal pro Tag. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche der Kombinationen Sie verwenden sollten.

Die empfohlenen Kombinationen mit Antibiotika sind die folgenden:

20 mg Omeprazol + 1000 mg Amoxicillin + 500 mg Clarithromycin

oder

20 mg Omeprazol + 250 mg Clarithromycin + 400 - 500 mg Metronidazol

Alle zwei Mal täglich.

Kinder über 4 Jahre: Die Dosis ist abhängig von Alter und Gewicht des Kindes. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche der Kombinationen Sie verwenden sollten.

Folgende Kombinationen mit Antibiotika werden empfohlen:

Gewicht	Dosierung
15 ≤ 30 kg	Kombination mit zwei Antibiotika: Omeprazol 10 mg, Amoxicillin 25 mg/kg KG und Clarithromycin 7,5 mg/kg KG werden zusammen 2-mal täglich 1 Woche verabreicht.
30 ≤ 40 kg	Kombination mit zwei Antibiotika: Omeprazol 20 mg, Amoxicillin 750 mg und Clarithromycin 7,5 mg/kg KG werden zusammen 2-mal täglich 1 Woche verabreicht.
> 40 kg	Kombination mit zwei Antibiotika: Omeprazol 20 mg, Amoxicillin 1 g und Clarithromycin 500 mg werden zusammen 2-mal täglich 1 Woche verabreicht.

Die übliche Behandlungszeit ist 1 Woche. Befolgen Sie die Anweisungen für die Einnahme Ihrer Medizin sehr sorgfältig und wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt.

Zollinger-Ellison-Syndrom

Die normale Anfangsdosis ist Omeprazol 60mg einmal pro Tag. Wenn die Dosis höher als 80 mg pro Tag ist, wird die Hälfte der Dosis am Morgen und die andere Hälfte am Abend eingenommen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Kapseln wann zu nehmen sind.

Wenn Sie mehr Omeprazol Kapseln eingenommen haben als Sie sollten

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker oder rufen Sie die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses an.

Wenn Sie vergessen haben Omeprazol Kapseln einzunehmen

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie dies bemerken, es sei denn es ist fast schon Zeit für die nächste Einnahme. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Omeprazol Kapseln abgebrochen wird

Wenn Sie noch weitere Fragen über die Verwendung dieses Produkts haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel können Omeprazol Kapseln Nebenwirkungen haben, auch wenn nicht jeder diese bekommt.

Falls Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung bemerken, oder wenn Sie eine Nebenwirkung bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich beobachten, brechen Sie die Einnahme dieser Medizin ab und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder gehen Sie zur Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses

Eine schwere allergische Reaktion (Angioödem): Schwellungen im Gesicht, Lippen,
Zunge oder Hals oder Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken.
Schwere Rötungen und Blasenbildung auf der Haut (Stevens-Johnson-Syndrom)

Die oben genannten Nebenwirkungen sind selten aber dennoch schwerwiegend und bedürfen medizinischer Behandlung.

Häufige Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10, aber mehr als

1 von 100 Behandelten)

Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit (Schläfrigkeit) oder mit Schlafstörungen.
Durchfall, Verstopfung, Übelkeit und Erbrechen, Blähungen und
Magenschmerzen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (weniger als 1 von 100, aber mehr als

1 von 1.000 Behandelten)

Antriebslosigkeit und Unwohlsein
erhöhte Leberenzymwerte (Gelbfärbung des Augapfels oder der Haut)
Sehstörungen, Lichtempfindlichkeit, Geschmacksstörungen, Ohrgeräusche
Blasen auf der Haut oder Schälen der Haut, Hautausschlag, Hautjucken,
Haarausfall, vermehrtes Schwitzen, geschwollene Gliedmaßen
Knochenbrüche (der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule) (siehe Abschnitt 2.2

„Besondere Vorsicht bei der Einnahme“)

Seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 1.000, aber mehr als

1 von 10.000 Behandelten)

Anämie bei Kindern
in Kombination mit dem Antibiotikum Clarithromycin kann sich die Zunge

bräunlich - schwarz verfärben, Schwellungen der Drüsen im Magen; die jedoch

reversibel sind sobald das Medikament abgesetzt wird.

Muskelschwäche und Schmerzen, Muskelschmerzen und Gelenkschmerzen
Kribbeln (Parästhesie) und Benommenheit
Geistige Verwirrung und Halluzinationen bei schwerkranken oder älteren Patienten

Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10.000 Behandelten

oder in einigen Fällen mit unbekannter Häufigkeit)

Trockenheit oder Wundsein des Mundes (Stomatitis)
Pilzinfektion (Candidiasis)
Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) und der Leber (mit oder ohne

Gelbsucht, die eine Gelbfärbung der Haut und des Augapfels verursacht)

(Hepatitis), Leberversagen und Hirnschäden bei Patienten, die bereits eine

schwere Lebererkrankung haben

Veränderungen der Blutzellenzahl, die zum Auftreten von blauen Flecken oder

von Infektionen führen kann (Absinken der Zahl der Blutplättchen,

der weißen Blutkörperchen oder aller Blutzellen (Thrombocytopenie, Leukopenie,

Pancytopenie) und mangelnde Bildung weißer Blutkörperchen (Agranulocytose)).

schwere Blasenbildung Ausschlag der Haut und im Mund mit Fieber und

Schwäche (Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse)

Entzündung der Nieren kann zu geschwollenen Knöchel oder hohem Blutdruck

(Nephritis) führen

Allgemeine körperliche Unruhe und Depressionen bei älteren oder schwerkranken

Patienten

Nesselsucht, erhöhte Körpertemperatur, schwere allergische Reaktion mit

Schwellung von Gesicht und Hals, Keuchen (Anaphylaxie), schwere allergische

Reaktion, welche Atemnot oder Schwindel auslösen kann

reduzierter Salzhaushalt im Blut kann Verwirrung, Müdigkeit, Muskelzuckungen,

Krämpfe oder Koma (Hyponatriämie) auslösen

Vergrößerung der Brüste bei Männern (Gynäkomastie)
allergische Entzündung der Blutgefäße, die möglicherweise die Blutzirkulation

(Vaskulitis) behindern

niedrige Magnesiumspiegel im Blut (Hypomagnesiämie) (siehe Abschnitt

2.2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme“)

5. Wie sind Omeprazol Kapseln aufzubewahren?

Nicht über 30°C aufbewahren.

In der Originalverpackung aufbewahren. Das Behältnis (Plastikflasche) fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Plastikflasche) angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Arzneimittel dürfen nicht durch Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie die Entsorgung von Arzneimitteln, die nicht mehr benötigt werden, ablaufen soll. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was beinhalten Omeprazol Hartkapseln

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Omeprazol.

Jede Hartkapsel enthält magensaftresistentes Granulat mit 40 mg Omeprazol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Zucker-Stärke-Pellets, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.),

Natriumdodecylsulfat, Povidon K30, Kaliumoleat, Hypromellose,

Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.), Triethylcitrat, Talkum, Gelatine,

Titandioxid, (E 171), Erythrosin (E 127), Chinolingelb, (E 104), Eisen(III)-oxid (E 172) (10mg Hartkapseln); Indigocarmin (E 132) (20 und 40mg Hartkapseln);

Drucktinte:
Schellack, Povidon K30, Natriumhydroxid, Titandioxid (E 171)

Wie Omeprazol Kapseln aussehen und Inhalt der Packungen:

40 mg Hartkapsel: Oberteil opak blau, Unterteil opak orange mit Aufdruck O40

HDPE-Flasche mit Plastikstopfen (Polypropylen), der Silikagel enthält.

Packungsgrößen:

15, 28, 30, 50, 56, 60, 98 oder 100 Hartkapseln

Zulassungsinhaber:

KSK-Pharma Vertriebs AG

Finkenstr. 1

D-76327 Berghausen

Telefon: 0721 / 201 90 - 0

Telefax: 0721 / 201 90 - 11

Hersteller:

TEVA Pharma S.L.U.

Poligono Malpica c/C no. 4

50016 Zaragoza

Spanien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Irland - Kalgriff 40 mg capsules

Deutschland Omeprazol KSK 40 mg Hartkapseln

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2012.