Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

PASCOPANKREAT^®Tabletten

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahre.

Wirkstoffe: gelbe Filmtablette: Wermutkrauttrockenextrakt, Condurangorindetrockenextrakt. Rote Filmtablette: Pankreas-Pulver.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss PASCOPANKREAT^®Tabletten jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST PASCOPANKREAT^®TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

PASCOPANKREAT^®Tabletten ist ein traditionelles Arzneimittel und wird angewendet zur Unterstützung der Verdauungsfunktion.

Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PASCOPANKREAT^®TABLETTEN BEACHTEN?

PASCOPANKREAT^®Tabletten darf nicht eingenommen werden

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von PASCOPANKREAT^®Tabletten ist erforderlich,

Warnhinweis:

Beim Auftreten von Krankheitszeichenen sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll PASCOPANKREAT^®Tabletten bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von PASCOPANKREAT^®Tabletten mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll PASCOPANKREAT^®Tabletten bei Schwangeren, während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von PASCOPANKREAT^®Tabletten

Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Lactose. Bitte nehmen Sie PASCOPANKREAT^® Tabletten daher erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST PASCOPANKREAT^®TABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie PASCOPANKREAT^®Tabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahren mittags und abends je 1 gelbe Tablette vor und 1 rote Tabletten während oder nach der Mahlzeit unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.

Wenn Sie eine größere Menge PASCOPANKREAT^®Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Patienten, die unter Mukoviszidose leiden, sollten die Dosierungsangaben streng einhalten, da nach Gabe hoher Dosen von Pankreatin bei dieser Erkrankung in Einzelfällen die Bildung von Darmverschlüssen beschrieben ist.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann PASCOPANKREAT^®Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:

Bisher sind bei PASCOPANKREAT^®Tabletten keine Nebenwirkungen bekannt geworden. Bei Arzneimitteln, die Pankreatin enthalten, sind in Einzelfällen allergische Reaktionen vom Soforttyp sowie allergische Reaktionen des Verdauungstraktes beschrieben worden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST PASCOPANKREAT^®TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Umkarton nach „Verw.bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 25ºC lagern.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was PASCOPANKREAT^®Tabletten enthält:

Die Wirkstoffe sind:

Eine gelbe magensaftlösliche Filmtablette enthält:40 mg Trockenextrakt aus Wermutkraut (6,3-12,5:1) Auszugsmittel: Methanol 30 % (V/V), 33 mg Trockenextrakt aus Condurangorinde (7,7-14,3:1) Auszugsmittel: Methanol 70 % (V/V).

Eine rote magensaftresistente Filmtablette enthält:125 mg Pankreas-Pulver vom Schwein mit einer Mindestaktivität von 6500 E. Lipase, 4500 E. Amylase, 250 E. Protease.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Eine gelbe magensaftlösliche Filmtablette enthält:Sprühgetrockneter Glucose-Sirup, hochdisperses Siliciumdioxid, Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Talkum, Magnesiumstearat, Povidon K30, Glycerol 85%, Eudragit E 100, Macrogol 6000, Farbstoffe: E 171, E 172.

Eine rote magensaftresistente Filmtablette enthält:Lactose-Monohydrat, Cellulose, Talkum, Magnesiumstearat, Eudragit L 100, Macrogol 6000, Triethylcitrat, Farbstoffe: E 171, E 172.

Wie PASCOPANKREAT^®Tabletten aussieht und Inhalt der Packung:

Originalpackungen mit 40 Filmtabletten (entsprechend 20 rote und 20 gelbe Filmntabletten), 100 (entsprechend 50 rote und 50 gelbe Filmntabletten) und 200 Filmtabletten (entsprechend 100 rote und 100 gelbe Filmntabletten).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Telefon+49 (0)641 7960-0, Telefax +49 (0)641 7960-109, e-mail: info@pascoe.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im März 2007.