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Pectapas Tropfen

Document: 27.02.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Ersatzlieferung aufgrund des Verlängerungsbescheides der Zulassung vom 22.02.2013

Bezeichnung des Arzneimittels: PECTAPAS® Tropfen

Darreichungsform: Mischung

Datum der Erstellung: 27.02.2013

Zulassungs-Nr.: 6735351.00.00

Seite 2



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


PECTAPAS®Tropfen, Mischung


Zur Anwendung bei Erwachsenen.


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss PECTAPAS®Tropfen jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist PECTAPAS®Tropfenund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von PECTAPAS®Tropfenbeachten?

3. Wie ist PECTAPAS®Tropfeneinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist PECTAPAS®Tropfenaufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. WAS IST PECTAPAS®TROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

PECTAPAS®Tropfen ist ein homöopathisches Arzneimittel zur Anwendung bei Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems.


Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehört:

Herzenge (Angina pectoris) mit nervösen Störungen.


Hinweis: Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PECTAPAS®TROPFENBEACHTEN?


PECTAPAS®Tropfendarf nicht eingenommen werden


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von PECTAPAS®Tropfen ist erforderlich bei:


Bei Einnahme von PECTAPAS®Tropfen mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von PECTAPAS®Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen, soll PECTAPAS®Tropfen nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von PECTAPAS®Tropfen

Enthält 55 Vol.-% Alkohol.


3. WIE IST PECTAPAS®TROPFEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie PECTAPAS®Tropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem homöopathisch erfahrenen Therapeuten nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Soweit nicht anders verordnet, Erwachsene: Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6 mal täglich, je 5 Tropfen einnehmen.

Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1 bis 3-mal täglich je 5 Tropfen einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.


Dauer der Anwendung

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne medizinischen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.


Wenn Sie eine größere Menge von PECTAPAS®Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.


Hinweis:

Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.


5. WIE IST PECTAPAS®TROPFEN AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.


Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25º C aufbewahren.


6. WEITERE INFORMATIONEN


Was PECTAPAS®Tropfen enthält:


Die Wirkstoffe sind:

10 g ( 10,8 ml) enthalten: Crataegus Ø 2,5 g, Valeriana Ø 2,5 g, Cactus Dil. D2 2,5 g, Spigelia Dil. D4 2,5 g. Bestandteile 3 und 4 gemeinsam potenziert über die letzte Stufe mit Ethanol 43 % (m/m).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Es sind keine sonstigen Bestandteile enthalten.


1 ml entspricht 47 Tropfen.


Wie PECTAPAS®Tropfen aussieht und Inhalt der Packung

Braune Glasflasche mit gelbbrauner bis rotbrauner Flüssigkeit.

PECTAPAS®Tropfen ist in Packungen mit 50 ml und 100 ml Mischung erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Tel.: +49 (0)641/7960-0, Telefax: +49 (0)641/7960-109, e-mail: info@pascoe.de.


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Februar 2013.