Phytosedum
|
|
Änderungsanzeige vom 23.07.2004 |
|
|
ENR: 2157586 |
Gebrauchsinformation |
|
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Phytosedumjedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen. -
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen. -
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Phytosedum und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Phytosedum beachten?
Wie ist Phytosedum einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Phytosedum aufzubewahren?
Phytosedum
Eine überzogene Tablette enthält:
150 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (3 – 6 : 1), das Auszugsmittel ist Ethanol 70 % (V/V)
125 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (3 – 7 :1), das Auszugsmittel ist Ethanol 30 % (m/m)
110 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (5 – 7 :1), das Auszugsmittel ist Ethanol 60 % (V/V)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sucrose (Saccharose), Maltodextrin, Cellulosepulver, Macrogol 6000, Talkum, Glucosesirup, Cellactose, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Titandioxid E171, Povidon 25, Magnesiumstearat, Carnaubawachs, Eisenoxidhydrat x H2O E 172, Eisen-(III)-oxid E 172
Phytosedum ist in Packungen mit 40 (N1), 80 (N2) und 160 überzogenen Tabletten und einem unverkäuflichen Muster mit 20 überzogenen Tabletten erhältlich.
1. Was ist Phytosedum und wofür wird es angewendet?
1.1 Phytosedumistein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
1.2 von: PLANTINA Biologische Arzneimittel AG,
Jochbergweg 1, D-82418 Murnau, Telefon: 0 88 41 / 488 – 80, Fax: 0 88 41 / 488 - 820
E-Mail: info@plantina.de, Internet: www.plantina.de
hergestellt von: Rottendorf Pharma GmbH, Ostenfelder Str. 51-56, 59320 Ennigerloh,
Telefon: 0 25 24 / 26 81 70, Fax: 0 25 24 / 26 81 68
1.3 Phytosedumwird
angewendet
bei Unruhezuständen und nervös bedingten
Einschlafstörungen.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Phytosedum beachten?
Phytosedum darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Phytosedum ist erforderlich:
Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
bei Kindern
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme dieses Arzneimittels für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel, Melissenblättern und Passionsblumenkraut als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben, Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Sie sollten dieses Arzneimittel deshalb in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen
c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, da Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Das gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Lactose und Saccharose. Bitte nehmen Sie Phytosedum daher erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt ein, wenn ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Keine bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Phytosedum zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
Wie ist Phytosedum einzunehmen ?
Nehmen Sie Phytosedumimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre
– zur Behandlung von
Unruhezuständen bis zu 3 mal täglich 1 bis 2 überzogene
Tabletten
– zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 2 überzogene Tabletten ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, können Sie zusätzlich 2 überzogene Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.
Überzogene Tablette nicht im Liegen einnehmen.
Nehmen Sie die überzogene Tablette bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Wie lange sollten Sie Phytosedumeinnehmen?
Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt. Beachten Sie jedoch den Hinweis unter Punkt 2.2.
Wenn Sie eine größere Menge von Phytosedum eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht 3 – 6 überzogene Tabletten)dieses Arzneimittels eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Phytosedum vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben:
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Passionsblumenkraut und Melissenblättern, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000.Behandelten einschließlich Einzelfälle
Selten Magen-Darm-Beschwerden.
Sehr selten können allergische Hauterscheinungen auftreten.
In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Wie ist Phytosedum aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Arzneimittel nicht über 30
°C lagern.
Stand der Information
Juli 2004
|
Plantina Biologische Arzneimittel AG |
Phytosedum |