Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl

1 g Augentropfen enthält 20,0 mg Pilocarpin.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl und wofür wird es angewendet?

Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl ist ein augeninnendrucksenkendes Mittel zur Behandlung des Grünen Stars (Glaukom).

Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl wird angewendet bei:

- chronischem Offenwinkelglaukom (chronisches Weitwinkelglaukom)

- chronischem Winkelblockglaukom (chronisches Engwinkelglaukom)

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl beachten?

Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl darf nicht angewendet werden bei:

- akuten Entzündungen der Regenbogenhaut (Iritis acuta) und anderen Erkrankungen, bei

denen die Pupille nicht verengt werden darf (z.B. bestimmten Formen der Linsentrübung),

sowie

- Überempfindlichkeit gegen Pilocarpin, den Wirkstoff von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl,

oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl.

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Pilocarpin kann auch bei Anwendung am Auge in den Blutkreislauf gelangen. Sie dürfen daher Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl erst anwenden nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bei

- Herzmuskelschwäche

- Bronchialasthma (auch bei Anwendung von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl am Auge

können Asthmaanfälle ausgelöst werden)

- Schilddrüsenüberfunktion

- Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür

- krankhafte Verengungen im Verdauungstrakt, z.B. Darmverschluss

- Blasenentleerungsstörungen durch Behinderung des Harnabflusses

Bei Anwendung von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl kann die Wirkung von z.B. bei Narkosen verwendeten bestimmten muskelerschlaffenden Arzneimitteln verlängert (depolari-sierende Muskelrelaxantien) oder vermindert (stabilisierende Muskelrelaxantien) werden.

Die herzschlagverlangsamende Wirkung bestimmter herzwirksamer Arzneimittel (Glykoside) kann durch Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl verstärkt werden.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da es bei der Anwendung von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl am Auge zu einem Übergang von Pilocarpin, dem Wirkstoff von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl, in den Blutkreislauf kommen kann, und keine Erfahrungen über die Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft vorliegen.

Es darf unter der Behandlung mit Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl nicht gestillt werden, da nicht bekannt ist, ob Pilocarpin in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl beeinträchtigt die Sehleistung und dadurch das Reaktionsvermögen. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Diese Tatsache muss vor allem im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen berücksichtigt werden. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.

3. Wie ist Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl anzuwenden?

Wenden Sie Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl nicht anders verordnet hat.

Wie viel von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl und wie oft sollten Sie Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl anwenden? Wie und wann sollten Sie Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl anwenden?

Zur Anwendung am Auge.

Es wird entsprechend dem vom Arzt zu ermittelnden Augeninnendruck 2- bis 4-mal täglich jeweils 1 Tropfen Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl in den Bindehautsack eingetropft.

Wie lange sollten Sie Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl anwenden?

Die Dauer der Anwendung wird von Ihrem Arzt festgelegt. Sie ist bei guter Verträglichkeit von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl nicht begrenzt.

Wenn Sie eine größere Menge Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenölangewendet haben als Sie sollten

Bei einer Vergiftung nach Verschlucken von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl können folgende Krankheitszeichen auftreten: Pupillenverengung, verstärkter Tränen- und Speichel-fluß, verstärktes Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, verstärkter Harndrang sowie Hautrötung und Kopfschmerz. Blutdruckabfall, beschleunigter Herzschlag und bei sehr hohen Einnahmemengen verlangsamter Herzschlag sowie Atemnot, Muskelzittern und Krämpfe.

Sollte z.B. ein Kind den Inhalt einer Flasche Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl verschluckt haben, rufen Sie sofort den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe.

Leichtere Überdosierungserscheinungen können in sehr seltenen Fällen auch bei bestim-mungsgemäßer Anwendung von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl am Auge auftreten (s.a. Nebenwirkungen).

Wenn Sie die Anwendung von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl vergessen haben

Wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Arzneimenge an, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, bzw. von Ihrem Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie die Anwendung von von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl abbrechen

Unterbrechen Sie die Behandlung mit Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl auch bei Neben-wirkungen möglichst nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Bei Nebenwirkungen wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, welche Gegenmaßnahmen es hierfür gibt und ob andere Arzneimittel für die Behandlung in Frage kommen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Nebenwirkungen am Auge

Häufig: verminderte Sehschärfe bei Patienten mit Linsentrübung, gestörtes Sehen in der Nähe mit vorübergehender Kurzsichtigkeit, Pupillenverengung mit Störung des Sehens bei Dämmerung und Dunkelheit.

Gelegentlich: vermehrte Tränensekretion, leichte Reizung der Augenbindehaut, Kopfschmerzen im Augen- und Stirnbereich.

Selten:Überempfindlichkeitsreaktionen.

Sehr selten:Zysten (Bläschen) am Pupillensaum, Verengung der Augenvorderkammer und dadurch eventuell Auslösung eines akuten Winkelblock-Glaukoms (plötzlich erhöhter Augeninnendruck), Gefahr einer Netzhautablösung bei entsprechend veranlagten Personen.

Nebenwirkungen durch den Übergang von Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl in den Blutkreislauf

Sehr selten: Übelkeit, Erbrechen, starker Stuhl- und Harndrang, Bauchkrämpfe, Speichelfluss, Schwitzen, Bronchialspasmen (Atemstörungen), Störung der Herzfunktion, Blutdrucksteigerung, Muskelschwäche und Krämpfe.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Unterbrechen Sie die Behandlung möglichst nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, da sonst unter anderem das Risiko eines akuten Glaukomanfalls besteht.

5. Wie ist Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl aufzubewahren?

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Etikett und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses: 6 Wochen

Das Augenöl nicht über 25 °C aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

6. Weitere Informationen

Was Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl enthält:

Der Wirkstoff ist: Pilocarpin.

1 g Lösung enthält 20,0 mg Pilocarpin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Palmitoylascorbinsäure (Ph.Eur.); Raffiniertes Rizinusöl.

Darreichungsform und Inhalt

Packung mit 1 x 10 ml Augentropfen je Flasche

Packung mit 3 x 10 ml Augentropfen je Flasche

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Chauvin ankerpharm GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 030-33093-5053

Telefax: (030) 33093-350

E-Mail: ankerpharm@bausch.com

Mitvertrieb durch:

Bausch & Lomb GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 030-33093-5053

Telefax: (030) 33093-350

E-Mail: ophthalmika@bausch.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2008.

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Zul.-Nr. 3000463.00.00

Zum Öffnen drehen Sie die Verschlusskappe linksherum ab.

Ziehen Sie das Unterlid des Auges ein wenig herab.

Halten Sie die Flasche mit der Öffnung nach unten.

Drücken Sie die Flasche behutsam zusammen, bis sich

einTropfen in das herabgezogene Unterlid ergießt.

Schließen Sie das Auge für einen Moment, damit sich

der Tropfen gut verteilen kann.

Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch wieder, um Verunreinigungen zu vermeiden.

Die angebrochene Flasche nicht länger als 6 Wochen nach Öffnung verwenden.

Bitte beachten Sie, dass Pilocarpin ankerpharm 2 % Augenöl aufgrund seiner öligen Be-

schaffenheit Ihre klare Sicht für einige Zeit beeinträchtigt. Besonders günstig ist daher die abendliche Anwendung unmittelbar vor dem Zubettgehen.

Dieses Medikament ist zur Daueranwendung bestimmt. Bitte wenden Sie es, wie vom Arzt verordnet, regelmäßigan.

Nutzen Sie die regelmäßige Kontrolluntersuchung bei Ihrem Augenarzt!

Abbildung

Alles Gute für Ihre Gesundheit wünscht Ihnen

Chauvin ankerpharm (als Logo)

Logo Bausch & Lomb

www.ankerpharm.de

(Druck-Nr.)

(EDV-Nr.)