Paveriwern
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
Was ist Paveriwern und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Paveriwern beachten?
Wie ist Paveriwern einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Paveriwern aufzubewahren?
Paveriwern
Wirkstoff: Schlafmohnkraut-Fluidextrakt
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: 10 g (10,14 ml) Flüssigkeit enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil: 9,99 g Fluidextrakt aus frischem Schlafmohnkraut (1:2,2-2,7) eingestellt mit Ethanol 96 % (V/V) und Gereinigtem Wasser auf 0,143 mg/ml Morphin; Auszugsmittel Ethanol 20,7 % (m/m).
1 ml = ca. 25 Tropfen.
Der sonstige Bestandteil ist: Methyl(4-hydroxybenzoat).
Paveriwern ist in Packungen mit 30 ml (N1) und 50 ml (N2) Flüssigkeit erhältlich.
1. Was ist Paveriwern und wofür wird es angewendet?
Paveriwern ist ein pflanzliches Arzneimittel bei krampfartigen Magen-Darm-Beschwerden.
1.2 von: Pharma Wernigerode GmbH
Dornbergsweg 35
38855 Wernigerode
Tel. 03943 554 0
Fax 03943 554 183
www.pharma-wernigerode.de
Paveriwern wird angewendet zur symptomatischen Behandlung bei krampfartigen Magen-
Darm-Beschwerden.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paveriwern beachten?
2.1 Paveriwern darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Schlafmohnkraut-Fluidextrakt, Morphin
oder Alkyl-4-hydoxybenzoaten [Methyl(4-hydroxybenzoat)] sind
- bei
Kindern unter 1 Jahr
Ileus (Darmverschluss), obstruktiven (den Darm verengenden) und entzündlichen Darmerkrankungen
Allen Krankheiten, die mit einer Einschränkung der Atemfunktion verbunden sind
Akuten Lebererkrankungen
Abhängigkeit von Opioiden
Bewusstseinsstörungen
Störungen des Atemzentrums und der Atemfunktion
Zuständen mit erhöhtem Hirndruck
zu niedrigem Blutdruck mit Flüssigkeitsmangel (Hypotension bei Hypovolämie)
Harnwegsverengungen oder Koliken der Harnwege
Gallenwegserkrankungen
Prostatahypertrophie (Prostatavergrößerung) mit Restharnbildung (Gefahr der Blasenruptur durch Harnverhalten)
Erkrankungen der Nebenniere wie Phäochromozytom und M. Addison
Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis)
Unterfunktion der Schilddrüse (Myxödem)
erhöhter Krampfbereitschaft des Gehirns, epileptischen Anfällen
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Paveriwern ist erforderlich
Bei Morbus Addison (Erkrankung der Nebenniere) und Unterfunktion der Schilddrüse darf Paveriwern nur vorsichtig und in reduzierter Dosierung eingesetzt werden (erhöhte zentraldepressive Wirkung).
a) Kinder
Zur Anwendung von Paveriwern bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher sollte Paveriwern von Kindern im Alter von 1 – 12 Jahren nicht eingenommen werden; für Säuglinge beachten Sie bitte die vollständige Gegenanzeige.
b) Ältere Menschen
Bei älteren Menschen ist Paveriwern besonders vorsichtig zu dosieren.
c) Schwangerschaft/Stillzeit
In Schwangerschaft und Stillzeit dürfen Sie Paveriwern nicht einnehmen.
e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Paveriwern kann die Aufmerksamkeit und das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell genug und gezielt reagieren.
Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob und unter welchen Voraussetzungen Sie z.B. Autofahren (siehe unten) können.
Eine verstärkte Beeinträchtigung ist insbesondere im Zusammenwirken mit Alkohol oder bei der Einnahme von Beruhigungsmitteln nicht auszuschließen. Fahren Sie dann nicht Auto oder andere Fahrzeuge, bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen und arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt.
f) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Paveriwern
Methyl(4-hydroxybenzoat) kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.
Enthält 18 Vol.-% Alkohol.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselseitige Wirkungsverstärkung bei Kombination mit anderen zentral dämpfenden Substanzen (Alkohol, Antihistaminika, Beruhigungsmittel, Schlafmittel, Narkosemittel, Neuroleptika, Tranquilizer, Antidepressiva, Beta-Rezeptorenblocker). Bei Kombination mit MAO-Hemmern können plötzliche Erregungszustände mit Schweißausbrüchen und Blutdruckabfall auftreten.
Durch Cimetidin und andere den Leberstoffwechsel belastende Arzneimittel können durch Hemmung des Abbaus erhöhte Plasmakonzentrationen von Morphin auftreten.
3. Wie ist Paveriwern einzunehmen?
Nehmen Sie Paveriwern immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art der Anwendung
Zum Einnehmen
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene nehmen 1-3-mal täglich 25-50 Tropfen (1-2 ml) in etwas Flüssigkeit (Wasser, Tee oder Saft) ein. Die Tagesdosis sollte 100 Tropfen (4 ml) nicht übersteigen.
Hinweis zum Öffnen der Flasche
Die Tropfflasche besitzt einen kindergesicherten Verschluss. Zum Öffnen muss die Verschlusskappe nach unten gedrückt und gleichzeitig entgegen dem Uhrzeigersinn gedreht werden.
Die Kindersicherung ist nur wirksam, wenn die Verschlusskappe nach Gebrauch bis zum Anschlag kräftig zugedreht wird.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Paveriwern zu stark oder zu schwach ist.
Wie lange sollten Sie Paveriwern einnehmen?
Die Anwendung erfolgt bis zur Beendigung der Beschwerden, maximal über 1 Woche. Bei fehlender Besserung innerhalb von 2 Tagen sollte Rücksprache mit dem Arzt gehalten werden.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge Paveriwern eingenommen haben als Sie sollten
Bei versehentlicher Überdosierung kann die Behandlung mit der richtigen Dosierung fortgesetzt werden, wenn keine Beschwerden auftreten.
Sollten bei nicht bestimmungsgemäßer Anwendung nach Einnahme sehr großer Mengen Paveriwern Vergiftungssymptome (Pupillenverkleinerung, Verlangsamung der Atmung, Bewusstseinsstörungen, Blutdruckabfall, beschleunigte Herztätigkeit, Schwindel) auftreten, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Paveriwern vergessen haben:
Die Behandlung können Sie mit der richtigen Dosierung fortsetzen.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Paveriwern Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
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Sehr häufig: Mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: Mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: Mehr als 1 von 1000 Behandelten |
Selten: Mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
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Sehr selten: 1 Fall oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
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4.1 Nebenwirkungen
Aufgrund des Gehaltes an Morphin und Methyl(4-hydroxybenzoat) können bei entsprechend veranlagten Patienten in Einzelfällen Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Bei Auftreten entsprechender Anzeichen wie z.B. Juckreiz, Nesselsucht oder Asthmaanfällen beenden Sie bitte die Einnahme von Paveriwern und suchen einen Arzt auf.
Aufgrund des geringen Gehaltes an Morphin können in sehr seltenen Fällen dessen unerwünschte Begleiterscheinungen wie Übelkeit und Stuhlverstopfung auftreten.
Methyl(4-hydroxybenzoat) kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen
hervorrufen.
4.2 Gegenmaßnahmen
Bei auftretenden Nebenwirkungen informieren Sie Ihren Arzt.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie ist Paveriwern aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses: mindestens 2 Monate
Keine besonderen Anforderungen an die Aufbewahrung.
Aus Pflanzen gewonnene Präparate neigen bei längerer Aufbewahrung, insbesondere bei Temperaturschwankungen, zu Trübungen bzw. Ausflockungen, die jedoch ohne Einfluss auf die Wirksamkeit sind.
Stand der Information:
Februar 2006
Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.
Weitere Angaben:
Liebe Patientin, lieber Patient!
Ihr Arzt hat Ihnen das bewährte Original-Mohnpräparat Paveriwern verordnet, das seine Wirkkraft aus dem Schlafmohnkraut-Fluidextrakt entwickelt. Schmerzzustände im Magen-Darm-Bereich werden häufig auf eine Verkrampfung der glatten Muskulatur zurückgeführt. Paveriwern wirkt bei diesen krampfartigen Beschwerden schmerzlindernd. Die Wirkung setzt schnell ein und hält je nach Stärke der Beschwerden bis zu mehreren Stunden an.
Wir wünschen Ihnen mit Paveriwern gute Besserung!