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Pertussin Hustentropfen

Document: 07.02.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Änderungsanzeige vom 07.02.2011


Pertussin®Hustentropfen

Zul.Nr.: 6166775.00.00

ENR 0166775


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Pertussin®Hustentropfen


Wirkstoff: Thymiankraut-Fluidextrakt, 60,0 g / 100 ml.


Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen.


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Pertussin®Hustentropfen jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 1 Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was sind Pertussin® Hustentropfen und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Pertussin® Hustentropfen beachten?

Wie sind Pertussin® Hustentropfen einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Pertussin® Hustentropfen aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. WAS SIND PERTUSSIN®HUSTENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET ?


Pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege.


Pertussin®Hustentropfen werden angewendet bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim, zur Besserung der Beschwerden bei akuter Bronchitis.


Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PERTUSSIN®HUSTENROPFEN BEACHTEN ?


Pertussin®Hustentropfen dürfen nicht eingenommen werden,

bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütler), Birke, Beifuss, Sellerie oder einem der sonstigen Bestandteile von Pertussin®Hustentropfen.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pertussin®Hustentropfen ist erforderlich

Da zur Anwendung dieses Arzneimittels keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, sollen Pertussin®Hustentropfen bei Schwangeren, während der Stillzeit und bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Bei Anwendung von Pertussin®Hustentropfen mit anderen Arzneimitteln

Dieses Arzneimittel enthält 32 Vol.-% Alkohol.

Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Anwendung von Pertussin®Hustentropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt geworden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Bisher liegen keine Erfahrungen zur Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Arzneimittel sollten zur Sicherheit in der Schwangerschaft oder während der Stillzeit grundsätzlich nur nach vorheriger Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel enthält 32 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (3ml) bis zu 0,75 g Alkohol zugeführt.

Pertussin®Hustentropfen könnendie Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Pertussin®Hustentropfen

Dieses Arzneimittel enthält 32 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (3 ml) bis zu 0,75 g Alkohol zugeführt.

Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren, Müttern in der Stillperiode und Kindern.


Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.


3. WIE SIND PERTUSSIN®HUSTENTROPFEN EINZUNEHMEN ?

Nehmen Sie Pertussin®Hustentropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Dosierung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre bis zu 3 mal täglich 2 bis 3 ml Pertussin®Hustentropfen ein; Graduierung des Messbechers beachten!


Art der Anwendung

Pertussin®Hustentropfen können mit reichlich Flüssigkeit verdünnt werden. Dazu wird der Inhalt des Dosierbechers in ein Glas Trinkwasser gegossen.

Nach unverdünnter Einnahme der Pertussin®Hustentropfen kann anschließend auch ausreichend Flüssigkeit nachgetrunken werden (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).


Dauer der Anwendung:

Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 Woche ein und beachten Sie auch die Angaben unter den Punkten „2. Wofür werden sie angewendet?“, „3. Was müssen Sie vor der Anwendung beachten?“und „4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.


Wenn Sie eine größere Menge Pertussin®Hustentropfen eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungserscheinungen nach versehentlicher Überdosierung mit Thymian oder Thymian-Extrakten sind nicht bekannt.


Wenn Sie die Einnahme von Pertussin®Hustentropfen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Die Einnahme wird mit der empfohlenen Dosierung weitergeführt.


Wenn Sie die Einnahme von Pertussin®Hustentropfen abbrechen

Falls Sie das Arzneimittel absetzen, weil es bei Ihnen nicht wie erwünscht wirkt, fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob andere Arzneimittel in Frage kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH ?

Wie alle Arzneimittel können Pertussin®Hustentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen im Gesicht, im Mund und/oder im Rachenraum auftreten.

Bei auftretenden Nebenwirkungen ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE SIND PERTUSSIN®HUSTENTROPFEN AUFZUBEWAHREN ?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Nicht über 25°C aufbewahren!


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


Hinweise: Pertussin®Hustentropfen werden automatisch abgefüllt. Der Inhalt entspricht genau der auf der Packung angegebenen Menge. Scheinbar ungleiche Füllungen sind auf die unterschiedliche Stärke des Glases zurückzuführen.

Bei der Lagerung können Trübungen der Flüssigkeit und Ablagerungen auftreten, die die Gebrauchsfähigkeit des Arzneimittels nicht einschränken.


6. WEITERE INFORMATIONEN


Was Pertussin®Hustentropfen enthalten


Wirkstoff: Fluidextrakt aus Thymiankraut.


100 ml (entsprechend 98,5 g) Flüssigkeit enthalten: 60,0 g Fluidextrakt aus Thymiankraut (1 : 2 – 2,5), Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10% (m/m), Glycerol 85%, Ethanol 90% (V/V), Wasser (1 : 20 : 70 : 109).


Sonstige Bestandteile: Bitterorangenblütenöl, Levomenthol, D-Campher, Saccharin-Natrium, Ethanol 96%, Gereinigtes Wasser.


Wie Pertussin®Hustentropfen aussehen und Inhalt der Packung


Pertussin®Hustentropfen sind eine braune, klare Lösung in einer Braunglasflasche mit Gießer, Schraubverschluss und Dosierbecher.


Pertussin®Hustentropfen sind in einer Originalpackung mit 50 ml Flüssigkeit erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer


medphanoArzneimittel GmbH

Maienbergstraße 10 - 12

15562 Rüdersdorf bei Berlin

Tel.: (033638) 749 0

Fax: (033638) 749 77


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Januar 2011.


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