SKNR

Kurzbeschreibung gemäß Katalog

1002

Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG

0319

Fachinformation gemäß § 11a AMG

1064

Behältnis gemäß § 10 AMG

1078

Äußere Umhüllung gemäß § 10 AMG

2419

Gegenanzeigen (mit Einschränkungen von Gegenanzeigen)*

0128

Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen

2734

Anpassung an die Besonderheitenliste

3370

Sonstige nicht zustimmungspflichtige Änderungen der Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG

3383

Sonstige nicht zustimmungspflichtige Änderungen der Fachinformation gemäß § 11a AMG

Bisher

Geändert

2419 Gegenanzeigen (mit Einschränkungen von Gegenanzeigen)

Unter Gegenanzeigen:

Das Arzneimittel soll nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Hafer, Hopfen und Baldrian oder einen der sonstigen Bestandteile.

… …

Unter Gegenanzeigen:

Das Arzneimittel soll nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Hafer, Hopfen und Baldrian.

… …

(Entfällt. Begründung: Alleiniger Sonstiger Bestandteil ist Gereinigtes Wasser. Hierzu sind keine Überempfindlichkeiten bekannt.)

0128 Warnhinweise / Vorsichtsmaßnahmen

Angaben in der Gebrauchsinformation

Angaben in der Gebrauchsinformation

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Wie alle Arzneimittel sollte Passiflora Nerventonikum in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Passiflora Nerventonikum erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

1 Teelöffel (5 ml) Sirup entspricht ca. 0,2 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie das berücksichtigen.

Passiflora Nerventonikum kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Hinweis auf Glutenunverträglichkeit: Passiflora Nerventonikum ist glutenhaltig.

Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.

Passiflora Nerventonikum kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Wie alle Arzneimittel sollte Passiflora Nerventonikum in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Passiflora Nerventonikum erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

1 Teelöffel (5 ml) Sirup entspricht ca. 0,2 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie das berücksichtigen.

Hinweis auf Glutenunverträglichkeit: Passiflora Nerventonikum ist glutenhaltig.

(Anpassung der Reihenfolge an QRD-Template.)

Angaben in der Fachinformation

Angaben in der Fachinformation

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Passiflora Nerventonikum nicht einnehmen.

1 Teelöffel Sirup enthält ca. 2,4 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,2 BE. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.

Passiflora Nerventonikum kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Hinweis auf Glutenunverträglichkeit: Passiflora Nerventonikum ist glutenhaltig.

Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.

Passiflora Nerventonikum kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Passiflora Nerventonikum nicht einnehmen.

1 Teelöffel Sirup enthält ca. 2,4 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,2 BE. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.

Hinweis auf Glutenunverträglichkeit: Passiflora Nerventonikum ist glutenhaltig.

(Anpassung der Reihenfolge an QRD-Template.)

2734 Anpassung an die Besonderheitenliste

Angaben auf Behältnis und äußerer Umhüllung

Angaben auf Behältnis und äußerer Umhüllung

Unter Art der Anwendung

Enthält Sucrose (Saccharose/Zucker). Bitte Packungsbeilage beachten!

Verschoben unter Zusammensetzung

Enthält Sucrose (Saccharose/Zucker). Bitte Packungsbeilage beachten!

3370 / 3383 Sonstige nicht zustimmungspflichtige Änderungen der Gebrauchs- und Fachinformation

Bisher kein Hinweis.

Nach der Zusammensetzung:

Enthält Sucrose (Saccharose/Zucker).