Document: 19.04.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 19.04.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 16.03.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

opino^®N gel 2 %

Gel zur Anwendung auf der Haut

Wirkstoff: Aescin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss opino N gel 2 % jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder

Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST OPINO N GEL 2% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

opino N gel 2 %wird angewendet zur Besserung der Beschwerden nach akuten stumpfen Verletzungen (Prellungen und Blutergüssen).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OPINO N GEL 2% BEACHTEN?

opino N gel 2 %darf nicht angewendet werden,

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von opino N gel 2 % ist erforderlich,

opino N gel 2 % soll nicht auf offene Hautstellen, Schleimhäute und strahlenbehandelte Hautpartien aufgetragen werden.

Bei Anwendung von opino N gel 2 %mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Im angegebenen Dosisbereich sind keine Hinweise auf Missbildungen und schädigende Wirkungen auf den Embryo bekannt.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

3. WIE IST OPINO N GEL 2% ANZUWENDEN?

Wenden Sie opino N gel 2 % immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Ein‑ bis zweimal täglich auf die Haut über dem erkrankten Bereich auftragen und verteilen. Einmassieren ist nicht erforderlich, wenn erwünscht, jedoch möglich.

Dauer der Anwendung

opino N gel 2 % sollte ununterbrochen nicht länger als zwei Wochen angewendet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von opino N gel 2 % zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge opino N gel 2 % angewendet haben, als Sie sollten

Zu opino N gel 2 %liegen keine Angaben zu Überdosierungen vor.

Wenn Sie die Anwendung von opino N gel 2 % vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von opino N gel 2 %haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn opino N gel 2 % versehentlich eingenommen wurde

Zu opino N gel 2 % liegen keine Angaben in Bezug auf eine orale Aufnahme vor. Bei versehentlichem Verschlucken größerer Mengen darf kein Erbrechen ausgelöst werden. Die Mundhöhle sollte ausgespült und ca. 1 Glas Wasser getrunken werden. Bei anhaltenden Beschwerden konsultieren Sie bitte einen Arzt.

4. WELCHE Nebenwirkungen SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann opino N gel 2 %Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

In Einzelfällen können am Auftragungsort Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautrötungen und ‑schuppungen sowie Hauttrockenheit auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen

Im Falle des Auftretens von Überempfindlichkeitsreaktionen darf opino N gel 2 % nicht weiter angewendet werden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenngleich bisher kein Fall bekannt ist, kann nicht ausgeschlossen werden, dass eine schwere Verlaufsform eintritt (deutliche Zunahme der Beschwerden innerhalb kurzer Zeit wie Ausbreitung der Schwellung, Atemnot oder Schwächeanfall). Da eine solche schwere Reaktion lebensbedrohlich ist, begeben Sie sich bitte sofort in ärztliche Behandlung.

5. WIE IST OPINO N GEL 2% AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

opino N gel 2 % sollte nach dem ersten Öffnen innerhalb von 6 Monaten verbraucht werden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was opino N gel 2 %enthält:

Der Wirkstoff ist: Aescin

Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Propan-2-ol, Macrogol-6-glycerolcaprylocaprat (Ph. Eur.), Trometamol, Carbomer 980, Lavendelöl, Neroliöl/Bitterorangenblütenöl, Natriumedetat (Ph. Eur.).

Wie opino N gel 2 %aussieht und Inhalt der Packung:

opino N gel 2 %ist ein transparentes, farbloses bis leicht gelbes Gel.

Originalpackung mit 100 g Gel (N2)

Bündelpackung mit 200 g (2 x 100 g) Gel (N3)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

biomo pharma GmbH

Josef-Dietzgen-Straße 3

53773 Hennef

Tel.: 02242/8740-0

Fax: 02242/8740-499

E-Mail: biomo@biomopharma.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 04/2012.