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Pencivir Bei Lippenherpes

Document: 04.06.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Novartis Consumer Health GmbH, 81366 München

Module 1.3.1 Gebrauchsinformation zur Änderungsanzeige vom 04. Juni 2013

Pencivir bei Lippenherpes ( früher : Fenistil Pecivir bei Lippenherpes), Creme

Zul.-Nr. 36057.00.00 / ENR: 2136057



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Pencivir bei Lippenherpes

Penciclovir 10 mg/g Creme

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Pencivir bei Lippenherpes jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

Was ist Pencivir bei Lippenherpes und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes beachten?

Wie ist Pencivir bei Lippenherpes anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Pencivir bei Lippenherpes aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was ist Pencivir bei Lippenherpes und wofür wird es angewendet?

Pencivir bei Lippenherpes ist ein Arzneimittel, dessen Wirkstoff das Wachstum bestimmter Viren hemmt (Virostatikum).



Anwendungsgebiet

Zur lindernden Therapie von Schmerzen und Juckreiz sowie zur Beschleunigung der Krustenbildung beim natürlichen Hei­lungsverlauf von akuten Episoden leichter Formen wiederholt auftretender Lippen­bläschen (rezidivierender Herpes labialis).



2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Pencivir bei Lippenherpes beachten?

Pencivir bei Lippenherpes darf nicht angewendet werden,

wenn bei Ihnen bereits früher nach der Anwendung von Aciclovir-haltigen Cremes oder von Pencivir bei Lippenherpes eine Kontaktallergie aufgetreten ist oder Sie bekanntermaßen auf Famciclovir oder einen der Inhaltsstoffe von Pencivir bei Lippenherpes allergisch reagieren.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes ist erforderlich

Pencivir bei Lippenherpes sollte nur auf Lippenbläschen an der Lippe und um den Mund herum angewendet werden. Eine Anwendung auf Schleimhäuten (z. B. in Augen, Mund, Nase oder den Genitalien) wird nicht empfohlen.


Besonders immunsupprimierten Patienten (z. B. AIDS – Patienten oder Knochenmarkstransplantat-Empfängern) sollte nahegelegt werden, einen Arzt aufzusuchen, für den Fall, dass eine orale Therapie angezeigt ist.


Weitere spezielle Vorsichtsmaßnahmen sind während der Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes nicht erforderlich. Wenn Sie sich nicht sicher sein sollten, ob Sie an Lippenherpes (Herpes labialis) leiden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.


Bei Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Für Pencivir bei Lippenherpes liegen keine Hinweise auf Wechsel­wirkungen mit anderen Arzneimitteln vor.


Schwangerschaft und Stillzeit

Da die systemische Verfügbarkeit von Penciclovir nach topischer Anwendung minimal ist, ist ein Risiko für Schwangere und stillende Mütter bei der Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes unwahrscheinlich.

Es liegen keine Informationen vor, ob Penciclovir in die Muttermilch übergeht.

Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollte Pencivir bei Lippenherpeswährend der Schwanger­schaft und Stillzeit nur unter Aufsicht eines Arztes und nach sorgfälti­ger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Auswirkungen bekannt.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Pencivir bei Lippenherpes

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontakt­dermatitis) hervorrufen.

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.


3. Wie ist Pencivir bei Lippenherpes ANZUWENDEN?

Wenden Sie Pencivir bei Lippenherpes immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist dies die übliche Dosis:

Erwachsene (einschließlich ältere Menschen) und Kinder über 12 Jahre

Bitte wenden Sie Pencivir bei Lippenherpesmöglichst unmittelbar nach dem Auftreten der ersten Krankheitserscheinungen (z. B. Brennen, Juckreiz) an. Sollten sich jedoch bereits Bläschen gebildet haben, können Sie dennoch mit der Anwendung von Pencivir bei Lippenherpesbeginnen, da auch eine spätere Anwendung den Heilungsprozess beschleunigt und die Schmerzdauer verkürzt.


Sie sollten Pencivir bei Lippenherpeswährend des Wachseins in 2-stündigen Abständen (mindestens 6 mal täglich) dünn auf die infizierten Hautstellen mit einem sauberen Finger auftragen. Alternativ hierzu können Sie auch ein Wattestäbchen verwenden, das mit einer für die Größe des betroffenen Hautbereiches notwendigen Menge bestrichen wurde.Falls Sie Pencivir bei Lippenherpes mit dem Finger auftragen sollten, waschen Sie sich bitte vor und nach dem Auftragen der Creme gründlich die Hände.


Sie sollten die Creme nach dem Essen anwenden. Falls Sie die Creme bereits innerhalb einer Stunde nach Anwendung versehentlich abgerieben haben, sollten Sie eine zusätzliche Anwendung durchführen.


Kinder (unter 12 Jahre)

Bei Kindern unter 12 Jahren wurden keine Untersuchungen durchgeführt.


Art der Anwendung

Zum Auftragen auf die Haut


Dauer der Anwendung

Sie sollten die Behandlung mit Pencivir bei Lippenherpes über insgesamt 4 Tage (entsprechend 96 Stunden) fortführen. Halten Sie bitte diese Zeit auch dann ein, wenn Sie sich bereits früher besser fühlen. Bitte brechen Sie die Be­handlung auch dann nicht ab, wenn nicht sofort eine wesentliche Besserung einge­treten ist.


Wenn es während der Behandlung mit Pencivir bei Lippenherpes zu einer Verschlechterung der Hauterscheinung kommt, brechen Sie die Behandlung bitte ab und suchen Sie Ihren Arzt auf.


Ebenso sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Ihr Lippenherpes nach der Behandlung mit Pencivir bei Lippenherpes nicht richtig verheilt.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pencivir zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Pencivir bei Lippenherpes ange­wendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge aufgetragen haben als Sie sollten, nehmen Sie die überschüssige Creme mit einem Tuch wieder von der Haut.

Sollten Sie eine große Menge Pencivir bei Lippenherpes auf einmal auf die Haut aufgebracht haben, so sind außer leichten Hautirritationen (siehe "Nebenwirkungen") keine schä­digenden Wirkungen zu erwarten.

Wenn Pencivir bei Lippenherpeseinmal versehentlich verschluckt wurde, sind außer Irritatio­nen im Bereich der Mundschleimhaut ebenfalls keine schädigenden Wirkungen zu erwarten. In beiden Fällen sind keine speziellen Behandlungen notwendig.

Sollten Sie dennoch Bedenken haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihren Apo­theker.


Wenn Sie die Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes vergessen haben

Wenn Sie ein oder zwei Mal vergessen haben, Ihre Pencivir bei Lippenherpeszur vorgesehe­nen Zeit aufzutragen, holen Sie dies nach, sobald es Ihnen möglich ist (längere Pau­sen können Einfluss auf die Wirkung haben). Die nächsten Anwendungen sollten dann wieder alle 2 Stunden erfolgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Pencivir bei Lippenherpes Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig kann es zu Reaktionen an den behandelten Hautabschnitten (einschliesslich Brennen und Schmerzen auf der Haut, , Taubheitsgefühl) kommen. Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit nicht bekannt: ÜberempfindlichkeitsreaktionenNesselsucht.Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufigkeit nicht bekannt: Allergische Dermatitis (einschließlich Ausschlag, Juckreiz, Bläschen und Ödeme).

Sollten Sie unerwünschte Wirkungen bei sich feststellen, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, damit er den Schweregrad feststellen und ggf. über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden bzw. Sie beraten kann.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Pencivir bei Lippenherpes aufzube­wahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfalls­datum nicht mehr verwenden.


Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch 12 Monate haltbar.




6. WEITERE Informationen

Was enthält Pencivir bei Lippenherpes?

Der Wirkstoff ist: 10 mg Penciclovir in 1 g Creme.


Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol; gereinigtes Wasser; weißes Vaselin; Cetyl­stearylalkohol; dickflüssiges Paraffin; Cetomacrogol 1000.


Wie sieht Pencivir bei Lippenherpes aus und was beinhaltet die Packung?

Pencivir bei Lippenherpesist eine weiße Creme und in Packungen zu 2 g Creme erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novartis Consumer Health GmbH

81366 München

Zielstattstraße 40, 81379 München

Telefon (089) 78 77-0

Telefax (089) 78 77-444

Email: medical.contactcenter@novartis.com



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.

P 111 524 / A 54-0

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