Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Paidoflor* Kapseln 10 mg Hartkapseln

Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern

Wirkstoff: Lyophilisat aus Lactobacillus acidophilus

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1.    Was ist Paidoflor Kapseln und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Paidoflor Kapseln beachten?

3.    Wie ist Paidoflor Kapseln einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Paidoflor Kapseln aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.1 Paidoflor Kapseln ist ein traditionelles Arzneimittel.

Paidoflor Kapseln wird traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der Darmfunktion, z. B. bei Darmträgheit und Durchfall.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PAIDOFLOR KAPSELN BEACHTEN?

2.1    Paidoflor Kapseln darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lactobacillus-acidophilus-Lyophilisat oder einen der sonstigen Bestandteile von Paidoflor Kapseln sind.

Wegen des bisher nicht einschätzbaren Risikos einer generalisierten Besiedlung mit dem Wirkstoff Lactobacillus acidophilus dürfen Patienten mit stark geschwächter Immunabwehr, wie sie z. B. bei AIDS-Erkrankung, nach Organtransplantation, bei Leukämie, bösartigen Tumoren, Bestrahlung, Chemotherapie oder nach langzeitig hochdosierter Kortisonbehandlung eintreten kann, Paidoflor Kapseln nicht einnehmen.

Nicht anwenden bei akutem Durchfall mit hohem Fieber oder Blutbeimengung sowie bei Kindern unter 1 Jahr.

2.2    Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Paidoflor Kapseln ist erforderlich, wenn das Folgende zutrifft:

Die Anwendung dieses Arzneimittels hat unterstützenden Charakter und sollte im Erkrankungsfall nur als Ergänzung zu sonstigen wirksamen Therapiemaßnahmen erfolgen. Insbesondere bei Durchfallerkrankungen, vor allem bei Kindern und älteren Menschen, ersetzt Paidoflor Kapseln nicht die notwendige Behandlung zum Flüssigkeitsersatz sowie sonstige Maßnahmen, wie z. B. den vorübergehenden Verzicht auf feste Nahrung („Teepause“).

Grundsätzlich ist bei Durchfällen, die länger als 2 Tage anhalten, Blutbeimengungen aufweisen oder mit Fieber und Kreislaufstörungen einhergehen, ein Arzt aufzusuchen.

Kinder:

Bei Kindern ab dem ersten Lebensjahr bis zum vollendeten sechsten Lebensjahr darf Paidoflor Kapseln nur unter ärztlicher Überwachung verwendet werden.

2.3    Bei Einnahme von Paidoflor Kapseln mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4    Schwangerschaft und Stillzeit:

Lactobacillus acidophilus ist ein physiologischer Darmbewohner des Menschen und wird nicht resorbiert. Auswirkungen auf Schwangerschaft und Stillzeit sind daher nicht zu erwarten.

2.5    Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.6    Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Paidoflor Kapseln:

Dieses Arzneimittel enthält Glucose. Bitte nehmen Sie Paidoflor Kapseln daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST PAIDOFLOR KAPSELN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Paidoflor Kapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1    Dosierung:

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Kleinkinder erhalten täglich den Inhalt einer Kapsel.

Schulkinder nehmen 1-2 Kapseln täglich ein.

Erwachsene nehmen 3-mal täglich 1 Kapsel, bei akuten Darmbeschwerden 3-mal täglich 2 Kapseln ein.

3.2    Art der Anwendung

Die Kapseln sollen vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden.

Für die Verabreichung bei Kleinkindern empfiehlt es sich, die Kapselhälften auseinander zu ziehen und den Inhalt einer kleinen Menge lauwarmer Flüssigkeit oder Brei beizumischen. Das Gemisch sollte sofort verabreicht werden.

Bei Schulkindern und Erwachsenen mit Schluckbeschwerden kann diese Art der Anwendung ebenfalls genutzt werden.

3.3    Dauer der Anwendung

Bei akuten Darmbeschwerden erfolgt die Behandlung bis zur Besserung der Symptome. Bei chronischen funktionellen Störungen wird eine Einnahme über mindestens 6 Wochen empfohlen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Paidoflor Kapseln zu stark oder zu schwach ist.

3.4 Wenn Sie eine größere Menge Paidoflor Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen.

3.5    Wenn Sie die Einnahme von Paidoflor Kapseln vergessen haben:

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

3.6    Wenn Sie die Einnahme von Paidoflor Kapseln abbrechen:

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfalle befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch Paidoflor Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten	weniger als 1 von 10 000 Behandelten oder unbekannt

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovi-gilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST PAIDOFLOR KAPSELN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf den Folien, welche die Kapseln enthalten, angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Bei 2 - 8 °C aufbewahren!

6. WEITERE INFORMATIONEN

6.1    Was Paidoflor Kapseln enthält:

Der Wirkstoff ist:

1 Hartkapsel enthält: 10 mg Lyophilisat aus Lactobacillus acidophilus (DSM 14338) mit Restkulturmedium entsprechend 10⁹ lebensfähigen Bakterien pro g.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat; Nicotinsäure; Riboflavin; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Gelatine, gereinigtes Wasser; Titandioxid E 171; Mangansulfat; Magnesiumsulfat; Hefeextrakt; Pepton aus Geflügelfleisch; Kaliumhydrogenphosphat; Poly-sorbat 80, Glukose

6.2    Wie Paidoflor Kapseln aussieht und Inhalt der Packung:

Packungsgrößen:

Originalpackung mit 20 Hartkapseln Originalpackung mit 50 Hartkapseln Originalpackung mit 100 Hartkapseln

6.3    Pharmazeutischer Unternehmer:

Ardeypharm GmbH Loerfeldstraße 20 58313 Herdecke Telefon: 0 23 30 / 977 677 Telefax: 0 23 30 / 977 697 E-Mail: office@ardeypharm.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juli 2015 überarbeitet.

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