Pharmatek Efeu Saft
1111- 6 -
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.
WB Wortlaut der für das Behältnis und die äußere
Umhül-
lung vorgesehenen Angaben
Wortlaut der für die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben
(Beschriftung der Etiketten)
Pharmatek Efeu Saft
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
100 ml Flüssigkeit
enthalten 0,87 g Trockenextrakt aus Efeublättern
Ph.Fr.”X”(6,0-7,0:1),
Auszugsmittel: Ethanol 40 % (m/m)
Flüssigkeit zum Einnehmen. Zul.-Nr.
Verwendbar bis
Ch.-B.
Apothekenpflichtig
Gebrauchsinformation beachten.
In der Originalverpackung fest verschlossen aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Originalpackungen mit 50
ml
Originalpackungen mit 100 ml
Originalpackungen mit 250 ml
Wortlaut der für die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben
(Beschriftung der Faltschachteln)
Pharmatek Efeu Saft
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
100 ml Flüssigkeit
enthalten 0,87 g Trockenextrakt aus Efeublättern
Ph.Fr.”X”(6,0-7,0:1),
Auszugsmittel: Ethanol 40 % (m/m)
Flüssigkeit zum Einnehmen. Zul.-Nr.
Verwendbar bis
Ch.-B.
Apothekenpflichtig
Gebrauchsinformation beachten.
In der Originalverpackung fest verschlossen aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Originalpackungen mit 50
ml
Originalpackungen mit 100 ml
Originalpackungen mit 250 ml
PA Anlage 2
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Pharmatek Efeu Saft jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach x Tagen keine Besserung eintritt, Sie einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Pharmatek Efeu Saft und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der von Pharmatek Efeu Saft beachten?
3. Wie ist Pharmatek Efeu Saft EinnahmeEinnahme/Anwendungeinzunehmen/anzuwendeneinzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pharmatek Efeu Saft aufzubewahren?
Pharmatek Efeu Saft
Wirkstoff: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Efeublätter-Trockenextrakt
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
100 ml Flüssigkeit
enthalten 0,87 g Trockenextrakt aus Efeublättern Ph.Fr.”X” in einem
Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (6,0-7,0:1). Das Auszugsmittel
ist Ethanol 40 % [m/m]
Die sonstigen Bestandteile sind:
Maltodextrin, gereinigtes Wasser, Povidon (Kollidon 30), Propylenglycol, Fructose, Glycerol, Kaliumsorbat, Natriumbenzoat, Zitronensäure, Kirsch-Aroma.
Darreichungsform und Inhalt
Flüssigkeit zum Einnehmen
Pharmatek Efeu Saft ist in Packungen mit 50 ml, 100 ml und 250 ml erhältlich.
1. WAS IST Pharmatek Efeu Saft UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 Pharmatek Efeu Saft ist ein pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege
1.2 von: Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
hergestellt von: Contract Pharma GmbH & Co KG
Frühlingstr. 7
86320 Feldkirchen-Westerham
1.3 Pharmatek Efeu Saft wird angewendet
bei Erkältungskrankheiten
der Atemwege, zur Besserung der Beschwerden bei
chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen.
Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot,
Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend
ein Arzt aufgesucht werden.
2. WAS MÜSSEN SIE BEI DER EINNAHME VON Pharmatek Efeu Saft BEACHTEN?
2.1 Pharmatek Efeu Saft darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem (den) arzneilich wirksamen Bestandteil(en) / Wirkstoff(en) / oder einen der sonstigen Bestandteile sind
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pharmatek Efeu Saft ist erforderlich
a) während Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
b) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Keine bekannt
Bitte informieren Sie ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
2.4 Bei der Einnahme von Pharmatek Efeu Saft zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
sind keine Besonderheiten zu beachten
3 WIE IST Pharmatek Efeu Saft EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Pharmatek Efeu Saft immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage Einnahmeein . Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art der Anwendung
Zum Einnehmen
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:
1 ml Saft enthält 8,71 mg
Extrakt entsprechend 56,6 mg Droge.
Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahre nehmen 3 mal täglich 1,8 ml
Saft ein.
Kinder von 10 - 16 Jahren nehmen 2-3 mal täglich 1,8 ml Saft
ein.
Kinder von 4 - 10 Jahren nehmen 1-2 mal täglich 1,8 ml Saft
ein.
Kinder von 1 - 4 Jahren nehmen 2 mal täglich 1 ml Saft ein.
Saft nicht im Liegen einnehmen.
Nehmen Sie den Saft bitte unverdünnt ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Wasser)
Bitte sprechen Sie mit ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Wie lange sollten Sie Pharmatek Efeu Saft einnehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als einige Tage ein. Siehe auch unter ”Anwendungsgebiete”.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Pharmatek Efeu Saft eingenommen haben als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal 1 – 2 ml mehr eingenommen haben als Sie sollten, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen.
Die Einnahme von deutlich über darüber hinausgehenden Mengen könnte jedoch Übelkeit, Erbrechen und Durchfall hervorrufen. In diesem Fall sollten sie sich mit einem Arzt in Verbindung setzen.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Pharmatek Efeu Saft vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.
4 WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Trockenextrakt aus Efeublättern, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
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Sehr häufig: |
Häufig: |
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Gelegentlich: |
Selten: |
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Sehr selten: |
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Bei empfindlichen Personen können Magenbeschwerden auftreten.
Informieren Sie ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5 WIE IST Pharmatek Efeu Saft AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nach Anbruch der Flasche bitte innerhalb von 6 Monaten aufbrauchen!
In der Originalpackung fest verschlossen aufbewahren.
14 Stand der Information
Juni 2004
ac35114189258eeffcb3df02a450951d.rtf 1111116