Plantago-Primula Cum Hyoscyamo
Fachinformation
Plantago-Primula cum Hyoscyamo Injektionslösung
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Plantago-Primula cum Hyoscyamo Injektionslösung
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen
1 Ampulle enthält: Wässrige Digestio (1:3,1) aus Plantago lanceolata, Folium rec., hergestellt mit 1 % Hyoscyamus niger, Herba rec. 0 (HAB, V. 2a) 20 mg / wässrige Digestio (1:3,1) aus Primula veris, Flos rec., hergestellt mit 1 % Hyoscyamus niger, Herba rec. 0 (HAB, V. 2a) 20 mg.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. Darreichungsform
Injektionslösung
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Anregung des Aufbaustoffwechsels bei Muskelerkrankungen mit Störungen des Stoffwechsels und des Spannungszustandes der Muskeln; anlagebedingte Schwäche der Muskulatur.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, 2 - 3 mal wöchentlich 1 ml subcutan injizieren.
Durch die Natur des Ausgangsmaterials bedingt, kann die Injektionslösung unter Umständen eine Trübung aufweisen. Für Wirksamkeit und Verträglichkeit ist dies ohne Belang. Die Ampulle sollte in diesem Fall geschüttelt werden.
Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Krankheitsbild bzw. nach dem Befinden oder dem Befund des Patienten.
Die Gebrauchsinformation enthält folgende Patientenhinweise:
Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2-5 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen. Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.
4.3 Gegenanzeigen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Primeln, Spitzwegerichpollen oder einen der sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren liegen für Plantago-Primula cum Hyoscyamo Injektionslösung keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Die Gebrauchsinformation enthält folgende Patientenhinweise:
Bei anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Wie alle Arzneimittel sollte Plantago-Primula cum Hyoscyamo in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 Nebenwirkungen
Sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie
ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzuzeigen.
4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel
Entfällt
5. Pharmakologische Eigenschaften
Anthroposophisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungsapparates
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstige Bestandteile
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
2 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Entfällt
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
8 Ampullen zu 1 ml [N1]
48 Ampullen zu 1 ml [N2]
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Entfällt
7. Inhaber der Zulassung
Weleda AG Postfach 1320 73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: med-wiss@weleda.de Internet: www.weleda.de
8. Zulassungsnummer
6648209.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
15.02.2005
10. Stand der Information
August 2014
11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
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