Orelox 200 Mg Filmtabletten
Liebe Patientin, lieber Patient,
bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Orelox® 200 Filmtabletten
Wirkstoff: Cefpodoximproxetil
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Filmtablette enthält 260,90 mg Cefpodoximproxetil, entsprechend 200 mg Cefpodoxim.
Sonstige Bestandteile
Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Carmellose-Calcium, Hyprolose, Natriumdodecylsulfat, Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E 171), Talkum, Hypromellose.
Darreichungsform und Inhalt
Orelox 200 Filmtabletten sind in Packungen mit 10 und 15 Filmtabletten erhältlich.
Krankenhauspackung mit 150 (5 x 30) Filmtabletten.
Stoffgruppe und Wirkungsweise
Orelox 200 Filmtabletten enthalten ein Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine. Es bekämpft bestimmte Infektionen im Körper, indem es bestimmte Krankheitserreger (Bakterien) zerstört.
Pharmazeutischer Unternehmer
SANKYO PHARMA GmbH
81366 München
Telefon: (089) 7808-0
Telefax: (089) 7808-267
E-mail: info@sankyo-pharma.com
Hersteller
Aventis Pharma Specialites, 56, route de Choisy-au-Bac, F-60200 Compiègne, Frankreich
Anwendungsgebiete
Orelox 200 Filmtabletten sind zur Behandlung von Infektionen geeignet, die durch cefpodoximempfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind.
Dies sind insbesondere:
Infektionen der Nasennebenhöhlen (Sinusitis)
Infektionen der Atemwege
Akute Infektionen der Bronchien (Bronchitis), auch bei Vorliegen einer
chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (Exazerbationen einer chronischen Bronchitis)
Lungenentzündung (bakterielle Pneumonie)
Infektionen der Harnwege
Unkomplizierte Infektionen der oberen Harnwege (Nierenbeckenentzündung)
Akute gonorrhoische Harnröhrenentzündung des Mannes
Akute Gonokokkeninfektion der Frau
Infektionen von Haut und Weichteilen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Orelox 200 Filmtabletten nicht einnehmen ?
Orelox 200 Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden bei bekannter Cephalosporin-Allergie.
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen ist zu beachten, daß auch eine Allergie gegenüber Orelox 200 Filmtabletten bestehen kann (Kreuzallergie).
Mit besonderer Vorsicht sollten Orelox 200 Filmtabletten bei Personen angewandt werden, die in ihrer Vorgeschichte an ausgeprägten Allergien oder an Asthma litten.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten ?
Bis zum Vorliegen ausreichender Erfahrungen sollten Orelox 200 Filmtabletten in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
Der Wirkstoff von Orelox 200 Filmtabletten geht in sehr geringen Mengen in die Muttermilch über. Eine Anwendung in der Stillzeit sollte daher nur unter strenger Abwägung von Nutzen und Risiko erfolgen.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen ?
Kinder sollten erst ab einem Alter von 12 Jahren mit Orelox 200 Filmtabletten behandelt werden. Für Kinder unter 12 Jahren und Säuglinge steht Orelox junior zur Verfügung.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
In diesen Fällen muß Ihr Arzt bestimmte Vorsichtsmaßnahmen treffen:
Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 40 ml/min) und bei Hämodialyse-Patienten müssen die Zeitabstände zwischen den Einnahmeterminen verlängert werden (siehe unter Dosierungsanleitung).
Wechselwirkungen
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Orelox 200 Filmtabletten ?
Medikamente zur Abstumpfung der Magensäure bzw. zur Hemmung der Säuresekretion (z.B. mineralische Antazida und H2-Rezeptorantagonisten) vermindern bei gleichzeitiger Einnahme die Aufnahme des Wirkstoffes von Orelox 200 Filmtabletten. Sie sollen daher in einem zeitlichen Abstand von 2 - 3 Stunden vor oder nach Orelox 200 Filmtabletten eingenommen werden.
Einfluß auf Laboruntersuchungen:
Der Coombs-Test und nicht-enzymatische Methoden zur Harnzuckerbestimmung können falsch-positiv ausfallen.
Warnhinweise Keine.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten soweit Ihnen Ihr Arzt Orelox 200 Filmtabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Orelox 200 Filmtabletten sonst nicht richtig wirken können.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre nehmen morgens und abends je 1 Filmtablette Orelox 200. Die Tagesdosis beträgt 400 mg Cefpodoxim.
Zur Behandlung der gonorrhoischen Harnröhrenentzündung des Mannes und akuter Gonokokkeninfektion der Frau genügt die einmalige Einnahme von 1 Filmtablette Orelox 200. Der Behandlungserfolg einer Therapie der akuten, unkomplizierten Gonorrhoe sollte durch eine kulturelle Kontrolle 3 - 4 Tage nach Behandlungsende überprüft werden.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
- Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 40 bis 10 ml/min erhalten eine Einzeldosis(1 Orelox 200 Filmtablette, d.h. 200 mg Cefpodoxim) alle 24 Stunden.
- Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min erhalten eine Einzeldosis(1 Orelox 200 Filmtablette, d.h. 200 mg Cefpodoxim) alle 48 Stunden.
- Hämodialyse-Patienten erhalten eine Einzeldosis(1 Orelox 200 Filmtablette, d. h. 200 mg Cefpodoxim) nachjeder Dialyse.
Wie und wann sollten Sie Orelox 200 Filmtabletten einnehmen ?
Sie sollten Orelox 200 Filmtabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) mit einer Mahlzeit einnehmen, da dann der Wirkstoff am besten vom Körper aufgenommen wird.
Orelox 200 Filmtabletten sollten im Abstand von etwa 12 Stunden eingenommen werden. Eine Ausnahme bilden Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Dosierungsanleitung).
Wie lange sollten Sie Orelox 200 Filmtabletten einnehmen ?
Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 5 - 10 Tage, außer bei der Behandlung der akuten unkomplizierten Gonokokkeninfektion (einmalige Einnahme). Bitte befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes und brechen Sie die Therapie nicht vorzeitig ab, um Rückfälle zu vermeiden.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Orelox 200 Filmtabletten in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung) ?
Erkenntnisse über signifikante Überdosierungen beim Menschen liegen nicht vor. In wenigen Fällen sind Überdosierungen bis zur Tagesdosis von 1000 mg Cefpodoxim berichtet worden. Die beobachteten Nebenwirkungen waren die gleichen, die auch bei empfohlener Dosierung bekannt sind.
Bei Überdosierung nehmen Sie mit Ihrem Arzt Kontakt auf. Er wird, falls erforderlich, die geeigneten Gegenmaßnahmen einleiten.
Cefpodoxim ist dialysabel.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie eine Einnahme von Orelox 200 Filmtabletten vergessen haben ?
Haben Sie eine Tabletteneinnahme vergessen, können Sie diese nachholen, solange der reguläre Einnahmetermin um nicht mehr als ca. 6 Stunden überschritten wurde. Ansonsten setzen Sie die Therapie mit der verordneten Dosis zu den üblichen Einnahmezeitpunkten fort.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden ?
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung gefährden den Therapieerfolg oder können zu Rückfällen führen, deren Behandlung dann erschwert sein kann. Bitte halten Sie sich an die Empfehlungen Ihres Arztes.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Orelox 200 Filmtabletten auftreten ?
- Magen-Darm-Trakt
Gelegentlich können Störungen in Form von
Magendrücken, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blähungen oder
Durchfall auftreten.
Blutige Durchfälle können als Zeichen einer
Enterocolitis auftreten.
Bei Auftreten von schweren oder anhaltenden Durchfällen während oder nach der Therapie sollte der Arzt verständigt werden, weil sich dahinter eine ernstzunehmende Dickdarmerkrankung (Pseudomembranöse Enterocolitis) verbergen kann, die sofort behandelt werden muß.
Eine Selbstbehandlung mit Mitteln, die den Darm ruhigstellen, sollte unterbleiben.
- Überempfindlichkeitsreaktionen
Gelegentlich wurden allergische Reaktionen beobachtet, meist in Form von Hautveränderungen mit und ohne Juckreiz (z.B. Hautrötung, Hautausschlag, Nesselsucht, kleinfleckige Blutungen [Purpura]). Einzelfälle von blasenbildenden Hautreaktionen (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom) sind berichtet worden.
Überempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade - z. B. Schwellung von Gesicht, Zunge und/oder Kehlkopf, Atemnot bis zum lebensbedrohlichen Schock - sind beobachtet worden. Schwere akute Überempfindlich-keitsreaktionen erfordern unter Umständen entsprechende Notfallmaßnahmen.
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen kann auch eine Allergie gegenüber Orelox 200 Filmtabletten bestehen (Kreuzallergie; siehe Gegenanzeigen).
- Nieren, Harnwege, Geschlechtsorgane
In Einzelfällen kann es zu einem Anstieg von harnpflichtigen Substanzen (Kreatinin und Harnstoff) im Serum kommen.
- Leber und Gallenwege
In seltenen Fällen ist ein Anstieg von Leberenzymen (Transaminasen, alkalische Phosphatase und/oder Bilirubin) als Zeichen einer (z. B. cholestatischen) Leberzellschädigung beobachtet worden.
- Blut und Blutkörperchen
In Einzelfällen sind Blutbildveränderungen (Thrombozytose, Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Eosinophilie, erniedrigte Hämoglobinwerte) und in seltenen Fällen hämolytische Anämie beobachtet worden. Diese sehr seltenen Veränderungen bilden sich nach Beendigung der Therapie von selbst zurück.
- Sonstige
In seltenen Fällen kann es zu
Kopfschmerzen, Ohrgeräuschen, Mißempfindungen, Schwindel- oder
Schwächegefühl und Unwohlsein kommen.
Insbesondere bei längerem Gebrauch von Orelox 200
Filmtabletten kann es zu einer Vermehrung nicht empfindlicher
Mikroorganismen (z. B. Hefepilze, Candida) kommen. Dies äußert
sich z. B. in Entzündungen der Mund- und Scheidenschleimhaut und
sollte entsprechend behandelt werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen ?
Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen (siehe oben) setzen Sie bitte Orelox 200 Filmtabletten ab und suchen so schnell wie möglich Ihren Arzt auf.
Sollten während oder nach der Therapie schwere oder sogar blutige Durchfälle auftreten (siehe oben Absatz “Magen-Darm-Trakt”), setzen Sie bitte Orelox 200 Filmtabletten ab und suchen Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt auf, der eine entsprechende Therapie einleiten wird. Keinesfalls sollten Sie sich selbst mit Mitteln, die den Darm ruhigstellen, behandeln.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit
Das Verfalldatum dieses Arzneimittels ist seitlich auf der Faltschachtel und auf den Blisterstreifen aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Wie sind Orelox 200 Filmtabletten zu lagern/aufzubewahren ?
Orelox 200 Filmtabletten dürfen nicht bei Temperaturen über 25oCelsius gelagert/aufbewahrt werden.
Stand der Information
April 2005
Orelox 200 Filmtabletten sind so aufzubewahren, daß sie für Kinder nicht erreichbar sind.
Liebe Patientin, lieber Patient,
Ihr Arzt hat Ihnen mit Orelox 200 Filmtabletten ein Antibiotikum verordnet, das zur Behandlung unterschiedlicher Infektionskrankheiten geeignet ist. Der Wirkstoff von Orelox 200 Filmtabletten bekämpft die Infektion in Ihrem Körper, indem er die krankmachenden Erreger zerstört.
Wie bekämpft der Wirkstoff von Orelox 200 Filmtabletten die Infektion?
Der Einsatz von Orelox 200 Filmtabletten hat sich besonders bewährt bei den Entzündungen im Hals-Nasen‑Ohren‑ und Bronchialbereich. Diese Erkrankungen können mit Fieber und zahlreichen anderen Beschwerden einhergehen.
Besonderer Schutz für besonders belastete Patienten!
Muß sich ein geschwächter oder kranker Körper mit einer Infektion auseinandersetzen, so kann sich der Heilverlauf oft langwierig und schwierig gestalten, weil eine besondere Krankheitsgefährdung vorliegt. So kann zum Beispiel eine chronische Bronchitis den Ausbruch von akuten Atemwegsentzündungen begünstigen. Es hat sich gezeigt, daß gerade solche Patienten von der Orelox 200 Filmtabletten‑Behandlung besonders profitieren.
Der Wirkstoff von Orelox 200 Filmtabletten gelangt nach der Einnahme in den Magen‑Darm‑Trakt und wird von dort in die Blutbahn aufgenommen. Über den Blutkreislauf wird es schließlich an den Ort des Entzündungsgeschehens transportiert, greift dort die Krankheitserreger an und zerstört sie oder stoppt zumindest ihre weitere Ausbreitung. Das Ergebnis ist ein Rückgang der Infektion und somit eine schnellere Besserung der Beschwerden.
Tragen Sie selbst zur Genesung bei!
Unterstützen Sie die Behandlung, indem Sie sich strikt an die Empfehlungen Ihres Arztes halten. Zumeist wird er Ihnen Schonung und Ruhe verordnen und Ihnen von besonderen Belastungen abraten. Das hat seinen guten Grund, denn bei körperlichen Anstrengungen kann die Keimausbreitung im Körper beschleunigt werden, was eine Verlängerung des Krankheitsverlaufs zur Folge hätte.
Erfolgreiche Behandlung durch richtige Einnahme:
Der Behandlungserfolg steht und fällt mit der korrekten Anwendung des Arzneimittels. Halten Sie sich genau an die Empfehlungen Ihres Arztes, was die Menge und den Zeitpunkt der Orelox 200 Filmtabletten‑Einnahme betrifft. Wie bei jeder Antibiotikabehandlung ist es besonders wichtig, Orelox 200 Filmtabletten über den gesamten vorgeschriebenen Zeitraum einzunehmen, auch wenn Sie schon keine Beschwerden mehr spüren oder das Fieber bereits abgeklungen ist. Eine zu früh abgebrochene Behandlung gibt besonders hartnäckigen Krankheitserregern die Chance, sich erneut auszubreiten und einen Rückfall zu verursachen, dessen Therapie dann besonders schwierig ist. Vermeiden Sie dieses unnötige Risiko durch korrekte Einnahme!
Befolgen Sie im eigenen Interesse die Ratschläge Ihres Arztes, damit Ihnen dieses hochwirksame und gut verträgliche Antibiotikum helfen kann, gesund zu werden.
Wir wünschen Ihnen gute Besserung!
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