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Pepzitrat

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Pepzitrat

12,6 mg/91,4 mg, überzogene Tabletten

Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen

Wirkstoffe: Pepsin-Pulver vom Schwein, Citronensäure


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Pepzitrat®jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist Pepzitrat und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pepzitrat beachten?

3. Wie ist Pepzitrat einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Pepzitrat aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. Was ist Pepzitrat und wofür wird es angewendet?


Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise

Pepzitratist ein traditionelles Arzneimittel.


Anwendungsgebiet

Pepzitratwird traditionell als mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der Magenfunktion angewendet.


Beim Auftreten von Krankheitszeichen, insbesondere bei Magenbeschwerden, die länger andauern oder periodisch wiederkehren, sollte ein Arzt aufgesucht werden.


2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pepzitrat beachten?


Pepzitrat darf nicht eingenommen werden


wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Zubereitungen aus Pepsin oder einen der sonstigen Bestandteile von Pepzitrat sind


- wenn Sie unter Reizmagen infolge erhöhter Säurekonzentration leiden


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pepzitrat ist erforderlich

Kinder

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Pepzitrat®bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Bei Anwendung von Pepzitrat mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Wechselwirkungen sind möglich mit

Mitteln zur kurzzeitigen Verringerung der Magensäure (Antacida):

Bei gleich­zeitiger Einnahme mit Pepzitrat®kommt es aufgrund der enthaltenen Citronen­säure zu einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung.


Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Pepzitrat®während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Pepzitrat


Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Sucrose (Zucker) und Lactose. Bitte nehmen Sie Pepzitrat daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. Wie ist Pepzitrat einzunehmen?


Nehmen Sie Pepzitrat®immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Dosierung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren mehrmals täglich 2 bis 4 überzogene Tabletten ein.


Art der Anwendung

Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) ein.

Die Einnahme soll jeweils unmittelbar vor den Mahlzeiten erfolgen.


Dauer der Anwendung

Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sie jedoch die Angaben im Abschnitt 1 „Anwendungsgebiet“.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pepzitrat®zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Pepzitrat®eingenommen haben, als Sie sollten

Es wurden bisher keine Fälle von Überdosierung berichtet.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Pepzitrat®Nebenwirkungen haben. Bei sachgemäßer Anwendung sind jedoch keine Nebenwirkungen zu erwarten.


Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie bitte einen Arzt oder Apotheker.


5. Wie ist Pepzitrat aufzubewahren?


Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Durchdrück­packung oder der Faltschachtel nach “verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Aufbewahrungsbedingungen


Nicht über 30 °C lagern.


Arzneimittel sollen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie dieses Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.


6. Weitere Informationen


Was Pepzitrat enthält


Die Wirkstoffe sind Pepsin-Pulver vom Schwein und Citronensäure.

1 überzogene Tablette enthält 12,6 mg Pepsin-Pulver vom Schwein (Proteaseaktivität mind. 0,5 Ph.‑Eur.‑Einheiten/mg) und 91,4 mg Citronensäure.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Kern:Cellulosepulver, Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magne­sium­­stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]

Hülle:Basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph. Eur.) [MW: ca. 150000], Talkum, Maisstärke, Gelatine, Sucrose, Macrogol 6000, Titandioxid (E 171), Povidon K 25, Glucose-Sirup (Ph. Eur.), Chinolin­gelb (E 104), Carnauba­wachs.


Das Arzneimittel enthält weniger als 0,1 BE je überzogener Tablette.


Wie Pepzitrat aussieht und Inhalt der Packung


Pepzitrat® sind gelbe, beidseitig gewölbte, überzogene Tabletten von einheitlichem Aussehen, mit glänzender Oberfläche und weißem Kern. Sie befinden sich in einer Durchdrückpackung aus transparenter PVDC/PE/PVC-Folie, welche mit harter Aluminiumfolie versiegelt ist.


Pepzitrat® ist in Packungen von 20 (N1) und 100 (N2) überzogenen Tabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin, Deutschland


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: August 2008




Pepzitrat GI Stand 08/08 Seite 8 von 8 26.08.2008