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Pencivir Bei Lippenherpes Gefärbte Creme

Document: 30.09.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Novartis Consumer Health GmbH, 81366 München

Anlage 1 zum Schreiben vom 30.09.2004

Vectavir Creme, Creme Zul.-Nr. 36056.00.00 / ENR: 2136056


Gebrauchsinformation



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.


Die Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Vectavir Cremeund wofür wird sie ange­wendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Vectavir Cremebeachten?

3. Wie ist Vectavir Cremeanzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Vectavir Cremeaufzubewahren?



Vectavir Creme

Wirkstoff: Penciclovir



Der arzneilich wirksame Bestandteil Penciclovir.

1 g Creme enthält 10 mg Penciclovir.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Propylenglykol; gereinigtes Wasser; weißes Vaselin; Cetyl­stearylalkohol; dickflüssiges Paraffin; Cetomacrogol 1000.



Darreichungsform und Inhalt

Vectavir Creme ist in Packungen zu 2 g Creme / N1 erhältlich.



1. Was ist Vectavir Cremeund wofür wird es angewendet?


1.1 Vectavir Creme ist ein Arzneimittel, dessen Wirkstoff das Wachstum bestimmter Viren hemmt (Virustatikum).


1.2 von:

Novartis Consumer Health GmbH

81366 München

Zielstattstraße 40, 81379 München

Telefon (089) 78 77-0

Telefax (089) 78 77-444



1.3 Vectavir Creme wird angewendet:

Zur Beschleunigung der Krustenbildung beim natürlichen Hei­lungsverlauf von akuten Episoden leichter Formen wiederholt auftretender Lippen­bläschen (rezidivierender Herpes labialis).



2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Vectavir Cremebeachten?


2.1 Vectavir Cremedarf nicht angewendet werden

- wenn bei Ihnen bereits früher nach der Anwendung von Aciclovir-haltigen Cremes oder von Vectavir Creme eine Kontaktallergie aufgetreten ist oder Sie bekannter­maßen auf Famciclovir oder einen der im Abschnitt "Zusammensetzung" aufgeführten arzneilich wirksamen oder sonstigen Bestandteile allergisch reagieren.


- Vectavir Creme darf nicht auf Schleimhäuten (z. B. im Mund oder Genitalbereich) angewendet werden. Es sollte speziell darauf geachtet werden, eine Anwendung im Auge oder in der Nähe des Auges zu vermeiden.


- Vectavir Creme darf nicht bei immunsupprimierten Patienten angewendet werden.


2.2 Besondere Vorsicht bei Anwendung von Vectavir Creme ist erforderlich:

Spezielle Vorsichtsmaßnahmen sind während der Anwendung von Vectavir Creme nicht erforderlich.


a) Kinder

Über die Anwendung von Vectavir Creme bei Patienten unter 18 Jahren liegen noch keine Erfahrungen vor. Aus diesem Grund darf Vectavir Creme bei diesen Patienten nicht angewendet werden.


b) Schwangerschaft und Stillzeit

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Vectavir Creme sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfälti­ger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


d) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Vectavir Creme

Der in Vectavir Cremeenthaltene sonstige Bestandteil Propylenglykol kann Hautreizungen hervorrufen.




2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Es liegen keine Hinweise auf Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.



3. Wie ist Vectavir Cremeanzuwenden?

Wenden Sie Vectavir Cremeimmer genau nach der Anwei­sung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apothe­ker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Art der Anwendung

Zum Auftragen auf die Haut


3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bitte wenden Sie Vectavir Creme möglichst unmittelbar nach dem Auftreten der ersten Krankheitserscheinungen (z. B. Brennen, Juckreiz) an.


Vectavir Creme sollte alle 2 Stunden (mindestens 6- bis 8-mal täglich, am 2. Behand­lungstag möglichst 10- bis 12-mal) mit einem sauberen Finger aufgetragen werden. Bitte waschen Sie die Hände vor und nach dem Auftragen der Creme.


Die Behandlung mit Vectavir Creme dauert 4 bis 5 Tage. Halten Sie bitte diese Zeit auch dann ein, wenn Sie sich bereits früher besser fühlen. Bitte brechen Sie die Be­handlung auch dann nicht ab, wenn nicht sofort eine wesentliche Besserung einge­treten ist. Diese erfolgt während oder auch nach der Behandlung und kann insge­samt bis zu 10 Tagen dauern.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Vectavir Creme zu stark oder zu schwach ist.



3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Vectavir Cremeangewendet haben, als Sie sollten:

Sollten Sie eine große Menge Vectavir Creme auf einmal auf die Haut aufgebracht haben, so sind außer leichten Hautirritationen (siehe "Nebenwirkungen") keine schä­digenden Wirkungen zu erwarten.

Wenn Vectavir Creme einmal versehentlich verschluckt wurde, sind außer Irritatio­nen im Bereich der Mundschleimhaut ebenfalls keine schädigenden Wirkungen zu erwarten. In beiden Fällen sind keine speziellen Behandlungen notwendig. Sollten Sie dennoch Bedenken haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihren Apo­theker.


3.4 Wenn Sie die Anwendung von Vectavir Creme vergessen haben:

Wenn Sie ein oder zwei Mal vergessen haben, Ihre Vectavir Creme zur vorgesehe­nen Zeit aufzutragen, holen Sie dies nach, sobald es Ihnen möglich ist (längere Pau­sen können Einfluß auf die Wirkung haben). Die nächsten Anwendungen sollten dann wieder alle 2 Stunden erfolgen.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Vectavir CremeNebenwirkun­gen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufig­keitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:
weniger als 1 von 10, aber
mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:
weniger als 1 von 100, aber
mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:
weniger als 1 von 1000, aber
mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


4.1 Nebenwirkungen

Gelegentlich kann es zu Reaktionen an den behandelten Hautabschnitten (z. B. vorübergehendes Brennen, Stechen, Taubheitsgefühl) kommen. Sind die Nebenwir­kungen sehr stark, so brechen Sie die Behandlung ab und informieren Sie bitte Ihren Arzt.


4.2 Gegenmaßnahmen

Sollten Sie unerwünschte Wirkungen bei sich feststellen, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, damit er den Schweregrad feststellen und ggf. über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden bzw. Sie beraten kann.


4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemer­ken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.



5. Wie ist Vectavir Cremeaufzubewahren:

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfalls­datum nicht mehr verwenden.


Das Präparat ist nach dem Öffnen 1 Jahr haltbar.



Stand der Information

Oktober 2004






P 111 459 A50-1

RA/Scha /home/sh/public_html/mediportal/data/dimdi/download/cb67c26454a8ca76ed4492cfd3e8a763.rtf Seite 1 von 7 Druck: 31. 5. 2017