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Otriven Pflege Mit Dexpanthenol

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Novartis Consumer Health GmbH, 81366 München

Anlage 4 zur Änderungsanzeige vom 07.12.2007

Otriven Pflege mit Dexpanthenol Zul.-Nr. 43235.00.00 ENR: 2143235



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Otriven® Pflege mit Dexpanthenol 5 %

Nasenspray, Lösung


Wirkstoff: Dexpanthenol

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Otriven Pflege mit Dexpanthenol jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Otriven Pflege mit Dexpanthenol und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Otriven Pflege mit Dexpanthenol beachten?

Wie ist Otriven Pflege mit Dexpanthenol anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Otriven Pflege mit Dexpanthenol aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was ist Otriven Pflege mit Dexpanthenol und wofür wird es angewendet?

1.1 Otriven Pflege mit Dexpanthenol ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und fördert die Heilung von wunder Nasenschleimhaut.


1.2 Anwendungsgebiete

Otriven Pflege mit Dexpanthenol wird angewendet:

Zur unterstützenden Behandlung der Heilung von wunder Nasenschleimhaut (Nasenschleimhautläsionen).


2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Otriven gegen Schnupfen 0,1 % Einzeldosispipetten beachten?


Gegenanzeigen


2.1 Wann dürfen Sie Otriven Pflege mit Dexpanthenol nicht anwenden?

Dieses Arzneimittel soll nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.


2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Otriven Pflege mit Dexpanthenol ist erforderlich

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Otriven Pflege mit Dexpanthenol bekannt geworden.


a) Schwangerschaft und Stillzeit:

Es gibt keine Anwendungsbeschränkungen für Schwangerschaft und Stillzeit.


b) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Bei bestimmungsgemäßen Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.


2.3 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt.


3.Dosierungsanleitung

Wie ist Otriven Pflege mit Dexpanthenol anzuwenden?

Wenden Sie Otriven Pflege mit Dexpanthenol immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


3.1_Dosierung:

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung:

Otriven Pflege mit Dexpanthenolwird je nach Bedarf ein- bis mehrmals täglich in die Nase eingesprüht.


3.2 Art der Anwendung:

Otriven Pflege mit Dexpanthenol ist für die nasale Anwendung bestimmt.


Bei Schnupfen empfiehlt es sich, vor der Anwendung des Präparates die Nase zu schnäuzen.




Abb. 1

Anwendung:

Schutzkappe abnehmen (Abb. 1). Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen bis zum Austreten eines gleichmäßigen Sprühnebels. Bei allen weiteren Anwendungen ist der Dosierspray sofort gebrauchs-fertig.



Abb. 2

Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und einmal pumpen (Abb. 2).


Nach der Anwendung die Schutzkappe wieder aufsetzen.


Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung von Infektionen wird darauf hingewiesen, dass jede Dosiereinheit immer nur von einem Patienten verwendet werden darf.


3.3 Dauer der Anwendung

Wie lange sollten Sie Otriven Pflege mit Dexpanthenol anwenden?

Otriven Pflege mit Dexpanthenolsollte bis zum Abklingen Ihrer Beschwerden angewendet werden.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Otriven Pflege mit Dexpanthenol Nebenwirkungen haben.


4.1 Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:
weinger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:
1 Fall oder weniger von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Otriven Pflege mit Dexpanthenol auftreten:

In Einzelfällen können Unverträglichkeitsreaktionen gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe auftreten.


4.2 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


5. Wie ist Otriven Pflege mit Dexpanthenol aufzubewahren?

Bewahren Sie Otriven Pflege mit Dexpanthenol so auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist!

a) Wie lange ist Otriven Pflege mit Dexpanthenol haltbar?


Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Behältnis und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


b) Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses

Nach Anbruch sollte Otriven Pflege mit Dexpanthenolaus hygienischen Gründen nicht länger als 6 Wochen verwendet werden.


c) Wie ist Otriven Pflege mit Dexpanthenol aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern!


6. Weitere Informationen

a) Was Otriven Pflege mit Dexpanthenol enthält:

1 ml Lösung enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 50 mg Dexpanthenol (1 Sprühstoß entspricht 0,14 ml Lösung).


b) Die sonstigen Bestandteile sind:

Gereinigtes Wasser; Meersalz; Kaliummonohydrogenphosphat; Kaliumdihydrogenphoshat.


c) Wie Otriven Pflege mit Dexpanthenol aussieht und Inhalt der Packung

Otriven Pflege mit Dexpanthenol ist eine klare, farblose Lösung.

20 ml Lösung/N1 als Dosierspray


d) Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novartis Consumer Health GmbH

81366 München

Zielstattstraße 40, 81379 München

Telefon (089) 78 77-0

Telefax (089) 78 77-444


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

Mai 2007


P 111 345 / A52-0

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