Document: 14.10.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 14.10.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 13.10.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation

Bezeichnung des Arzneimittels

OP-SEPT Hände-Antisepticum

70 ml 2-Propanol und 0,1 ml Butan-1,3-diol je 100 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut

Stoff oder Indikationsgruppe, Wirkungsweise:

Gebrauchsfertiges, alkoholisches Hautantiseptikum.

Bakterizid (inkl. Mycobacterium tuberkulosis) und fungizid.

Begrenzt viruzid gemäß RKI Empfehlung Bundesgesundheitsblatt 01-2004.

Die Wirkstoffe 2-Propanol und Butan-1,3-diol wirken gegen Bakterien (inkl. Mykobakterien), Pilze und viele Viren. Die Wirksamkeit von OP-SEPT Hände-Antisepticum gegen Viren schließt behüllte Viren (Klassifizierung: „begrenzt viruzid“)* ein.

* Geprüft gegen Testviren BVDV (Surrogatvirus für Hepatitis-C-Virus) und Vakziniavirus. Die Ergebnisse lassen nach aktuellem Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z.B. Hepatits-B-Virus, HI-Virus.

Anwendungsgebiete:

Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.

Gegenanzeigen:

OP-SEPT darf nicht bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe angewendet werden. Nicht auf der Schleimhaut oder im Augenbereich anwenden.

Wechselwirkungen:

Keine bekannt.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

OP-SEPT Hände-Antisepticum enthält Lanolin und Duftstoffe, die allergische Reaktionen auslösen können

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Zur hygienischen Händedesinfektion 3 ml 30 Sekunden in die Hände einreiben, zur chirurgischen Händedesinfektion 2 x 5 ml, Hände und Unterarme 5 Minuten feucht halten. Zur Inaktivierung von Mycobacterium tuberkulosis zweimal anwenden, zur Inaktivierung von HBV 5 Minuten, bei Eiweißbelastung 10 Minuten einwirken lassen. Hände jeweils über den gesamten Zeitraum feucht halten.

Anwendungsfehler und Überdosierung:

Fälle von Überdosierung sind nicht bekannt.

Nebenwirkungen:

Hautirritationen wie Rötung und leichtes Brennen, sowie kontaktallergische Reaktionen sind möglich.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Zusammensetzung:

100 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut enthalten:

Wirkstoffe: 2-Propanol 70 ml,

Butan-1,3-diol 0,1 ml.

Sonstige Bestandteile: Gereinigtes Wasser, Lanolin-poly(oxyethylen), Parfümöl.

Darreichungsform und Inhalt:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

500 ml [150 ml, 1000 ml, 5000 ml]

Pharmazeutischer Unternehmer:

Laboratorium Dr. Deppe

Hooghe Weg 35

D-47906 Kempen

Hersteller:

F. W. Klever GmbH

Hauptstraße 20

D-84168 Aham

Stand der Informationen:September 2008

Zur Beachtung:

Alkoholhaltig, brennbar. Vor der Benutzung elektrischer Geräte etc. gut trocknen lassen.

Nicht in Flammen sprühen.

Reizt die Augen, bei Berührung mit den Augen sofort gründlich mit Wasser abspülen und Arzt konsultieren.

Zul.-Nr.: 34987.00.00

Ch.-B.:

Verwendbar bis: [Monat/Jahr]

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Inhalt: 500 ml [150 ml, 1000 ml, 5000 ml]

UN 1219

DGHM-gelistet