Phytosedum
Text der Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation
Phytosedum
überzogene Tabletten
Wirkstoffe: Trockenextrakte aus Baldrianwurzeln, Melissenblättern und Passionsblumenkraut
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Phytosedum jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet folgende Abschnitte:
1. Was ist Phytosedum, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Phytosedum beachten?
3. Wie ist Phytosedum einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST PHYTOSEDUM, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Phytosedum ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Phytosedum wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PHYTOSEDUM BEACHTEN?
Phytosedum darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Baldrian, Melisse oder Passionsblume oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Phytosedum ist nicht erforderlich.
Kinder
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme dieses Arzneimittels für Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Bei der Einnahme von Phytosedum zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen wurden nicht untersucht. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei der Einnahme von Phytosedum zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Während der Einnahme dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel, Melissenblättern und Passionsblumenkraut als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben, Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Sie sollten deshalb dieses Arzneimittel in Schwangerschaft oder Stillzeit nicht einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, da Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Phytosedum:
Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Lactose und Saccharose. Bitte nehmen Sie Phytosedum daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST PHYTOSEDUM EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Phytosedum immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
- zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3 mal täglich 1 bis 2 überzogene Tabletten;
- zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 2 überzogene Tabletten ½ bis 1
Stunde vor dem Schlafengehen; falls notwendig, können Sie zusätzlich 2 überzogene
Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen
Die überzogenen Tabletten sollen nicht im Liegen eingenommen werden. Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Dauer der Anwendung:
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Falls Ihre Beschwerden länger als 14 Tage andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall Ihrem Arzt aufsuchen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Phytosedum zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Phytosedum eingenommen haben als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung (entsprechend 3 - 6 überzogenen Tabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Phytosedum vergessen haben,
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Phytosedum Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Baldrianwurzel, Melissenblättern und Passionsblumenkraut, auch solche unter höherer Dosierung und Langzeittherapie.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
|
Sehr häufig: |
mehr als 1 Behandelter von 10 |
|
Häufig: |
1 bis 10 Behandelte von 100 |
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Gelegentlich: |
1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
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Selten: |
1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
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Sehr selten: |
weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
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Nicht bekannt: |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Selten können Magen-Darm-Beschwerden auftreten.
Sehr selten können allergische Hauterscheinungen auftreten.
In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST PHYTOSEDUM AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Blister nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 30 °C aufbewahren.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Phytosedum enthält:
Die Wirkstoffe sind:
1 überzogene Tablette enthält:
- 150 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3 - 6 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V),
- 125 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (3 - 7 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m),
- 110 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5 - 7 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 60 %
(V/V).
Die sonstigen Bestandteile sind Glucosesirup, hochdisperses Siliciumdioxid, Maltodextrin, Cellulosepulver, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Macrogol 6000, Cellactose, Sucrose (Saccharose), Hypromellose, Talkum, Titandioxid E 171, Povidon 25, Eisenoxidhydrat x H20 E 172, Eisen-(III)-oxid E 172 und Carnaubawachs.
Aussehen des Arzneimittels und Inhalt der Packung
Das Arzneimittel besteht aus runden, rosa-weißlichen, überzogenen Tabletten in Originalpackungen mit 30, 40 (N1), 80 (N2) und 160 überzogenen Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
Madaus GmbH
51101 Köln
Telefon: 0221 / 8998-0
Telefax: 0221 / 8998-701
E-Mail: info@madaus.de
Hersteller
[Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Straße 51 - 56
59320 Ennigerloh]
[Madaus GmbH
51101 Köln]
Stand der Information
[Monat/Jahr]