Plantago-Primula Cum Hyoscyamo
Fachinformation
Plantago-Primula cum Hyoscyamo Injektionslösung
Bezeichnung des Arzneimittels
Plantago-Primula cum Hyoscyamo
Injektionslösung
Wirkstoffe: Wässrige Digestio aus Plantago lanceolata mit Hyoscyamus niger Ø,
Wässrige Digestio aus Primula veris mit Hyoscyamus niger Ø.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen
1 Ampulle enthält: Wässrige Digestio (1:3,1) aus Plantago lanceolata, Folium rec., hergestellt mit 1 % Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 20 mg / wässrige Digestio (1:3,1) aus Primula veris, Flos rec., hergestellt mit 1 % Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 20 mg.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
Darreichungsform
Injektionslösung
Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Anregung des Aufbaustoffwechsels bei Muskelerkrankungen mit Störungen des Stoffwechsels und des Spannungszustandes der Muskeln; anlagebedingte Schwäche der Muskulatur.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, 2 - 3 mal wöchentlich 1 ml subcutan injizieren.
Durch die Natur des Ausgangsmaterials bedingt, kann die Injektionslösung unter Umständen eine Trübung aufweisen. Für Wirksamkeit und Verträglichkeit ist dies ohne Belang. Die Ampulle sollte in diesem Fall geschüttelt werden.
Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Krankheitsbild bzw. nach dem Befinden oder dem Befund des Patienten.
Die Gebrauchsinformation enthält folgende Patientenhinweise:
Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2-5 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen. Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.
4.3 Gegenanzeigen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Primeln, Spitzwegerichpollen oder einen der sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren liegen für Plantago-Primula cum Hyoscyamo Injektionslösung keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Die Gebrauchsinformation enthält folgende Patientenhinweise:
Bei anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Wie alle Arzneimittel sollte Plantago-Primula cum Hyoscyamo in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 Nebenwirkungen
Sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen.
4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel
Entfällt
Pharmakologische Eigenschaften
Anthroposophisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungsapparates
Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstige Bestandteile
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
2 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Entfällt
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
8 Ampullen zu 1 ml
48 Ampullen zu 1 ml
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Entfällt
Inhaber der Zulassung
Weleda AG
Postfach 1320
73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171) 919-555
Telefax: (07171) 919-226
E-Mail: med-wiss@weleda.de
Internet: www.weleda.de
Zulassungsnummer
Datum der Verlängerung der Zulassung
15.02.2005
Stand der Information
April 2012
Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
Fachinformation April 2012
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