Pascofemin Spasmo

Document: 03.04.2008 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Ersatzlieferung aufgrund der Änderungsanzeige vom 03.04.2008

Bezeichnung des Arzneimittels: PASCOFEMIN^® Spasmo

Darreichungsform: Mischung

Datum der Erstellung: 03.04.2008

Zul.-Nr.: 6733978.00.00

Eingangs- Nr.: 0733978/0030883

Seite 6

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

PASCOFEMIN^®Spasmo, Mischung

Homöopathisches Arzneimittel

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss PASCOFEMIN^®Spasmojedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist PASCOFEMIN^®Spasmound wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von PASCOFEMIN^®Spasmobeachten?

3. Wie ist PASCOFEMIN^®Spasmoanzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist PASCOFEMIN^®Spasmoaufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST PASCOFEMIN^®SPASMOUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

PASCOFEMIN^®Spasmo ist ein homöopathisches Arzneimittel und wird bei Erkrankungen der weiblichen Geschlechtsorgane angewendet.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Krampfartige Regelbeschwerden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PASCOFEMIN^®SPASMOBEACHTEN?

PASCOFEMIN^®Spasmo darf nicht eingenommen werden

bei Alkoholkranken.

Siehe auch unter besondere Vorsicht bei der Einnahme.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von PASCOFEMIN^®Spasmoist erforderlich:

Bei plötzlich einsetzenden sehr starken Schmerzen im Unterbauch mit Kollapsneigung, starken, anhaltenden Blutungen sowie Fieber ist ein Arzt aufzusuchen.

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von PASCOFEMIN^®Spasmomit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von PASCOFEMIN^®Spasmozusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung von homöopathischen Arzneimitteln kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Daher sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von PASCOFEMIN^®Spasmo

Enthält 23 Vol.-% Alkohol.

3. WIE IST PASCOFEMIN^®SPASMOEINZUNEHMEN?

Nehmen Sie PASCOFEMIN^®Spasmoimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet: Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich 5 Tropfen einnehmen.

Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1 bis 3-mal täglich 5 Tropfen einnehmen. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Dauer der Anwendung

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von PASCOFEMIN^®Spasmoeingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann PASCOFEMIN^®SpasmoNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Hinweise: Bei der Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.

5. WIE IST PASCOFEMIN^®SPASMOAUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verw.bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25 °C aufbewahren.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was PASCOFEMIN^®Spasmoenthält:

Die Wirkstoffe sind: 10 g (= 10,3 ml) enthalten: Caulophyllum thalictroides Dil. D3 7 g, Viburnum prunifolium (HAB 1934) Dil. D3 (HAB, Vorschrift 3a) 1 g, Colocynthis (HAB 1934) Dil. D3 (HAB, Vorschrift 4a, Ø mit Ethanol 86 % (m/m)) 1 g, Pulsatilla Dil. D3 1 g.

Die Bestandteile werden gemeinsam über die letzte Stufe potenziert.

Sonstige Bestandteile sind nicht enthalten.

1 g entspricht 31 Tropfen.

Wie PASCOFEMIN^®Spasmoaussieht und Inhalt der Packung

Braune Glasflasche mit klarer farbloser Flüssigkeit.

PASCOFEMIN^®Spasmoist in Packungen mit 20 ml und 50 ml Mischung erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Tel.: +49 (0)641/7960-0, Telefax: +49 (0)641/7960-109, e-mail: info@pascoe.de.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2008.