Phytohustil Hustenreizstiller Sirup
Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
Piktogramm Pflanzliches Arzneimittel
Phytohustil® Hustenreizstiller Sirup
Wirkstoff: Eibischwurzel-Auszug
Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege Anwendungsgebiete
Schleimhautreizungen im Mund- und Rachenraum und damit verbundener trockener Reizhusten.
Bei Beschwerden, die länger als drei Tage anhalten oder periodisch wiederkehren, sowie bei Fieber sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Gegenanzeigen
Phytohustil® Hustenreizstiller Sirup darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegen Eibischwurzel, Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat sowie einen der sonstigen Bestandteile.
Phytohustil® Hustenreizstiller Sirup sollte nicht eingenommen werden bei einer seltenen ererbten Fructose-Unverträglichkeit, einer Glucose-Galactose-Malab-sorption oder einem Saccharase-Isomaltase-Mangel.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Während der langjährigen Anwendung von Phytohustil® Hustenreizstiller Sirup sind keine Spontanmeldungen über eine schädigende Wirkung in Bezug auf Schwangerschaft und Stillzeit eingegangen. Gleichwohl ist aus Sicherheitsgründen vor der Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit eine Rücksprache mit einem Arzt erforderlich.
Zur Anwendung von Phytohustil® Hustenreizstiller Sirup bei Kindern unter einem Jahr liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Phytohustil® Hustenreizstiller Sirup soll deshalb bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet werden.
Bei Kindern unter 3 Jahren sollte bei Husten prinzipiell ein Arzt aufgesucht werden.
Phytohustil® Hustenreizstiller Sirup enthält Sucrose (Zucker). Wenn Patienten bekannt ist, daß sie unter Zuckerunverträglichkeit leiden, sollen sie Phytohustil® Hustenreizstiller Sirup erst nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen.
5 ml Phytohustil® Hustenreizstiller Sirup enthalten 4,2 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,4 Broteinheiten. Wenn Patienten eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten sie dieses berücksichtigen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und anderen Mitteln
Die Resorption anderer, gleichzeitig eingenommener Arzneimittel kann verzögert werden.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, wird Phytohustil® Hustenreizstiller Sirup täglich mit Hilfe des beiliegenden Meßbechers folgendermaßen eingenommen:
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3- bis 6mal je 10 ml Kinder von 6 bis 12 Jahren 5mal 5 ml
Kinder von 3 bis 6 Jahren 4mal 4 ml
Kinder von 1 bis 3 Jahren 4mal 3 ml
Phytohustil® Hustenreizstiller Sirup kann bei Bedarf auch häufiger eingenommen werden.
Vor dem Schlucken sollte der Sirup möglichst lange im Mund- und Rachenraum gehalten werden.
Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt, jedoch sollten die Angaben unter „Anwendungsgebiete" beachtet werden.
Nebenwirkungen
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Des Weiteren können Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit sowie Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Juckreiz, Dermatitis auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website:
www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, daß mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Nicht über +25 °C lagern!
Phytohustil® Hustenreizstiller Sirup ist nach Anbruch des Behältnisses 3 Monate haltbar.
Phytohustil® Hustenreizstiller Sirup darf nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.
Zusammensetzung
100 g (entsprechend 76,44 ml) Sirup zum Einnehmen enthalten folgenden Wirkstoff:
Auszug aus Eibischwurzel (1 : 19,5-23,5) 35,61 g
(Auszugsmittel: Gereinigtes Wasser)
Sonstige Bestandteile:
Ethanol 90 Vol.-% (V/V), Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Propyl-4-hydroxy-benzoat (Ph. Eur.), Sucrose (Saccharose).
Das Arzneimittel enthält 1,1 Vol.-% Alkohol.
Darreichungsform und Inhalt
Sirup
OP mit 150 ml Sirup zum Einnehmen
Pharmazeutischer Unternehmer
Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 70 51373 Leverkusen Deutschland
Telefon: (0214) 30 51 348 Telefax: (0214) 3057209
E-Mail-Adresse: bayer-vital@bayerhealthcare.com Hersteller
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH Havelstraße 5 64295 Darmstadt Deutschland
Stand der Information
Januar 2016
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Freiverkäuflich Zul.-Nr. 6939102.00.00
Diesem Arzneimittel ist ein Meßbecher beigelegt. Dabei handelt es sich um ein Medizinprodukt, CE 0408 des Herstellers Kunststoffwerk Kremsmünster GmbH & Co KG, A-4550 Kremsmünster.
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