Document: 05.04.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 16.12.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 24.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 05.04.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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^{Liebe Patientin, lieber Patient !}

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Wirkstoff: Phenoxymethylpenicillin-Kalium

Zusammensetzung

Arzneilich wirksamer Bestandteil

1 Flasche mit 40 g Granulat enthält 5,54 g Phenoxymethylpenicillin-Kalium (entsprechend 8 Mega Einheiten) zur Herstellung von 100 ml Lösung.

5 ml der fertigen Lösung enthalten 277 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium (entsprechend 0,4 Mega Einheiten).

Sonstige Bestandteile

Aspartam, Ammoniumdihydrogenglycyrrhizinate, Carmellose-Natrium, wasserfreieCitronensäure (Ph. Eur), Maltodextrin, Natriumbenzoat, Natriumcitrat, Saccharin-Natrium, Sucrose, Simeticon, Aromastoffe

Hinweis für Diabetiker

5 ml Lösung enthalten 1,54 g Sucrose, entsprechend 0,13 BE.

Darreichungsform und Inhalt

Originalpackung mit 1 Flasche zu 40 g Granulat zur Herstellung von 100 ml Lösung zum Einnehmen (N 1)

Originalpackung mit 2 Flaschen zu je 40 g Granulat zur Herstellung von je 100 ml Lösung zum Einnehmen (N 2)

Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise

Mittel gegen bakterielle Infektionen (Antibiotikum)

Pharmazeutischer Unternehmer

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 1183607 Holzkirchen

E-Mail: info@sandoz.de

Hersteller

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Österreich

Anwendungsgebiete

Zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch Phenoxymethylpenicillin-empfindliche Erreger bedingt sind und auf eine orale Penicillin-Therapie ansprechen, wie z.B.:

Gegebenenfalls ist eine Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum möglich.

Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml zu berücksichtigen.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml nicht einnehmen?

Bei nachgewiesener Penicillinüberempfindlichkeit dürfen Sie Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml wegen der Gefahr eines allergischen Schocks (schwere Überempfindlichkeitsreaktion u.a. mit Blutdruckabfall und Atemnot) nicht anwenden. (Eine Kreuzallergie mit anderen Stoffen aus der Familie der Penicilline und Cephalosporine kann bestehen.)

Des Weiteren dürfen Sie Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der sonstigen Bestandteile nicht anwenden.

Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml darf nicht eingenommen werden, wenn Sie an der seltenen, ererbten Fructose-Unverträglichkeit, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einem Saccharase-Isomaltase-Mangel leiden.

Wann dürfen Sie Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml nur mit besonderer Vorsicht einnehmen?

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

- Wenn Sie zu Allergien (z. B. Heuschnupfen, Asthma bronchiale) neigen, sollten Sie Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml nur mit Einverständnis des Arztes einnehmen, weil dann mit größerer Wahrscheinlichkeit allergische Reaktionen auch gegen Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml auftreten können.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft beachten?

Bislang durchgeführte umfangreiche Untersuchungen an Penicillinen haben keine Hinweise auf eine schädigende Wirkung beim ungeborenen Kind ergeben. Daher können Sie Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml bei entsprechender ausdrücklicher Verordnung des Arztes in der Schwangerschaft einnehmen.

Was müssen Sie in der Stillzeit beachten?

Phenoxymethylpenicillin tritt in die Muttermilch über. Beachten Sie, dass beim gestillten Säugling - durch die Möglich­keit einer Beeinflussung der normalen bakteriellen Darmbesiedlung - der Darm mit Durchfall auf die Sprosspilzbesiedlung reagieren kann.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Nichtenzymatische Methoden zur Harnzuckerbestimmung können ein positives Resultat ergeben. Ebenso kann der Urobilinogennachweis gestört sein.

Langfristige Anwendung kann zu Superinfektion mit resistenten Bakterien und Sprosspilzen führen.

Bei Patienten mit Herzerkrankungen oder schweren Elektrolytstörungen (Störungen des Salzhaushaltes) sollte auf die Kaliumzufuhr durch das Präparat geachtet werden.

Dieses Arzneimittel enthält 0,71 mmol (28 mg) Kalium pro 5 ml Lösung.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Patienten mit kontrollierter Kaliumdiät ist der Kaliumgehalt zu berücksichtigen.

5 ml Lösung enthalten 0,63 mmol (14,4 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät halten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

5 ml Lösung enthalten 20 mg Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

5 ml Lösung enthalten 1,54 g Sucrose (Zucker) entsprechend 0,13 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml?

Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml sollte nicht gleichzeitig mit anderen auf das Bakterienwachstum hemmend wirkenden Substanzen (Chemotherapeutika oder Antibiotika, wie z. B. Tetrazyklin, Erythromycin, Sulfonamide oder Chloramphenicol) angewendet werden, da eine Wirkungsabschwächung möglich ist.

Die gleichzeitige Gabe von Probenecid führt als Folge einer Hemmung der Ausscheidung durch die Nieren zu höheren und länger anhaltenden Phenoxymethylpenicillin-Konzentrationen im Serum.

Auch Indometacin, Phenylbutazon, Salicylate und Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Schmerzzuständen und von entzündlich-rheumatischen Erkrankungen bzw. von Gicht und Thrombosen) führen zu erhöhten und verlängerten Serumkonzentrationen.

Die Aufnahme oral verabreichter Penicilline in den Körper kann bei unmittelbar vorausgegangener oder andauernder Darmsterilisation mit Aminoglykosiden (z. B. Neomycin) vermindert sein.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können!

Hinweis:

Es ist nicht auszuschließen, dass unter Therapie mit Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml in seltenen Fällen die Sicherheit der empfängnisverhütenden Wirkung von hormonalen Kontrazeptiva (“Pille”) in Frage gestellt sein kann. Es empfiehlt sich deshalb, zusätzlich nichthormonale empfängnisverhütende Maßnahmen anzuwenden.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Wie viel von Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml und wie oft sollten Sie Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml einnehmen?

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml sonst nicht richtig wirken kann!

Allgemeine Dosierungsangaben

Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml hat einen breiten Dosierungsspielraum, wobei sich die Art der Anwendung, die Höhe der Dosis und das Dosierungsintervall nach Art und Empfindlichkeit des Erregers, der Schwere der Infektion und dem Zustand des Patienten richten.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren

Je nach Schwere und Lokalisation der Infektion erhalten Erwachsene und Kinder über 12 Jahre üblicherweise 3- bis 4 mal täglich jeweils 295 bis 885 mg Phenoxymethylpenicillin (0,5 – 1,5 Millionen Einheiten).

Kinder unter 12 Jahren

Reife Neugeborene, ältere Säuglinge, Kleinkinder und ältere Kinder bis zum Alter von 12 Jahren erhalten eine auf das jeweilige Körpergewicht und Lebensalter abgestimmte Tagesdosis.

Der Packung liegt eine Dosierspritze mit Markierungen in 0,1-ml-Schritten bei. Dazu gehört ein gelochter Stopfen (Adapter), der auf die Flasche passt.

Schütteln Sie die Flasche mit der gebrauchsfertigen Lösung. Dann müssen Sie den Adapter für die Dosierspritze in den Flaschenhals einsetzen. Danach stecken Sie die Spritze mit der Spitze in den Adapter. Drehen Sie die Flasche auf den Kopf und ziehen Sie den Kolben der Spritze langsam bis zur erforderlichen Menge heraus. Wenn große Blasen auftreten, drücken Sie die Lösung zurück in die Flasche und ziehen Sie nochmals die gewünschte Menge in die Spritze auf. Drehen Sie die Flasche wieder um und entnehmen Sie die Spritze. Jetzt können Sie die erforderliche Menge Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml mit Hilfe der Dosierspritze durch langsames Hineindrücken des Kolbens direkt in den Mund des Patienten verabreichen. Danach die Flasche wieder verschließen (der Adapter verbleibt in der Flasche). Die Spritze ist nach der Verwendung zu reinigen. Hierzu ziehen Sie den Kolben aus der Spritze und spülen beide Teile unter fließendem lauwarmem Wasser. Trocknen lassen und dann die beiden Teile wieder zusammenfügen.

5 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthalten 277 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium (entsprechend 0,4 Mega Einheiten).

(zur Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung siehe unter “Wie und wann sollten Sie Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml einnehmen?”)

Spezielle Dosierungsangaben für einzelne Altersgruppen:

Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:

Reife Neugeborene und Säuglinge bis zu 1 Monat (3 - 4 kg Körpergewicht) nehmen täglich 2-mal 1,25 ml Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml ein (entsprechend 125 mg Phenoxymethylpenicillin; ca. 212 000 Einheiten; 45 000 - 60 000 Einheiten/kg Körpergewicht).

Säuglinge im 2. und 3. Monat(4 - 5 kg Körpergewicht) nehmen täglich 2- bis 3-mal 1,25 ml Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml ein (entsprechend 125 – 187,5 mg Phenoxymethylpenicillin; ca. 212 000 - 318 000 Einheiten; 40 000 - 64 000 Einheiten/kg Körpergewicht).

Kinder ab dem 4. Monat bis zu 1 Jahr(bis 10 kg Körpergewicht) nehmen täglich 2- bis 3-mal 2,5 ml Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml ein (entsprechend 250 - 375 mg Phenoxymethylpenicillin; ca. 424 000 - 636 000 Einheiten).

Kleinkinder von 1 - 2 Jahren(10 -15 kg Körpergewicht) nehmen täglich 3- bis 4-mal 2,5 ml Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml ein (entsprechend 375 - 500 mg Phenoxymethylpenicillin; ca. 636 000 - 848 000 Einheiten).

Kinder von 2 - 4 Jahren(15 -22 kg Körpergewicht) nehmen täglich 2- bis 3-mal 5 ml Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml ein (entsprechend 500 - 750 mg Phenoxymethylpenicillin; ca. 848 000 - 1,27 Millionen Einheiten).

Kinder von 4 - 8 Jahren(22 - 30 kg Körpergewicht) nehmen täglich 3-mal 5 – 7,5 ml Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml ein (entsprechend 750 –1125 mg Phenoxymethylpenicillin; ca. 1,27 -1,91 Millionen Einheiten).

Kinder von 8 -12 Jahren(über 30 kg Körpergewicht) nehmen täglich 3-mal 5 – 10 ml Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml ein (entsprechend 750 -1500 mg Phenoxymethylpenicillin; ca.1,27 –2,54 Millionen Einheiten).

Falls Erwachsene oder ältere Kinder die Phenoxymethylpenicillin-Lösung nehmen müssen, so beträgt die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre3-mal täglich 0,5 - 1,5 Millionen Einheiten (ca. 295 bis 885 mg) entsprechend 3-mal täglich 7,5 – 20 ml Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml.

Hinweis:

Bei schweren Fällen bzw. bei minderempfindlichen Erregern oder ungünstig gelegenem Infektionsort kann die Tagesdosis auf das Doppelte und mehr gesteigert werden.

Zur Beachtung:

Alle Milligramm-Angaben beziehen sich auf Phenoxymethylpenicillin!

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion:

Bis zu einer Kreatinin-Clearance von 30-15 ml/min ist es bei einem Dosierungsintervall von 8 Stunden im Allgemeinen nicht erforderlich, die Dosis von Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml zu verringern.

Hinweis für Diabetiker

5 ml Lösung enthalten 1,54 g Sucrose (entsprechend 0,13 BE).

Wie und wann sollten Sie Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml einnehmen?

Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml ist zur Einnahme vorgesehen. Um eine möglichst hohe Aufnahme in den Körper zu erreichen, sollten Sie Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml jeweils eine Stunde vor den Mahlzeiten einnehmen.

Um Kindern die regelmäßige Einnahme zu erleichtern, können sie Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml auch während der Mahlzeiten einnehmen.

Üblicherweise sollten Sie Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml in 3 – 4 Einzeldosen gleichmäßig über den Tag verteilt - möglichst im Abstand von 6 - 8 Stunden - einnehmen. Bei Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereichs können Sie Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml aufgeteilt in zwei Einzeldosen - möglichst im Abstand von 12 Stunden - einnehmen.

Anleitung zur Herstellung der Lösung

Füllen Sie hierzu die mit dem Granulat versehene Originalflasche bis zum Markierungsrand im Glas mit frischem Leitungswasser und schütteln sie kräftig bis kein Bodensatz mehr vorhanden ist. Füllen Sie, nachdem sich der auftretende Schaum abgesetzt hat, mit wenig frischem Leitungswasser bis zum Markierungsrand auf. Die Lösung ist jetzt gebrauchsfertig.

Schütteln Sie die Flasche vor jedem Gebrauch kräftig und lassen Sie sie etwas stehen, bis sich der auftretende Schaum abgesetzt hat.

Zum Öffnen der Flasche drücken Sie den Verschluss nach unten unddrehen gleichzeitig in Pfeilrichtung. Drehen Sie den Verschluss nach Gebrauch wieder fest zu.

Die Lösung ist bei Aufbewahrung im Kühlschrank 14 Tage verwendbar.

Wie lange sollten Sie Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml einnehmen?

In der Regel sollten Sie Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml 7 - 10 Tage lang einnehmen, mindestens bis 2 - 3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen.

Halten Sie bitte diese Zeit auch dann ein, wenn Sie sich bereits besser fühlen!

Die Behandlungsdauer ist vom Ansprechen der Erreger bzw. dem klinischen Erscheinungsbild abhängig. Sollte nach 3 - 4 Tagen eine Besserung nicht erkennbar sein, suchen Sie den behandelnden Arzt auf, der über eine weitere Behandlung entscheidet.

Bei der Behandlung von Infektionen mit ß-hämolysierenden Streptokokken sollten Sie aus Sicherheitsgründen Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml mindestens 10 Tage lang einnehmen, um Spätkomplikationen wie bestimmten chronischen Gelenk- und Nierenerkrankungen (rheumatisches Fieber, Glomerulonephritis) vorzubeugen.

Über die Dauer der Anwendung im Einzelnen entscheidet der behandelnde Arzt.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml in zu großen Mengen eingenommen wurde (absichtliche oder versehentliche Überdosierung)?

Wie bei anderen Penicillinen ist die einmalige Einnahme einer zu großen Menge von Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml im Allgemeinen nicht akut schädlich. Es genügt daher, wenn Sie bei versehentlicher Überdosierung Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml vorübergehend absetzen.

Befragen Sie aber auf jeden Fall einen Arzt und zwar vor allem, wenn Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml absichtlich und in größerer Menge eingenommen wurde.

Was ist zu tun, wenn zu wenig Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml eingenommen wurde?

Befragen Sie hierzu Ihren Arzt. Er wird Ihnen mitteilen ob die Dosierung zum nächst fälligen Einnahmezeitpunkt unverändert fortgeführt werden kann oder eine Dosiserhöhung sinnvoll ist.

Was ist zu beachten, wenn die Behandlung unterbrochen oder vorzeitig beendet wird?

Eine eigenmächtige Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung gefährdet den Behandlungserfolg. Vor Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung ist eine ärztliche Entscheidung erforderlich.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml auftreten?

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zu Grundegelegt:

Sehr häufig: Mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: Weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: Weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: Weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: 1 Fall oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt kommen häufig unter der Therapie mit Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml vor.

Dazu zählen Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Magendrücken, Bauchschmerzen, Blähungen, weiche Stühle und Durchfall. Diese Störungen sind meist leichter Natur und klingen häufig während, sonst nach Absetzen der Therapie mit Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml ab.

Bei Auftreten von schweren und anhaltenden Durchfällen während oder nach der Therapie sollte der Arzt verständigt werden, weil sich dahinter eine ernstzunehmende Darmerkrankung (pseudomembranöse Enterokolitis) verbergen kann, die sofort behandelt werden muss (siehe auch Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen). Diese Nebenwirkung wird unter der Therapie mit Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml sehr selten beobachtet.

Häufig können Hautausschläge (Exantheme) und Schleimhautentzündungen, besonders im Bereich des Mundes, auftreten. Selten kann es zur Ausbildung einer schwarzen Haar­zunge kommen. Nach Einnahme von Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml kann es vorübergehend zu trockenem Mund und zu Geschmacksveränderungen kommen.

Häufig sind allergische Reaktionen zu erwarten, meist in Form von Hautreaktionen, (z. B. Hautrötungen mit Hitzegefühl, Juckreiz, Nesselausschlag mit Bläschen- und Quaddelbildung).

Eine stark ausgeprägte und schnellauftretende Nesselsucht deutet meist auf eine echte Penicillin-Allergie hin und zwingt zum Behandlungsabbruch.

Sehr selten werden schwerwiegende allergische Reaktionen beobachtet: Arzneimittelfieber, Gelenkschmerzen, reversible örtliche Schwellungen der Haut, Schleimhäute oder der Gelenke (angioneurotisches Ödem), Gesichtsödem, Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Atemnotanfälle, Herzjagen, Luftnot, reversible entzündliche Gewebsschäden (Serumkrankheit), kleine Knötchen (Papeln) mit Krustenbildung als Ausdruck einer Gefäßbeteiligung (Vaskulitis), Blutdruckabfall bis hin zu bedrohlichem Schock und u.U. lebensbedrohliche Erkrankungen der Haut, teilweise mit Hautablösung und evtl. Blasenbildung an Haut und Schleimhäuten (exfoliative Dermatitis, Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom).

Überempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade - bis zum anaphylaktischen Schock - sind auch nach oraler Einnahme von Penicillin beobachtet worden, wenn auch wesentlich seltener als nach intravenöser oder intramuskulärer Gabe.

Sehr selten sind Blutbildveränderungen (Granulozytopenie, Agranulozytose, Thrombozyto­penie, Panzytopenie, hämolytische Anämie, Eosinophilie) beobachtet worden. Diese Erscheinun­gen normalisieren sich nach Beendigung der Therapie bzw. nach Absetzen von Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml.

Sehr selten kann es zu einer akuten Entzündung der Niere (interstitielle Nephritis) kommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei allergischen Hautreaktionen setzen Sie Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml ab und befragen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie eine Sofortreaktion an der Haut in Form eines Nesselausschlags haben, deutet dies meist auf eine echte Penicillinallergie hin. In diesem Falle müssen Sie die Therapie abbrechen.

Anaphylaktische Reaktionen

Bei schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock) suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf! Hier muss die Behandlung mit Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml sofort abgebrochen werden und die üblichen, entsprechenden Notfallmaßnahmen (Therapie mit Antihistaminika, Kortikosteroiden, Sympathomimetika und gegebenenfalls Beatmung) müssen eingeleitet werden.

Pseudomembranöse Enterokolitis

Bei Auftreten von schweren, anhaltenden, manchmal blutig-schleimigen Durchfällen und krampfartigen Bauchschmerzen während oder nach der Behandlung mit Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml muss der Arzt befragt werden, weil sich dahinter eine ernstzunehmende, schwere Schleimhautentzündung des Darmes (pseudomembranöse Enterokolitis), verbergen kann, die sofort behandelt werden muss. Diese durch eine Antibiotika-Behandlung ausgelöste Darmerkrankung kann lebensbedrohlich sein. Hier muss der Arzt eine Beendigung der Therapie mit Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml in Abhängigkeit von dem Grund der Arzneimittelanwendung (Indikation) erwägen und gegebenenfalls sofort eine angemessene Behandlung einleiten (z. B. Einnahme von speziellen Antibiotika/Chemotherapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist). Arzneimittel, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf Faltschachtel und Flaschenetikett aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!

Wie ist Penicillin Sandoz 0,4 Mega I.E. / 5 ml aufzubewahren?

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen:

Nicht über 25 °C lagern. Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Gebrauchsfertige Lösung: Bei Lagerung bei 2 °C – 8 °C (im Kühlschrank) ist die gebrauchsfertige Lösung 14 Tage haltbar.

Stand der Information:

April 2007

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!