Document: 23.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 23.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 30.09.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Penciclovir 10 mg/g Creme

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Creme ist ein Arzneimittel, dessen Wirkstoff das Wachstum bestimmter Viren hemmt (Virostatikum).

Anwendungsgebiet

Zur lindernden Therapie von Schmerzen und Juckreiz sowie zur Beschleunigung der Krustenbildung beim natürlichen Hei­lungsverlauf von akuten Episoden leichter Formen wiederholt auftretender Lippen­bläschen (rezidivierender Herpes labialis).

Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Creme darf nicht angewendet werden,

- wenn bei Ihnen bereits früher nach der Anwendung von Aciclovirhaltigen Cremes oder von Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Creme eine Kontaktallergie aufgetreten ist oder Sie bekanntermaßen auf Famciclovir oder einen der Inhaltsstoffe von Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Creme allergisch reagieren.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Creme ist erforderlich

Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Creme sollte nur auf Lippenbläschen an der Lippe und um den Mund herum angewendet werden. Eine Anwendung auf Schleimhäuten (z. B. in Augen, Mund, Nase oder den Genitalien) wird nicht empfohlen.

Besonders immunsupprimierten Patienten (z. B. AIDS – Patienten oder Knochenmarkstransplantat-Empfängern) sollte nahegelegt werden, einen Arzt aufzusuchen, für den Fall, dass eine orale Therapie angezeigt ist.

Weitere spezielle Vorsichtsmaßnahmen sind während der Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Creme nicht erforderlich. Wenn Sie sich nicht sicher sein sollten, ob Sie an Lippenherpes (Herpes labialis) leiden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Bei Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Creme mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Für Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Creme liegen keine Hinweise auf Wechsel­wirkungen mit anderen Arzneimitteln vor.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da die systemische Verfügbarkeit von Penciclovir nach topischer Anwendung minimal ist, ist ein Risiko für Schwangere und stillende Mütter bei der Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Creme unwahrscheinlich.

Es liegen keine Informationen vor, ob Penciclovir in die Muttermilch übergeht.

Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollte Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Creme während der Schwanger­schaft und Stillzeit nur unter Aufsicht eines Arztes und nach sorgfälti­ger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Auswirkungen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Creme

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Wenden Sie Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene (einschließlich ältere Menschen) und Kinder über 12 Jahre

Bitte wenden Sie Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Crememöglichst unmittelbar nach dem Auftreten der ersten Krankheitserscheinungen (z. B. Brennen, Juckreiz) an. Sollten sich jedoch bereits Bläschen gebildet haben, können Sie dennoch mit der Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Cremebeginnen, da auch eine spätere Anwendung den Heilungsprozess beschleunigt und die Schmerzdauer verkürzt.

Sie sollten Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Cremewährend des Wachseins in 2-stündigen Abständen (mindestens 6 mal täglich) dünn auf die infizierten Hautstellen auftragen. Sie können die für den betroffenen Hautbereich erforderliche Menge entweder mit einem sauberen Finger oder mit einem Wattestäbchen auftragen.

Falls Sie Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Creme mit dem Finger auftragen sollten, waschen Sie sich bitte vor und nach dem Auftragen der Creme gründlich die Hände.

Sie sollten die Creme nach dem Essen anwenden. Falls Sie die Creme bereits innerhalb einer Stunde nach Anwendung versehentlich abgerieben haben, sollten Sie eine zusätzliche Anwendung durchführen.

Kinder (unter 12 Jahre)

Bei Kindern unter 12 Jahren wurden keine Untersuchungen durchgeführt.

Art der Anwendung

Zum Auftragen auf die Haut

Dauer der Anwendung

Sie sollten die Behandlung mit Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Creme über insgesamt 4 Tage (entsprechend 96 Stunden) fortführen. Halten Sie bitte diese Zeit auch dann ein, wenn Sie sich bereits früher besser fühlen. Bitte brechen Sie die Be­handlung auch dann nicht ab, wenn nicht sofort eine wesentliche Besserung einge­treten ist.

Wenn es während der Behandlung mit Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Creme zu einer Verschlechterung der Hauterscheinung kommt, brechen Sie die Behandlung bitte ab und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Ebenso sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Ihr Lippenherpes nach der Behandlung mit Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Creme nicht richtig verheilt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pencivir bei LippenherpesGefärbte Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Creme angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge aufgetragen haben als Sie sollten, nehmen Sie die überschüssige Creme mit einem Tuch wieder von der Haut.

Sollten Sie eine große Menge Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Creme auf einmal auf die Haut aufgebracht haben, so sind außer leichten Hautirritationen (siehe "Nebenwirkungen") keine schä­digenden Wirkungen zu erwarten.

Wenn Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Cremeeinmal versehentlich verschluckt wurde, sind außer Irritatio­nen im Bereich der Mundschleimhaut ebenfalls keine schädigenden Wirkungen zu erwarten. In beiden Fällen sind keine speziellen Behandlungen notwendig.

Sollten Sie dennoch Bedenken haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihren Apo­theker.

Wenn Sie die Anwendung von Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Creme vergessen haben

Wenn Sie ein oder zwei Mal vergessen haben, Ihr Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Creme zur vorgesehe­nen Zeit aufzutragen, holen Sie dies nach, sobald es Ihnen möglich ist (längere Pau­sen können Einfluss auf die Wirkung haben). Die nächsten Anwendungen sollten dann wieder alle 2 Stunden erfolgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Pencivir bei LippenherpesGefärbte Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig kann es zu Reaktionen an den behandelten Hautabschnitten (einschließlich Brennen und Schmerzen auf der Haut, Taubheitsgefühl) kommen.

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen, Nesselsucht.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufigkeit nicht bekannt: Allergische Dermatitis (einschließlich Ausschlag, Juckreiz, Bläschen und Ödeme).

Sollten Sie unerwünschte Wirkungen bei sich feststellen, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, damit er den Schweregrad feststellen und ggf. über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden bzw. Sie beraten kann.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfalls­datum nicht mehr verwenden.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch 12 Monate haltbar.

Was enthält Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Creme?

Der Wirkstoff ist 10 mg Penciclovir in 1 g Creme.

Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol; gereinigtes Wasser; weißes Vaselin; Cetyl­stearylalkohol; dickflüssiges Paraffin; Cetomacrogol 1000, Eisen(III)-oxid gelb (E 172), Eisen(III)-oxid rot (E 172).

Wie sieht Pencivir bei LippenherpesGefärbte Creme aus und was beinhaltet die Packung?

Pencivir bei Lippenherpes Gefärbte Cremeist eine getönte Creme (hellbraun bis braun - der natürlichen Hautfarbe nachempfunden).

Verfügbare Packungsgröße: 2 g Creme

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novartis Consumer Health GmbH

81366 München

Zielstattstraße 40, 81379 München

Telefon (089) 78 77-0

Telefax (089) 78 77-444

Email: medical.contactcenter@novartis.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.

P 111 833 / A 56-0