GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Panzytrat^®ok

Lipaseaktivität: 20.000 Ph. Eur. Einheiten/Oranger Messlöfel

5.200 Ph. Eur. Einheiten/Grüner Messlöfel

Magensaftresistente Mikrotabletten

Wirkstoff: Pankreatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Panzytrat okjedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Panzytrat okund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Panzytrat okbeachten?

3. Wie ist Panzytrat okeinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Panzytrat okaufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST PANZYTRAT okUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Dieses Arzneimittel enthält Verdauungsenzyme der Bauchspeicheldrüse (Pankreasenzyme).

Es wird zum Ersatz von Verdauungsenzymen bei Verdauungsschwäche (Maldigestion) infolge einer gestörten Funktion der Bauchspeicheldrüse angewendet.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PANZYTRAT okBEACHTEN?

Panzytrat okdarf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Schweinefleisch oder einen der sonstigen Bestandteile von Panzytrat ok sind.

• wenn Sie unter eine akute Bauchspeicheldrüsenentzündung leiden und bei akuten Schüben einer chronischen Bauchspeicheldrüsenentzündung während der stark entwickelten Erkrankungsphase. In der Abklingphase während des diätetischen Aufbaus ist jedoch gelegentlich die Gabe von Panzytrat ok bei Hinweisen auf noch oder weiterhin bestehende Funktionseinbuße der Bauchspeicheldrüse sinnvoll.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Panzytrat okist erforderlich,

da Darmverstopfung (intestinale Obstruktion) eine bekannte Komplikation bei Patienten mit Mukoviszidose ist. Bei Vorliegen von darmverschlussähnlichen Krankheitszeichen sollte daher auch die Möglichkeit von Darmverengungen in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4. welche Nebenwirkungen sind möglich?)

Bei Einnahme von Panzytrat okmit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Panzytrat ok?

Eine Beeinflussung der Wirkung von Panzytrat okdurch andere Arzneimittel wurde bisher nicht beobachtet.

Wie beeinflusst Panzytrat okdie Wirkung von anderen Arzneimitteln?

Die Resorption von Folsäure (Aufnahme von Folsäure in das Blut) kann durch Einnahme pankreatinhaltigerFertigarzneimittel vermindert werden, so dass eine zusätzliche Folsäurezufuhrerforderlich sein kann. Diese Wechselwirkung wurde bei der Anwendung von Panzytrat okbisher nicht beobachtet.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Bei Einnahme von Panzytrat okzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

gibt es keine Wechselwirkungen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die Einnahme von Panzytrat okhat keine schädlichen Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit, Ihr Reaktionsvermögen oder Ihre allgemeine Handlungsfähigkeit, auch beim Bedienen von Maschinen oder bei Arbeiten ohne sicheren Halt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Panzytrat ok

Ihr Arzt hat Ihnen Panzytrat okverordnet. Sollten Sie gleichzeitig einerZöliakie/Sprue leiden, so können Sie Panzytrat okohne Sorge einnehmen, da Panzytrat okglutenfreiist und auch keine Lactose enthält.

3. WIE IST PANZYTRAT okEINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Panzytrat okimmer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wieviel von Panzytrat okund wie oft sollten Sie Panzytrat okeinnehmen?

Die Behandlung mit Panzytrat okrichtet sich auf das Ziel, ein normales Körpergewicht zu erreichen bzw. zu halten und die Stuhlgangshäufigkeit und -beschaffenheit zu normalisieren.

Die Dosierung richtet sich daher nach dem Ausmaß der Verdauungsschwäche. Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Richtdosis 20.000 - 40.000 Ph. Eur. Einheiten Lipase pro Mahlzeit.

Zwischendosierungen können durch die Kombination der Beiden Messlöffel (Orange 20.000 Ph. Eur. Einheiten Lipase, Grün 5.200 Ph. Eur. Einheiten Lipase) ermöglicht werden.

Die erforderliche Dosis kann auch erheblich darüber liegen.

Besonders bei Patienten mit Mukoviszidose sollte die Dosis unter Berücksichtigung von Menge und Zusammensetzung der Mahlzeiten die für eine angemessene Fettverdauung notwendige Enzymdosis nicht überschreiten. Eine Erhöhung der Dosis sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen und an der Verbesserung der Krankheitszeichen (z. B. Fettstuhl. Bauchschmerzen) ausgerichtet sein. Eine tägliche Enzymdosis von 15.000 – 20.000 Ph. Eur. Einheiten Lipase pro kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden.

Wie und wann sollten Sie Panzytrat okeinnehmen?

Entnehmen Sie die erforderliche Menge Mikrotabletten mit einem der beigefügten Messlöffel aus dem Glas. Achten Sie dabei darauf, dass jede der Vertiefungen des Messlöffels mit einer Mikrotablette gefüllt ist und überschüssige Mikrotabletten durch leichtes Abklopfen vom Löffel entfernt werden. Eine Füllung des orangen Messlöffels enthält dann 20.000 Ph. Eur. Einheiten Lipase, eine Füllung des grünen Messlöffels enthält dann 5.200 Ph. Eur. Einheiten Lipase.

Nehmen Sie die so abgemessene Anzahl Mikrotabletten mit einem geeigneten Esslöffel ein. Dafür können die Mikrotabletten auch mit sauren flüssigen oder halbflüssigen Lebensmitteln wie z. B. Fruchtsäfte oder Apfelmus gemischt werden.

Achten Sie darauf, dass die Mikrotabletten unzerkaut zu schlucken sind, da die Mikrotabletten beim Zerkauen in ihrer Wirksamkeit vermindert werden können und die enthaltenen Enzyme bei Freisetzung in der Mundhöhle dort die Schleimhaut schädigen könnten. Sie sollten mit reichlich Flüssigkeit nachtrinken, z. B. mit saure Fruchtsäfte, Tee oder Wasser.

Panzytrat oksollte während der Mahlzeit eingenommen werden.

Wie lange sollten Sie Panzytrat okeinnehmen?

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und wird von Ihrem Arzt bestimmt. Panzytrat okist zur Dauerbehandlung geeignet. Solange dieVerdauungsschwäche besteht, ist eine fortlaufende Gabe von Panzytrat oknotwendig.

Wenn Sie eine größere Menge von Panzytrat okeingenommen haben, als Sie sollten

Panzytrat okenthält keine für Vergiftungen in Frage kommenden Bestandteile.

Wenn Sie die Einnahme von Panzytrat okvergessen haben

Haben Sie die Einnahme von Panzytrat okzu einer Mahlzeit einmal vergessen, so können Sie die Einnahme zu einem etwas späteren Zeitpunkt noch nachholen. Ansonsten nehmen Sie Panzytrat okin der verordneten Dosierung erst wieder zur nächsten Mahlzeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Panzytrat okabbrechen

Wenn Sie Panzytrat okeinnehmen müssen, um eine Verdauungsschwäche zu behandeln, so sind diese Pankreasenzyme notwendig, um die mit der Nahrung aufgenommenen Eiweißstoffe, Kohlenhydrate und Fette für den Körper verwertbar zu machen. Ohne diese zusätzliche Zufuhr von Pankreasenzymen durch Panzytrat okist bei Ihnen die Funktion der Bauchspeicheldrüse nicht ausreichend, um eine normale Verdauung zu ermöglichen.

Wenn Sie die Einnahme von Panzytrat okunterbrechen oder vorzeitig beenden, kann daher bei Ihnen die Verdauungsstörung wieder auftreten, was zu einer unzureichenden Ausnutzung der Nahrung mit Mangelerscheinungen und Gewichtsverlust führen und sich in Beschwerden wie z.B. Blähungen, Durchfall und Bauchschmerzen äußern kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Panzytrat okNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Panzytrat okauftreten?

In Einzelfällen sind Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp (wie z. B. Hautausschlag, Niesen, Tränenfluss, Atemnot durch einen Bronchialkrampf) sowie Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) des Verdauungstraktes nach Einnahme vonPankreatin beschrieben worden. Bei Patienten mit Mukoviszidose ist in Einzelfällen nach Gabe hoher Dosen von Pankreatin die Bildung von Verengungen der Krummdarm-/Blinddarm-Region und der aufsteigenden Dickdarmabschnitte beobachtet worden.

Bei Patienten mit Mukoviszidose kann vor allem unter der Einnahme hoher Dosen von Pankreatin eine erhöhte Harnsäureausscheidung im Urin auftreten. Daher sollte bei diesen Patienten die Harnsäureausscheidung im Urin kontrolliert werden, um die Bildung von Harnsäuresteinen zu vermeiden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte IhremArzt oder Apotheker mit.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei einer Überempfindlichkeitsreaktion (allergischenReaktion) sollten Sie Ihren Arzt informieren und Panzytrat oknicht weitereinnehmen. Es ist empfehlenswert, von Ihrem Arzt abklären zu lassen, welcher Inhaltsstoff von Panzytrat okdie allergischeReaktion ausgelöst hat, um diesen Stoff in Zukunft auch in anderen Arzneimitteln, Lebensmitteln etc. meiden zu können.

5. WIE IST PANZYTRAT okAUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschchtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach Öffnen der Dose: 3 Monate.

6. WEITERE Informationen

Was Panzytrat okenthält

1 Messlöffelfüllung mit magensaftresistenten Mikrotabletten enthält:

Pankreatin aus Schweinepankreas mit

	Oranger Messlöffel mit 50 Mulden	Grüner Messlöffel mit 13 Mulden
Lipase	20.000 E.	5.200 E.
Amylase	18.000 E.	4.680 E.
Proteasen	1.000 E.	260 E.

E.: Einheiten nach Ph. Eur.

Wie Panzytrat okaussieht und Inhalt der Packung

Originalpackung mit 20 g magensaftresistenten Mikrotabletten (N1)

Originalpackung mit 40 g (2 x 20 g) magensaftresistenten Mikrotabletten (N2)

Originalpackung mit 80 g (4 x 20 g) magensaftresistenten Mikrotabletten (N3)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber,

Pharmazeutischer Unternehmer

Aptalis Pharma SAS

Route de Bû

78550 Houdan, Frankreich

Tel.: 00 331 3046 1900

Fax: 00 331 3059 6547

Kontakt Deutschland

Aptalis Pharma GmbH

Pinnauallee 4

25436 Uetersen

Tel.: 04122/712-110

Fax: 04122/712-111

Hersteller

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG

Pinnauallee 4

25436 Uetersen

Tel.: 04122/712 - 0

Fax: 04122/712 - 220

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im:

10/2011

Auch moslemische Patientendürfen Panzytrat okeinnehmen. Der 173. Vers der 2. Sure des Korans sagt:

türkisch:

Allah size ölü (boğazlanmamış hayvanın) etini, akan kanı, domuz etini ve Allah’ dan başkası (put veya şahıslar) için kesilmiş hayvanı haram etmiştir. Fakat helâk olacak derecede zorda kalan, istemeyerek ve zaruret miktarını aşmayarak bunlardan yerse, günah işlemiş sayılmaz. Şüphesiz ki, Allah çok bağıslayıcı ve çok rahmet sahibidir.

deutsch:

Euch ist nur verboten: das, was verendet ist, und Blut und Schweinefleisch, was nicht im Namen Allahs geschlachtet (oder Götzen geopfert) ist. Wer aber (aus Not) gezwungen, unfreiwillig, ohne böse Absicht und nicht unmäßig davon genießt, der hat keine Sünde damit (begangen); denn Allah verzeiht und ist barmherzig.

Öffnungshinweis:

Drücken Sie mit dem Zeigefinger auf den hinteren Deckelrand und mit dem Daumen von unten gegen den vorderen Deckelrand (s. Abbildung). Verschließen Sie das Glas nach jeder Einnahme. Zum Verschließen drücken Sie den Deckel fest auf das Glas.