Document: 29.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 11.11.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 29.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 03.05.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung

Flüssigkeit zum Einnehmen

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.

Wirkstoff: Pelargoniumwurzel-Tinktur

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungen.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pelargonium-sidoides- und/oder reniforme-Wurzel-Tinktur oder einen der sonstigen Bestandteile von Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung sind.

• bei bekannter erhöhter Blutungsneigung

• bei Einnahme von gerinnungshemmenden Substanzen

• bei schweren Leber- und Nierenerkrankungen

• in der Schwangerschaft

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung ist erforderlich,

• falls die Beschwerden länger als 5 Tage anhalten, sowie beim Auftreten von Atemnot, Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

• Beenden Sie die Einnahme von Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung und suchen Sie einen Arzt auf, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten (Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitverlust).

Bei Kindern:

Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung sollte bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Daten vorliegen.

Bei Einnahme von Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken sind keine Besonderheiten zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nichteingenommen werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung

DIESES ARZNEIMITTEL ENTHÄLT 12 Vol-% ALKOHOL

Nehmen Sie Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

- bei Erwachsenden und Heranwachsenden über 12 Jahren: 3mal täglich 30 Tropfen
- bei Kindern im Alter von 6 - 12 Jahren: 3mal täglich 20 Tropfen
Die Anwendung ist für Kinder unter 6 Jahren nicht vorgesehen.

Nehmen Sie die Tropfen bitte unverdünnt oder in etwas Wasser ein und trinken Sie ein Glas Trinkwasser nach.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung zu stark oder zu schwach ist.

Wie lange sollten Sie Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung einnehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als fünf Tage ein. Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollten Sie einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person zu konsultieren. Die Behandlungsdauer sollte insgesamt 3 Wochen nicht überschreiten.

Wenn Sie eine größere Menge Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung eingenommen haben, als Sie sollten benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie zu wenig Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung angewendet haben oder die Einnahme von Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung vergessen haben nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Sie die Einnahme von Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung abbrechen

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Pelargonium-Präparaten, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten):
-Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall)-leichtes Zahnfleisch- und Nasenbluten

-allergische Reaktionen, z.B. Hautausschlag, Nesselsucht und Juckreiz an Haut und Schleimhäuten und schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen) mit Gesichtsschwellung, Atemnot und Blutdruckabfall. Derartige Reaktionen können schon bei der ersten Einnahme des Medikaments eintreten.

Häufigkeit nicht bekannt:

Fälle von Leberschäden wurden in Zusammenhang mit der Einnahme von Pelargonium berichtet. Da diese Fälle spontan berichtet wurden, kann die Häufigkeit nicht zuverlässig abgeleitet werden.

Unter der Einnahme Pelargonium-haltiger Arzneimittel wurden Erhöhungen der Leberwerte beobachtet.

Unter der Einnahme von Pelargonium Präparaten wurden Erniedrigungen der Blutplättchen beobachtet. Diese können auch durch die Grunderkrankung (siehe 1.) bedingt sein.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Anzeichen von allergischen Reaktionen wie z.B. Hautrötungen, ggf. verbunden mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Einnahme von Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung und suchen umgehend ihren Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann. Das Arzneimittel darf nach Anzeichen einer Überempfindlichkeit nicht nochmals eingenommen werden.

Setzen Sie Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung ab und informieren Sie ihren Arzt über die Einnahme von Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung, wenn es bei Ihnen unter der Anwendung von Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung zu einer Erhöhung der Leberwerte kommt. Informieren Sie bitte ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Aufbewahrungsbedingungen

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 3 Monate

In der Originalverpackung und nicht über 30°C aufbewahren.

Was Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung enthält:

Der Wirkstoff ist: Pelargonium-Tinktur

20 ml (= 20,6 g) Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung enthalten:

16,48 g Tinktur aus Pelargoniumwurzel (Pelargonium sidoides DC und/oder Pelargonium reniforme Curt.) (1: 8-10)
Auszugsmittel: Ethanol 15 % (V/V)

Der sonstige Bestandteil ist: Glycerol

Hinweis: Dieses Arzneimittel enthält 12 Vol.-% Alkohol.

Wie Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung aussieht und Inhalt der Packung:

Pelargonium-ratiopharm Erkältungslösung ist in Packungen mit 20 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharmGmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

Finzelberg GmbH & Co KG
Koblenzer Str.48-56
D-56626 Andernach

Deutschland

oder:

(Phytopharm Kleka Spolka Akcyjna

Kleka 1

63-040 Nowe Miasto nad Warta

Polen)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet

Juli 2013