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Pectapas Tropfen

Document: 28.04.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Ersatzlieferung zur Änderungsanzeige vom 28.04.2009

Bezeichnung des Arzneimittels: PECTAPAS® Tropfen

Darreichungsform: Mischung

Datum der Erstellung: 08.04.2009

Zulassungs-Nr.: 6735351.00.00

ENR.: 0735351

Seite6




Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben





Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



PECTAPAS®Tropfen, Mischung

Homöopathisches Herzmittel


Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss PECTAPAS®Tropfen jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist PECTAPAS®Tropfenund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von PECTAPAS®Tropfenbeachten?

3. Wie ist PECTAPAS®Tropfeneinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist PECTAPAS®Tropfenaufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. WAS IST PECTAPAS®TROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

PECTAPAS®Tropfen ist ein homöopathisches Arzneimittel zur Anwendung bei Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems.


Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehört:

Herzenge (Angina pectoris) mit nervösen Störungen.


Hinweis: Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.




2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PECTAPAS®TROPFENBEACHTEN?


PECTAPAS®Tropfendarf nicht eingenommen werden

von Alkoholkranken.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von PECTAPAS®Tropfen ist erforderlich bei:


Kinder

Aufgrund des Anwendungsgebietes soll PECTAPAS®Tropfen bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Bei Einnahme von PECTAPAS®Tropfen mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.


Bitte informieren Sie Ihren Verordner oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von PECTAPAS®Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen, soll PECTAPAS®Tropfen nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von PECTAPAS®Tropfen

Enthält 55 Vol.-% Alkohol.



3. WIE IST PECTAPAS®TROPFEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie PECTAPAS®Tropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Verordner oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Soweit nicht anders verordnet, Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12-mal täglich, je 5-10 Tropfen einnehmen, bei chronischen Verlaufsformen 1 bis 3-mal täglich je 5-10 Tropfen einnehmen.


Dauer der Anwendung

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne medizinischen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.


Wenn Sie eine größere Menge von PECTAPAS®Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann PECTAPAS®Tropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen:

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.


Hinweise:Bei der Einnahme von homöopathischen Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.


Informieren Sie bitte Ihren Verordner oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.



5. WIE IST PECTAPAS®TROPFEN AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.


Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25º C aufbewahren.


Hinweis: Bei pflanzlichen Auszügen treten mitunter natürliche Nachtrübun­gen auf.



6. WEITERE INFORMATIONEN


Was PECTAPAS®Tropfen enthält:


Die Wirkstoffe sind:

10 g ( 10,8 ml) enthalten: Crataegus Ø 2,5 g, Valeriana Ø 2,5 g, Cactus Dil. D2 2,5 g, Spigelia Dil. D4 2,5 g. Bestandteile 3 und 4 gemeinsam potenziert über die letzte Stufe mit Ethanol 43 % (m/m).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Es sind keine sonstigen Bestandteile enthalten.


Wie PECTAPAS®Tropfen aussieht und Inhalt der Packung

Braune Glasflasche mit gelbbrauner bis rotbrauner Flüssigkeit.

PECTAPAS®Tropfen ist in Packungen mit 50 ml und 100 ml Mischung erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Tel.: +49 (0)641/7960-0, Telefax: +49 (0)641/7960-109, e-mail: info@pascoe.de.


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2009.