Document: 31.05.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 20.07.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 31.05.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Stand: 29.05.2007

Apothekenpflichtig	Phytoestrol®	Magensaftresistente Tabletten	60 und 100 Stück
	Stoff	Darreichungsform	Menge

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Anlage

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Phytoestrol^®magensaftresistente Tabletten

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Phytoestrol^® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Monaten keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall eine Ärztin/einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker.

Phytoestrol^®ist ein pflanzliches Arzneimittel aus Rhapontikrhabarberwurzel-Trockenextrakt zur Behandlung von Wechseljahresbeschwerden.

Phytoestrol^®wird angewendet bei klimakterischen Beschwerden als Folge des natürlichen oder therapeutischen Eintritts der Wechseljahre wie z. B. Hitzewallungen, Schweißausbrüche, Schlafstörungen, depressive Verstimmung, Reizbarkeit, Ängstlichkeit, körperliche und geistige Erschöpfung, Sexualprobleme und Harnwegsbeschwerden.

Phytoestrol^® darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rhapontikrhabarberwurzel-Trockenextrakt oder einen der sonstigen Bestandteile von Phytoestrol^® sind.

• wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft vermuten oder stillen.

• wenn Sie ungeklärte genitale Blutungen haben.

• wenn Sie wegen eines estrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, da nicht bekannt ist, ob Rhapontikrhabarberwurzel-Trockenextrakt das Wachstum eines estrogenabhängigen Tumors beeinflusst.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Phytoestrol^® ist erforderlich

Bei Einnahme von Phytoestrol^® mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei der Einnahme von Phytoestrol^®wurden bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet.

Da bei gleichzeitiger Einnahme von Phytoestrol^®und Arzneimitteln, die Magensäure binden (Antazida), der magensaftresistente Tablettenüberzug von Phytoestrol^®vorzeitig gelöst werden kann, sollte zwischen der Einnahme von Phytoestrol^®und dem Antazidum mindestens eine Stunde liegen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker um Rat.

Phytoestrol^®soll während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Auswirkungen von Phytoestrol^®auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind nicht bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Phytoestrol^®:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker) und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Phytoestrol^®daher erst nach Rücksprache mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Hinweis für Diabetikerinnen:

1 magensaftresistente Tablette enthält ca. 0,02 Broteinheiten (BE).

Nehmen Sie Phytoestrol^®immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt oder Ihrer Apothekerin/Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls von Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

1-mal täglich 1 magensaftresistente Tablette Phytoestrol^®.

Nehmen Sie Phytoestrol^®bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Trinkwasser) möglichst immer zur gleichen Tageszeit zusammen mit einer Mahlzeit ein.

Ihre Ärztin/Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie Phytoestrol^®einnehmen.

Nehmen Sie Phytoestrol^®ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Monate ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt oder Ihrer Apothekerin/Ihrem Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Phytoestrol^®zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Phytoestrol^® eingenommen haben, als Sie sollten:

Die versehentliche Einnahme von 1-2 magensaftresistenten Tabletten mehr als vorgesehen hat in der Regel keine nachteiligen Folgen. Bei Einnahme einer größeren Menge von Phytoestrol^®informieren Sie bitte Ihre Ärztin/Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Phytoestrol^® vergessen haben

und dies nicht mehr als 12 Stunden zurückliegt, holen Sie bitte die vergessene Einnahme nach, sobald Sie es bemerken.Bemerken Sie die vergessene Einnahme erst mehr als 12 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt, verzichten Sie bitte auf die nachträgliche Einnahme und nehmen die magensaftresistente Tablette zum nächsten Einnahmezeitpunkt wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben ein.

Wenn Sie die Einnahme von Phytoestrol^® abbrechen

sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Bei Auftreten der unter 2. („Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Phytoestrol^®ist erforderlich“) genannten Symptome ist Ihre Ärztin/Ihr Arzt aufzusuchen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Phytoestrol^®Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jeder Behandelten auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelte(r) von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelte(r) von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:
Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Hautrötung, Hautschwellung, Juckreiz) kommen. Bitte wenden Sie sich an Ihre Ärztin/Ihren Arzt, damit diese/dieser klären kann, ob ein Zusammenhang mit der Einnahme von Phytoestrol^®besteht oder ob die Beschwerden auf eine andere Ursache zurückzuführen sind.

Informieren Sie bitte Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Runddose und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate

Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 30°C aufbewahren!

In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit / Licht zu schützen!

Was Phytoestrol^® enthält:

Der Wirkstoff ist:

1 magensaftresistente Tablette enthält:

4 mg Trockenextrakt aus Rhapontikrhabarberwurzel (16-26:1);

Auszugsmittel: wässrige Calciumoxid-Lösung (Calciumoxid : Gereinigtes Wasser im Verhältnis 1:38 (m/m)).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Calciumcarbonat (E 170), Carnaubawachs, Cellacefat, Diethylphthalat, gebleichtes Wachs, Lactose-Monohydrat (Milchzucker), Macrogol 6000, Macrogol 35000, Magnesiumstearat [pflanzlich], Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), mikrokristalline Cellulose, Natriumdodecylsulfat, Povidon K 25, Povidon K 90, Sucrose (Zucker), Talkum, Titandioxid (E 171).

Wie Phytoestrol^®aussieht und Inhalt der Packungen:

Phytoestrol^®ist abgefüllt in Runddosen mit Faltenbalgstopfen und inOriginalpackungen mit 60 und 100 magensaftresistenten Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Chemisch-Pharmazeutische Fabrik Göppingen

Carl Müller, Apotheker, GmbH u. Co. KG

73033 Göppingen, Bahnhofstraße 33 - 35 + 40

73008 Göppingen, Postfach 869

Telefon: 0 71 61 / 676 - 0, Telefax: 0 71 61 / 676 – 298

Email: info@mueller-goeppingen.de

Email: info@phytoestrol.de

Internet: www.mueller-goeppingen.de

Internet: www.phytoestrol.de

Mitvertreiber:

Dr. Loges + Co. GmbH
Schützenstraße 5
21423 Winsen
Telefon: 0 41 71 / 707 – 0, Telefax: 0 41 71 / 707 – 100
Email: info@loges.de

Internet: www.loges.de

D iese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2007.

Liebe Patientin,

Phytoestrol^®enthält den Rhapontikrhabarberwurzel-Trockenextrakt ERr 731^®. Es reduziert Hitzewallungen und Schweißausbrüche auf ein Minimum, beseitigt Ein- und Durchschlafstörungen und lindert Reizbarkeit und Ängstlichkeit. Stimmung und Wohlbefinden werden positiv beeinflusst und damit die Lebensqualität nachweislich verbessert. Phytoestrol^®ist sehr gut verträglich und hat sich seit Jahren bei der Behandlung von Wechseljahresbeschwerden bewährt.

Bitte wenden Sie sich bei allen weiteren Fragen vertrauensvoll an Ihre Ärztin/Ihren Arzt.

Alles Gute mit Phytoestrol^®wünschen Ihnen Chemisch-Pharmazeutische Fabrik Göppingen, Carl Müller, Apotheker, GmbH u. Co. KG und Dr. Loges + Co. GmbH.