Document: 13.10.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 14.10.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 13.10.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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OP-SEPT

Hände-Antisepticum

Gebrauchsinformation:

Zusammensetzung:

100 ml enthalten:

Arzneilich wirksame Bestandteile: Propan-2-ol 70 ml, 1,3-Butandiol 0,1 ml.

Sonstige Bestandteile: Gereinigtes Wasser, Lanolin-poly(oxyethylen), Parfümöl.

Darreichungsform und Inhalt:

Lösung zur Anwendung auf der Haut, 500 ml (150 ml, 1000 ml, 5000 ml)

Stoff oder Indikationsgruppe, Wirkungsweise:

Gebrauchsfertiges, alkoholisches Hautantiseptikum.

Bakterizid (inkl. Mycobacterium tuberkulosis) und fungizid.

Begrenzt viruzid gemäß RKI Empfehlung Bundesgesundheitsblatt 01-2004.

Anwendungsgebiete:

Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion. Die arzneilich wirksamen Bestandteile Propan-2-ol und 1,3-Butandiol wirken gegen Bakterien (inkl. Mykobakterien), Pilze und viele Viren. Die Wirksamkeit von OP-SEPT Hände-Antisepticum gegen Viren schließt behüllte Viren (Klassifizierung: „begrenzt viruzid“)* ein.

* Geprüft gegen Testviren BVDV (Surrogatvirus für Hepatitis-C-Virus) und Vakziniavirus. Die Ergebnisse lassen nach aktuellem Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z.B. Hepatits-B-Virus, HI-Virus.

Gegenanzeigen:

OP-SEPT darf nicht bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe angewendet werden. Nicht auf der Schleimhaut oder im Augenbereich anwenden.

Wechselwirkungen:

Keine bekannt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Zur hygienischen Händedesinfektion 3 ml 30 Sekunden in die Hände einreiben, zur chirurgischen Händedesinfektion 2 x 5 ml, Hände und Unterarme 5 Minuten feucht halten. Zur Inaktivierung von Mycobacterium tuberkulosis zweimal anwenden, zur Inaktivierung von HBV 5 Minuten, bei Eiweißbelastung 10 Minuten einwirken lassen. Hände jeweils über den gesamten Zeitraum feucht halten.

Anwendungsfehler und Überdosierung:

Fälle von Überdosierung sind nicht bekannt.

Nebenwirkungen:

Hautirritationen wie Rötung und leichtes Brennen, sowie allergische Hauterscheinungen sind möglich.

Hinweis:alle Nebenwirkungen, die hier nicht aufgeführt sind, sind dem Arzt oder Apotheker mitzuteilen.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.

Zur Beachtung:

Alkoholhaltig, brennbar. Vor der Benutzung elektrischer Geräte etc. gut trocknen lassen.

Nicht in Flammen sprühen.

Reizt die Augen, bei Berührung mit den Augen sofort gründlich mit Wasser abspülen und Arzt konsultieren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

DGHM-gelistet

Stand der Informationen:Oktober 2005

Zul.-Nr.: 34987.00.00

Pharmazeutischer Unternehmer:

Laboratorium Dr. Deppe

Hooghe Weg 35

D-47906 Kempen

Hersteller:

F. W. Klever GmbH

Hauptstraße 20

D-84168 Aham

Inhalt: 500 ml [150 ml, 1000 ml, 5000 ml]

UN 1219