Document: 07.12.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 28.10.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 07.12.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Orofar^®-L Mundspray

Benzoxoniumchlorid 0,2 g, Lidocainhydrochlorid 0,15 g / 100 ml Lösung

Zur Anwendung bei Kindern ab 4 Jahren und Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Orofar-L Mundspray jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 6-7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet

1. Was ist Orofar-L Mundspray und wofür wird es angewendet?

Orofar-L Mundspray gehört zu der Gruppe der Mund- und Rachentherapeutika / Antiseptika, Lokalanästhetika.

Anwendungsgebiet

Zur Unterstützung der Behandlung (Keimzahlreduzierung) schmerzhafter bakteriell bedingter Erkrankungen des Mundraumes (Stomatitis), Rachen­raumes (Pharyngitis).

Orofar-L Mundspray ist geeignet für Erwachsene sowie für Kinder und Jugendliche von 4 bis 18 Jahren.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Orofar-L Mundspray beachten?

Orofar-L Mundspray darf nicht angewendet werden

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Orofar-L Mundspray ist erforderlich

Mit Vorsicht anzuwenden bei Patienten mit Allergien, da über Benzoxoniumchlorid Fälle von allergischer Kontaktdermatitis berichtet wurden.

Lokalanästhetika können das Schlucken beeinträchtigen und die Gefahr des Verschluckens erhöhen. Essen oder Trinken unmittelbar nach Anwendung des Mundsprays sollte vermieden werden. Das Taubheitsgefühl von Zunge und Mundschleimhaut kann die Gefahr von Bissverletzungen erhöhen.

Kinder

Orofar-L Mundspray darf nicht an Kinder unter 4 Jahren verabreicht werden.

Bei Anwendung von Orofar-L Mundspray mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen zwischen Orofar-L Mundspray und anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Daten für die Anwendung von Benzoxoniumchlorid und Lidocainhydrochlorid bei Schwangeren vor. Tierstu­dien mit Benzoxoniumchlorid und Lidocainhydrochlorid haben keinen Hin­weis auf Fruchtschädigungen ergeben. Als Vorsichtsmaßnahme sollte Orofar-L Mundspray während der Schwangerschaft, besonders in den ersten drei Monaten nicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedinenen von Maschinen

Orofar-L Mundspray hat keine nachteiligen Auswirkungen auf die Wahrnehmung, die Urteilskraft sowie das Reaktionsvermögen.

3. Wie ist Orofar-L Mundspray anzuwenden?

Wenden Sie Orofar-L Mundspray immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:

3 - 6 mal täglich in die Mundhöhle oder den Ra­chen sprühen.

Art der Anwendung

Zur Anwendung in der Mundhöhle.

Orofar-L Mundspray senkrecht halten und bei jeder Applikation 4mal pumpen, was einer Freisetzung von etwa 0,5 ml Lösung entspricht. Vor dem aller­ersten Benutzen den Zerstäuber mehrmals betätigen, bis die Pumpe faßt.

Dauer der Anwendung

Die Behandlung mit Orofar-L Mundspray sollte 4 Tage nicht überschreiten. Ist eine längere Anwendung nötig, sollte auf ein Präparat ohne Lokalanästhetikum umgestiegen werden. Sollten die Beschwerden nach 6-7 Tagen immer noch bestehen oder Zusatzsymptome wie Fieber auftreten, ist ein Arzt aufzusuchen.

Kinder

Orofar-L Mundspray darf nicht an Kinder unter 4 Jahren verabreicht werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Orofar-L Mundspray zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Orofar-L Mundspray angewendet haben, als Sie sollten

Wie bei allen quaternären Ammoniumverbindungen, ist bei Überdosierung mit Übel­keit und Erbrechen zu rechnen.

In schweren Fällen wird eine Magenspülung empfohlen. In jedem Falle sollte das Trin­ken von Alkohol vermieden werden, da hierdurch die Aufnahme von Orofar-L Mund­spray verstärkt wird.

Wenn Sie die Anwendung von Orofar-L Mundspray vergessen haben

Nehmen Sie beim nächsten mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie die Anwendung von Orofar-L Mundspray abbrechen

Unterbrechen Sie die Behandlung mit Orofar-L Mundspray oder beenden Sie die Ein­nahme vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, daß sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Nehmen Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Orofar-L Mundspray Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Gelegentlich können leichte, örtlich begrenzte, vorübergehende Reizungen (z.B. Zungenbrennen) auftreten. Sehr selten wurde von Hautausschlag, Gesichts- und Halsschwellung (Ödem) berichtet.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkun­gen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Orofar-L Mundspray aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungshinweis

Nicht über 25°C lagern.

6. Weitere Informationen

Was Orofar-L Mundspray enthält

Die Wirkstoffe sind Benzoxoniumchlorid und Lidocainhydro­chlo­rid.

100 ml Lösung enthalten 0,2 g Benzoxoniumchlorid, 0,15 g Lidocainhydro­chlo­rid 1 H₂O.

Enthält 11,89 Vol.-% Alkohol (0,094 g/ml).

Die sonstigen Bestandteile sind

Ethanol 96 %; Glycerol; Salzsäure 0,1 N; gereinigtes Wasser; Pfefferminzöl; Levomenthol.

Aussehen von Orofar-L Mundspray und Inhalt der Packung

Klare, farblose Lösung.

Originalpackung zu 30 ml Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novartis Consumer Health GmbH

D - 81366 München

Zielstattstr. 40, D - 81379 München

Telefon: (089) 78 77-0

Telefax: (089) 78 77-444

Email: medicalcontactcenter@novartis.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2012

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