Pascoleucyn-Injektopas

Document: 04.07.2007 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Ersatzlieferung aufgrund der Änderungsanzeige vom 04.07.2007:

Bezeichnung des Arzneimittels: PASCOLEUCYN-Injektopas^®

Darreichungsform: Flüssige Verdünnung zur Injektion

Datum der Erstellung: 28.06.2007

Eingangs-Nr.: 0736706

Zul.-Nr.: 6736706.00.00

Seite 7

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

PASCOLEUCYN-Injektopas^®

Homöopathisches Arzneimittel

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss PASCOLEUCYN-Injektopas^® jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist PASCOLEUCYN-Injektopas^® und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von PASCOLEUCYN-Injektopas^® beachten?

3. Wie ist PASCOLEUCYN-Injektopas^® anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist PASCOLEUCYN-Injektopas^® aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST PASCOLEUCYN-INJEKTOPAS^®UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

PASCOLEUCYN-Injektopas^® ist ein homöopathisches Arzneimittel und wird angewendet bei Erkältungskrankheiten.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Erkältungskrankheiten.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PASCOLEUCYN-INJEKTOPAS^®BEACHTEN?

PASCOLEUCYN-Injektopas^®darf nicht angewendet werden

Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirk- oder Hilfsstoffe oder gegen Korbblütler und Jod.

Aus grundsätzlichen Erwägungen nicht anwenden bei

Kindern unter 4 Jahren,
Diabetes mellitus,
fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), Autoimmunerkrankungen, multipler Sklerose, AIDS-Erkrankung, HIV-Infektion oder anderen chronischen Viruserkrankungen.

Siehe auch unter besondere Vorsicht bei der Anwendung.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von PASCOLEUCYN-Injektopas^®ist erforderlich,

Kinder

Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern zwischen 4 und 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Anwendung von PASCOLEUCYN-Injektopas^®mit anderen Arzneimitteln:

Keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von PASCOLEUCYN-Injektopas^®zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von PASCOLEUCYN-Injektopas^®

PASCOLEUCYN-Injektopas^®enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 2 ml, d.h. nahezu „Natriumfrei“.

3. WIE IST PASCOLEUCYN-INJEKTOPAS^®ANZUWENDEN?

Wenden Sie PASCOLEUCYN-Injektopas^®immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nach ganz sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet: parenteral 1-2 ml täglich i.v., i.m. oder s.c. injizieren.

Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einen homöopathisch erfahrenen Arzt oder Heilpraktiker erfolgen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Dauer der Anwendung

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von PASCOLEUCYN-Injektopas^® angewendet haben, als Sie sollten

Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann PASCOLEUCYN-Injektopas^® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

In Einzelfällen können bei Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Sonnenhut Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Es wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet.

Hinweise: Bei Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigen oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST PASCOLEUCYN-INJEKTOPAS^®AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verw.bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25 °C lagern.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was PASCOLEUCYN-Injektopas^®enthält:

Die Wirkstoffe sind: 1 Ampulle (2 ml) enthält: Echinacea Ø 18 mg, Aconitum Dil. D4 0,7 mg, Bryonia Dil. D4 0,7 mg, Lachesis Dil. D13 0,7 mg, Sulfur jodatum Dil. D4 0,7 mg.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Wie PASCOLEUCYN-Injektopas^®aussieht und Inhalt der Packung

Braune Ampullen mit klarer, farbloser Flüssigkeit.

PASCOLEUCYN-Injektopas^®mit flüssiger Verdünnung zur Injektionist in Originalpackungen mit 10 Ampullen und 100 Ampullen (Klinikpackung) zu 2 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Tel.: +49 (0)641/7960-0, Telefax: +49 (0)641/7960-109, e-mail: info@pascoe.de.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2007.