GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

PanOxyl^®W

10 % Emulsion

Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen

Benzoylperoxid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Information für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss PanOxyl W jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST PANOXYL W UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Benzoylperoxid-Präparat.

PanOxyl W ist ein äußerlich anzuwendendes Mittel gegen Akne vulgaris.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PANOXYL W BEACHTEN?

PanOxyl W darf nicht angewendet werden,

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von PanOxyl Wist erforderlich,

PanOxyl W sollte nicht mit Augen, Schleimhäuten, Nasen- und Mundwinkeln sowie abgeschürfter Haut in Berührung gebracht werden.

Ein versehentlicher Kontakt mit den Augen führt zu Rötungen und Brennen. Das Auge soll dann mit reichlich fließendem Wasser gespült werden.

PanOxyl W sollte bei trockener und sebostatischer Haut (Haut mit verminderter Talgproduktion), wie z. B. bei Neurodermitis, nur mit Vorsicht angewendet werden. Gegebenenfalls sollten Sie Ihren Arzt befragen.

Von einer gleichzeitigen Anwendung hautreizender Mittel ist abzusehen.

PanOxyl W kann eine erhöhte Lichtempfindlichkeit verursachen. Vermeiden Sie während derAnwendung von PanOxyl W intensives Sonnenbaden bzw. intensive künstliche UV-Bestrahlungund halten Sie sich möglichst kurz in der Sonne auf. Sie sollten während der Behandlung mit PanOxyl W ein Sonnenschutzmittel verwenden und schützende Kleidung tragen.

PanOxyl W kann Haare und farbige oder gefärbte Textilien bleichen. Vermeiden Sie Kontakt mit Haaren, Textilien, Möbelstücken oder Teppichen.

Bei Anwendung von PanOxyl W mit anderen Arzneimitteln

Bei Anwendung von PanOxyl W zusammen mit anderen Aknetherapeutika können vermehrt Hautreizungen auftreten. Bei gleichzeitiger Anwendung von PanOxyl W mit äußerlich anzuwendenden Arzneimitteln, die Tretinoin, Isotretinoin oder Tazaroten als Wirkstoff enthalten, kann außerdem deren Wirksamkeit vermindert sein.

Die gleichzeitige Anwendung von PanOxyl W mit äußerlich anzuwendenden Sulfonamid-haltigen Arzneimitteln, wie z. B. Dapson und Sulfacetamid, kann eine vorübergehende Verfärbung (gelb/orange) von Haut und Gesichtsbehaarung verursachen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie eines dieser Arzneimittel anwenden. Ihr Arzt oder Apotheker wird entscheiden, ob Sie PanOxyl W zusammen mit diesen Arzneimitteln anwenden sollen oder wird Ihnen raten, diese Arzneimittel zu unterschiedlichen Tageszeiten anzuwenden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von PanOxyl W zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Erfahrungen mit der Anwendung von PanOxyl W bei Schwangeren sind begrenzt.

• Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.

• Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie während der Anwendung von PanOxyl W schwanger werden.

Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe von PanOxyl W in die Muttermilch übergehen. Falls Sie stillen, sollten Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker Rücksprache halten, bevor Sie PanOxyl W anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST PANOXYL W ANZUWENDEN?

Wenden Sie PanOxyl W immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:

Zur Anwendung auf der Haut.

Vor Gebrauch gut schütteln.

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, wird PanOxyl W 2mal täglich auf die vorher angefeuchtete Haut aufgetragen, 1 – 2 Minuten leicht eingerieben und anschließend gründlich mit Wasser abgewaschen.

Dauer der Anwendung:

Die Anwendung von PanOxyl W über einen Zeitraum von 4 – 6 Wochen ist im Normalfall ausreichend. Die Behandlungsdauer kann jedoch, wenn es das Krankheitsbild erfordert, auf 3 Monate ausgedehnt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von PanOxyl W zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von PanOxyl Wangewendet haben, als Sie sollten

Die Anwendung zu großer Mengen PanOxyl W kann übermäßiges Austrocknen und verstärktes Schälen der Haut zur Folge haben. Setzen Sie in diesen Fällen die Anwendung von PanOxyl W aus und suchen Sie gegebenenfalls einen Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung von PanOxyl Wvergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Setzen Sie die Behandlung entsprechend der angegebenen Dosierungsanleitung fort.

Wenn Sie die Anwendung von PanOxyl W abbrechen

In diesem Falle sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Was ist zu tun, wenn PanOxyl W versehentlich eingenommen wurde?

Die Einnahme von Benzoylperoxid kann Beschwerden im Bereich der Speiseröhre und des Magens hervorrufen. Suchen Sie einen Arzt auf.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann PanOxyl W Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeiten auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufig:

Rötung und Abschuppung an der Auftragsstelle. In den ersten Wochen der Behandlung mit PanOxyl W können Sie Hautabschuppungen und Hautrötungen bemerken. In diesem Fall sollten Sie die Behandlung für ein bis zwei Tage unterbrechen.

Häufig:

Austrocknen, Juckreiz oder Überempfindlichkeit der Haut an der Auftragsstelle

Gelegentlich:

Hautbrennen an der Auftragsstelle

Nicht bekannt:

Hautausschlag, Hautverfärbungen und andere Hautreaktionen, wie z. B Hautreizungen und Schmerzen, an der Auftragsstelle

Allergische Reaktionen, einschließlich Überempfindlichkeitsreaktionen an der Auftragsstelle. Die allergischen Reaktionen können plötzlich auftreten und schwerwiegend sein. Suchen Sie in einem solchen Fall sofort einen Arzt auf und beenden Sie sofort die Therapie mit PanOxyl W.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST PANOXYL W AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nach Anbruch3 Monate haltbar.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was PanOxyl W enthält

- Der Wirkstoff ist: Benzoylperoxid

1 g Emulsion enthält 100 mg Benzoylperoxid

- Die sonstigen Bestandteile sind:

Aluminium-Magnesium-Silicat (2:1:2); α-Dodecyl-ω-hydroxypoly (oxyethylen)-12; Hypromellose; Citronensäure; 2[4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl) phenylpoy(oxyethylen)-200- oxy]ethansulfonsäure; Natriumsalz; Docusat-Natrium; Dodecyl(sulfoacetat), Natriumsalz; 1,1’- Methylenbis[3-(3-hydroxy- methyl-2,5-dioxoimidazolidin-4-yl)harnstoff]; gereinigtes Wasser.

Wie PanOxyl W aussieht und Inhalt der Packung

PanOxyl W ist eine farblose Emulsion, erhältlich in Tuben mit 100 und 200 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, D-77815 Bühl

Mitvertrieb:

Stiefel GmbH & Co. KG, Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im März 2012

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