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Status:

FUT_v13_28.09.2011

Silomat Pentoxyverin Saft 2,13 mg/ml

Protokoll-Nr.:

5382683147

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Silomat® gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft

2,13 mg/ml Lösung zum Einnehmen


Wirkstoff: Pentoxyverincitrat


Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.


  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder innerhalb von 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Inhalt dieser Packungsbeilage:

Was ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft und wofür wird er angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft beachten?

Wie ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft aufzubewahren?

Weitere Informationen

Was ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft und wofür wird er angewendet?

SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft ist ein Arzneimittel zur kurzzeitigen Anwendung bei Reizhusten (Antitussivum).


Die Anwendungsdauer darf in der Regel 2 Wochen nicht überschreiten (siehe Abschnitt 3. "Wie ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft einzunehmen?")

.Was müssen Sie vor der Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft beachten?

SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pentoxyverin, Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat) oder einen der sonstigen Bestandteile von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft sind;

  • in Schwangerschaft und Stillzeit;

  • von Kindern in den ersten zwei Lebensjahren (Kinder unter 2 Jahren).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft ist in folgenden Fällen erforderlich

Sie dürfen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen, wenn der Husten von einer ausgeprägten Schleimbildung begleitet wird, weil unter diesen Umständen eine Unterdrückung des Hustens unerwünscht ist.


Wenn der Husten länger als 2 Wochen anhält, ist eine genaue Abklärung der Krankheitsursache durch Ihren behandelnden Arzt erforderlich.

Kinder

SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft darf bei Kindern in den ersten zwei Lebensjahren nicht angewendet werden.


In Einzelfällen wurden insbesondere bei Kleinkindern Krampfanfälle und eine Verminderung der Atemtätigkeit gesehen, weshalb Kleinkinder nach der Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft sorgfältig zu beobachten sind.

Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Es sollen zusammen mit SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft keine Arzneimittel angewendet werden, die dämpfend auf Gehirn und Psyche wirken (z. B. Beruhigungs- und Schlafmittel), da es zu einer Verstärkung der bewusstseinsvermindernden (sedierenden) und atmungsvermindernden (atemdepressiven) Wirkung von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft kommen kann.


Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die wie Pentoxyverin hauptsächlich über das Enzymsystem Cytochrom P450-2D6 verstoffwechselt werden, sind möglich. Zu diesen Substanzen zählen u.a. Wirkstoffe aus der Gruppe der Antidepressiva (z.B.Paroxetin, Fluoxetin), der Antipsychotika (Haloperidol, Risperidon), der Antiarrhythmika (z.B. Propafenon) und der Beta-Blocker (z.B. Metoprolol, Carvedilol). Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie zur Zeit eines der Medikamente dieser Gruppe einnehmen.

Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nehmen Sie keinen Alkohol zu sich, da Alkohol in Verbindung mit SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft das Reaktionsvermögen erheblich beeinträchtigt.

Schwangerschaft und Stillzeit

SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft darf in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, weil hierfür keine genügenden Erfahrungen vorliegen. Der Wirkstoff Pentoxyverin geht in die Muttermilch über.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft kann das Reaktionsvermögen vermindern. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge. Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen. Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol. Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.


Hinweis für Diabetiker: 10 ml Lösung enthalten 2,1 g Sorbitol (= 0,18 BE)

.Wie ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft einzunehmen?

Nehmen Sie SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung:


Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren

nehmen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft gemäß ihrem Körpergewicht ein. Die Einzelgaben sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen.


Körpergewicht des Kindes

Tägliche Einnahmemenge von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft

Entsprechend Tagesdosis Pentoxyverin

11 bis 13 kg

4-mal täglich 1,25 bis 2 ml

7 bis 11 mg

13 bis 15 kg

3 - 4-mal täglich 2 bis 2,5 ml

8 bis 14 mg

15 bis 17 kg

4-mal täglich 1,75 bis 2,75 ml

10 bis 15 mg

17 bis 19 kg

3 - 4-mal täglich 2,5 bis 3 ml

10 bis 16 mg

19 bis 21 kg

4-mal täglich 2 bis 3,5 ml

11 bis 19 mg

21 bis 23 kg

3-mal täglich 3 bis 5 ml

12 bis 20 mg

23 bis 25 kg

4-mal täglich 2,5 bis 4,25 ml

14 bis 23 mg

über 25 kg

3 - 4-mal täglich 3,5 bis 4,75 ml

14 bis 26 mg


Kinder im Alter von 6 bis 13 Jahren

nehmen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft gemäß ihrem Körpergewicht ein. Die Einzelgaben sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen.

Körpergewicht des Kindes

Tägliche Einnahmemenge von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft

Angabe in ml Lösung (Saft)

Abmessung im Messbecher

15 – 20 kg

3‑mal täglich je 5 ml,

bei Bedarf 4‑mal täglich je 5 ml

Messbecher jeweils bis zur 5‑ml-Marke füllen

20 – 25 kg

4‑mal täglich je 5 ml,

bei Bedarf 5‑mal täglich je 5 ml

Messbecher jeweils bis zur 5‑ml-Marke füllen

25 – 30 kg

5‑mal täglich je 5 ml,

bei Bedarf 3‑mal täglich je 10 ml

Messbecher jeweils bis zur 5‑ml-Marke oder 10‑ml-Marke füllen

30 – 35 kg

3‑mal täglich je 10 ml,

bei Bedarf 4‑mal täglich je 10 ml

Messbecher jeweils bis zur 10‑ml-Marke füllen

35 – 40 kg

3‑mal täglich je 10 ml,

bei Bedarf 5‑mal täglich je 10 ml

Messbecher jeweils bis zur 10‑ml-Marke füllen

40 – 45 kg

4‑mal täglich je 10 ml,

bei Bedarf 5‑mal täglich je 10 ml

Messbecher jeweils bis zur 10‑ml-Marke füllen

45 – 50 kg

4‑mal täglich je 10 ml,

bei Bedarf 4‑mal täglich je 15 ml

Messbecher jeweils bis zur 10‑ml-Marke oder 15‑ml-Marke füllen

50 – 55 kg

3‑mal täglich je 15 ml,

bei Bedarf 4‑mal täglich je 15 ml

Messbecher jeweils bis zur 15‑ml-Marke füllen

55 – 60 kg

3‑mal täglich je 15 ml,

bei Bedarf 5‑mal täglich je 15 ml

Messbecher jeweils bis zur 15‑ml-Marke füllen

Über 60 kg

Einnahme wie bei Erwachsenen


Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren

nehmen 3-mal bis 4-mal täglich je 15 ml Saft (jeweils 1 Messbecher bis zur 15-ml-Marke gefüllt) (entsprechend 60 - 80 mg Pentoxyverin täglich).


Bei Bedarf kann die Einnahmemenge insgesamt auf bis zu 90 ml Saft täglich (bis zu 6 Messbecher, bis zur 15-ml-Marke gefüllt) (entsprechend 120 mg Pentoxyverin täglich) - über den Tag verteilt - gesteigert werden.


SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft wird mit Hilfe der beiliegenden Messpipette (für Dosierungen bis 5 ml) oder des beigefügten Messbechers (für Dosierungen ab 5 ml) unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit eingenommen.


Bitte reinigen Sie die Messpipette und den Messbecher nach der Anwendung durch mehrmaliges Füllen und Entleeren mit warmem Wasser.


SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft darf ohne Zustimmung Ihres Arztes nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden.


Wenn der Husten länger als 2 Wochen anhält, ist eine genaue Abklärung der Krankheitsursache durch Ihren Arzt erforderlich.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Einnahme erheblich zu hoher Arzneimengen kommt es zu Benommenheit, Verminderung des Atemantriebs und Erbrechen.


Rufen Sie in solch einem Fall den nächsten erreichbaren Arzt zu Hilfe, der über die weiteren medizinischen Maßnahmen entscheiden wird.

Wenn Sie die Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft vergessen haben

Wenn Sie einmal vergessen haben SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben

.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems

Sehr selten:

Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten:

Hautausschlag, Überempfindlichkeitsreaktionen, auch schwere Formen (anaphylaktische Reaktionen)

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich:

Müdigkeit, Benommenheit

Sehr selten:

Krampfanfälle (insbesondere bei Kleinkindern)

Erkrankungen der Atemwege und des Brustraums

Sehr selten:

Verminderung der Atemtätigkeit (insbesondere bei Kleinkindern), Atemnot (meistens berichtet im Zusammenhang mit allergischen Reaktionen)

Magen-Darm-Erkrankungen

Häufig:

Erbrechen, Übelkeit, Durchfall

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten:

Nesselsucht


Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hxdroxybenzoat) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind

.Wie ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf dem Flaschenetikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.


Aufbewahrungsbedingungen


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Hinweis auf die Haltbarkeit nach Anbruch


Die Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche beträgt 6 Monate.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

Was SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft enthält

Der Wirkstoff ist Pentoxyverin (als Pentoxyverincitrat).

10 ml Lösung zum Einnehmen (Saft) enthalten 21,3 mg Pentoxyverincitrat (entsprechend 13,5 mg Pentoxyverin).

5 ml Lösung zum Einnehmen (Saft) enthalten 10,65 mg Pentoxyverincitrat (entsprechend 6,75 mg Pentoxyverin).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat-Dihydrat, Glycerol 85 %, Propylenglycol, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend), Saccharin-Natrium, Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat), Aromastoffe, gereinigtes Wasser.

Wie SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft aussieht und Inhalt der Packung

SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft ist eine klare, farblose Flüssigkeit in einer Braunglasflasche mit kindergesichertem Schraubverschluss.


Originalpackung mit 100 ml Lösung zum Einnehmen

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Vertriebslinie Thomae

Binger Str. 173

55216 Ingelheim am Rhein

Telefon 0 800/77 90 900

Telefax 0 61 32/72 99 99

www.silomat.de


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2011

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Der beigefügte Messbecher ist ein Medizinprodukt und trägt die Kennzeichnung CE 0373. Hersteller des Messbechers: Bormioli Rocco B.U. Plastica, Strada Nazionale, Via Emilia 58, I-43010 Castelguelfo.

Die beiliegende Messpipette ist ein Medizinprodukt und trägt die Kennzeichnung CE 0398. Hersteller der Messpipette: Rovipharm, Z.A. de Lucinges, F-01370 Treffort-Cuisiat.


Kindergesicherter Flaschenverschluss:

Zum Öffnen Verschlusskappe nach unten drücken und gleichzeitig in Pfeilrichtung drehen.


Weitere Darreichungsform:

SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen


Gute Besserung wünscht Silomat

!

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