Op-Plus
Beschriftungsentwurf für die Vorderseite des Behältnisses
(Etikett [Leporello])
Juni 2012
Gebrauchsinformation
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller
Laboratorium Dr. Deppe AFP GmbH
Hoogheweg 35 Otto-Brenner-Str. 16
D – 47906 Kempen D – 21337 Lüneburg
Zul.-Nr.: 54506.00.00
Wirksame Bestandteile:
100 g enthalten:
63,14 g Propan-2-ol, 14,3 g Propan-1-ol
Sonstige Bestandteile:
Gereinigtes Wasser, ParfümölFresh (Parfum Fresh PH 799 982 MF, Haarmann & Reimer), Butan-1,3-diol, Lanolin poly(oxyethylen)-75
Darreichungsform:
Lösung zur Anwendung auf der Haut
150 ml [500 ml, 1000 ml, 5000 ml]
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Zur hygienischen Händedesinfektion OP-Plus unverdünnt mit einer Menge in die Hände einreiben, dass die gesamte Handfläche einschließlich der Problembereiche (Interdigitalbereich, Nagelfalz) während 30 Sekunden benetzt ist. Zur chirurgischen Händedesinfektion OP-Plus unverdünnt wiederholt in die Hände einreiben, dass die gesamte Handfläche einschließlich der Problembereiche (Interdigitalbereich, Nagelfalz) während 3 Minuten benetzt ist.
OP-Plus ist zur äußerlichen Anwendung an der Haut, jedoch nicht auf
Schleimhäuten und Wunden bestimmt. Die Lösung ist nicht zur Einnahme oder
intravenösen Applikation geeignet.
Stoff- oder Indikationsgruppe, Wirkungsweise:
Antiseptikum (Desinfiziens)
Fortsetzung siehe Etikett [Leporello] auf der Rückseite.
Beschriftungsentwurf für die Rückseite des Behältnisses
(Etikett [Leporello])
Juni 2012
Gebrauchsinformation (Fortsetzung von der Vorderseite)
OP-Plus
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Anwendungsgebiete:
Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.
Gegenanzeigen:
Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe sowie auf Schleimhäuten und offenen Wunden darf OP-Plus nicht angewendet werden.
Bei sachgemäßem Gebrauch kann OP-Plus während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Nebenwirkungen:
Wegen des hohen Alkoholgehalts der Lösung kann es bei mehrfacher Anwendung zu Austrocknungserscheinungen der Haut (Schuppung, Rötung, Spannung, Juckreiz) kommen.
Aufgrund des Gehalts an Duftstoffen und Wollwachs kann es zu kontaktallergischen Reaktionen kommen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
Wechselwirkungen:
Keine bekannt.
Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Nicht verschlucken oder in den Blutkreislauf gelangen lassen.
OP-Plus ist alkoholhaltig und brennbar.
Vor Anwendung elektrischer Geräte die mit OP-Plus eingeriebene Haut gut trocknen lassen.
Lanolin poly(oxyethylen)-75 kann aufgrund des enthaltenen Bestandteils Wollwachs örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Anwendungsfehler und Überdosierung:
Nach bestimmungswidriger oraler Aufnahme größerer Mengen von OP-Plus (ab ca. 0,5 ml/kg KG) ist mit Intoxikationserscheinungen durch die enthaltenden Alkohole zu rechnen. Wenden Sie sich in diesem Fall bitte umgehend an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus und legen Sie dem Arzt die Flasche oder das Etikett von OP-Plus vor.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf dem Etikett aufgedruckt.
Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.
Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.
OP-Plus nicht über 25 °C aufbewahren.
Bei extremer Erwärmung Explosionsgefahr.
Eindringen größerer Mengen der Lösung in Kanalisation verhindern. Mit flüssigkeitsbindendem Material aufnehmen. Nicht mit dem Hausmüll entsorgen.
Reste nicht in den Ausguss oder in das WC leeren, sondern Problemstoffsammelstelle oder Sonderabfallsammler übergeben. Sonderabfall Schlüsselnr. 55370. Ökonorm S 2101.
Achten Sie stets darauf, dass Sie OP-Plus so aufbewahren, dass es für Kinder nicht zu erreichen ist!
Packungsgrößen:
150 ml, 500 ml, 1000 ml, 5000 ml.
[Hinweis zusätzlich auf Packungen mit einem Volumen von ≥ 1000 ml:
„Zur Beachtung: Ein Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.“]
Stand der Information:
Juni 2012
Ch.-B.:
Verwendbar bis: [Monat/Jahr]
Wirkspektrum: bakterizid (inkl. TbB), fungizid, begrenzt viruzid
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