Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ophtocain-N

1 g Augentropfen enthält 6 mg Tetracainhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder

Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an

Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das

gleiche Krankheitsbild haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben

sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1. Was ist Ophtocain^®-N und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ophtocain^®-N beachten?

3. Wie ist Ophtocain^®-N anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ophtocain^®-N aufzubewahren?

6. Weitere Angaben

1. Was ist Ophtocain-N und wofür wird es angewendet?

Ophtocain^®-N ist ein Lokalanästhetikum.

Es wird angewendet in der Oberflächenanästhesie der Bindehaut und Hornhaut zur Ausführung ärztlicher Manipulationen, wie z. B. Tonometrie, Kontaktglasuntersuchungen, Entfernung

oberflächlich liegender Fremdkörper.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ophtocain-N beachten?

Sie dürfen Ophtocain^®-N nicht anwenden

bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels sowie bei bekannter Allergie auf Betäubungsmittel aus der Substanzgruppe der p-Aminobenzoesäureester.

Ophtocain^®-N darf nicht angewendet werden bei Säuglingen und Kindern bis 3 Jahren.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ophtocain-N ist erforderlich:

Das Präparat soll nur durch den Arzt angewendet werden!

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen.

Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen herausgenommen und erst nach vollständigem Abklingen der Anästhesie - frühestens nach 1 Stunde - wieder eingesetzt werden.

Borsäure kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische Reaktionen hervorrufen.

Bei der Anwendung von Ophtocain-N mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Tetracain kann die antibakterielle Wirkung gleichzeitig am Auge angewandter Sulfonamide verringern.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Daten zu eventuell fruchtschädigenden Effekten von Tetracain vor. Da allerdings in Zusammenhang mit der Gabe des chemisch verwandten Procains fruchtschädigende Effekte aufgetreten sind, sollte eine Anwendung von Tetracain während der Frühschwanger-schaft nicht erfolgen. Während der weiteren Schwangerschaft und in der Stillzeit sollte Ophtocain^®‑N nur unter strenger ärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen beeinflussen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ophtocain^®-N

Ophtocain^®‑N enthält Benzalkoniumchlorid und Borsäure; siehe unter Punkt 2.

3. Wie ist Ophtocain-N anzuwenden?

Art der Anwendung

Zur Anwendung am Auge.

Dosierung

Zur Ausführung ärztlicher Manipulationen wie z. B. Messung des Augeninnendrucks, Entfernung oberflächlich liegender Fremdkörper oder Kontaktglasuntersuchungen 1 - 2 Tropfen Ophtocain^®-N in den Bindehautsack geben, danach die Augenlider kurze Zeit sanft schließen.

Zur Vorbereitung subkonjunktivaler und retrobulbärer Injektionen genügt die Wiederholung der Applikation nach 30 Sekunden.

Vor Durchführung kleinerer ärztlicher Eingriffe, wie Entfernung tiefer liegender Fremdkörper, empfiehlt es sich, jeweils 1 Tropfen in Abständen von 30 Sekunden 5- bis 7-mal hintereinander zu geben.

Dauer der Anwendung

Opthocain^®-N darf - wie alle Anästhetika - nicht langfristig gegeben werden.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Ophtocain^®-N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Nach Eintropfen kann ein kurzfristiges Brennen auftreten. Allergische Reaktionen sind möglich. Bei längerfristiger Behandlung besteht die Gefahr von Hornhautschäden.

5. Wie ist Ophtocain-N aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfallsdatums (siehe Faltschachtel und Etikett) nicht mehr verwendet werden.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Opthocain^®-N, Augentropfen dürfen nach Anbruch höchstens 4 Wochen verwendet werden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Vor Licht geschützt aufbewahren. Nicht über 30 °C lagern.

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Ophtocain^®-N/Prod.-Nr.: 887/ENR: 0010731/Deutschland/

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