Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Polbax^®novo

Filmtablette mit 342 mg Echtem Goldrutenkraut-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Polbax novo jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Anwendungsgebiet

Polbax novo wird angewendet zur Durchspülung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege, Harnsteinen und Nierengrieß und zur vorbeugenden Behandlung bei Harnsteinen und Nierengrieß.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme beachten?

Wann dürfen Sie Polbax novo nicht einnehmen?

Polbax novo darf nicht eingenommen werden

Keine Durchspülungstherapie bei Wassereinlagerungen (Ödemen) infolge eingeschränkter Herz- und Nierentätigkeit.

Wann ist besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich?

Besondere Vorsicht ist erforderlich, wenn Sie überempfindlich auf Sorbitol reagieren und bei Kindern (siehe Abschnitte zu Kindern und zu sonstigen Bestandteilen).

Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Was ist zu beachten, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen?

Es sind bisherkeine Wechselwirkungen bekannt.

Untersuchungen mit Polbax novo zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln liegen nicht vor.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Was ist bei Kindern zu beachten?

Für die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Für die Anwendung von Polbax novo in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Welche Auswirkungen hat Polbax novo auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen?

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Polbax novo

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Polbax novo erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeitgegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Polbax novo einzunehmen?

Nehmen Sie Polbax novo immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie oft sollten Sie Polbax novo einnehmen?

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Heranwachsendeab 12 Jahren: 3-mal täglich 1 Filmtablette.

Einzeldosis: 1 Filmtablette, entsprechend 342 mg Echtem Goldrutenkraut-Trockenextrakt.

Tagesgesamtdosis: 3 Filmtabletten, entsprechend 1026 mg Echtem Goldrutenkraut-Trockenextrakt.

Polbax novo sollte nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit, vorzugsweise 1 Glas Wasser, eingenommen werden. Beachten Sie bitte, dass nicht nur bei der Einnahme, sondern während des ganzen Tages reichlich Flüssigkeit zugeführt wird, um die Wirkung von Polbax novo zu unterstützen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Polbax novo zu stark oder zu schwach ist.

Wie lange dürfen Sie Polbax novo einnehmen?

Goldrutenkrautzubereitungen werden traditionell über einen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen angewendet. Beachten Sie aber bitte die Hinweise im Abschnitt „Wann ist besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich?“ sowie im Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“. Im Zweifelsfall befragen Sie einen Arzt.

Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Was ist bei Anwendungsfehlern zu tun?

Wenn Sie eine größere Menge Polbax novo eingenommen haben als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Gefährliche Krankheitserscheinungen infolge einer Überdosierung sind nicht bekannt. Möglicherweise können bei Einnahme zu großer Mengen von Polbax novo die unter „Nebenwirkungen“ beschriebenen Beschwerden verstärkt auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Polbax novo vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein. Fahren Sie mit der Einnahme fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.

Wenn Sie die Einnahme von Polbax novo abbrechen, können die ursprünglichen Beschwerden wieder auftreten. Unabhängig davon sind bisher beim Absetzen des Medikaments keine negativen Erscheinungen beschrieben worden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Polbax novo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten

Es können Überempfindlichkeitsreaktionen oder Magen-Darm-Beschwerden auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Gelborange S Aluminiumsalz kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie gegebenenfalls einen Arzt, damit er über den Schweregrad und eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Polbax novo nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Polbax novo aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blisterstreifen und der Faltschachtel nach angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Nicht über 25 °C lagern.

6. Weitere Informationen

Was Polbax novo enthält

Der Wirkstoffist:

1 Filmtablette enthält 342 mg Trockenextrakt aus Echtem Goldrutenkraut (5-7 : 1); Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hochdisperses Siliciumdioxid, Sorbitol, Magnesiumstearat, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Chinolingelb Aluminiumsalz (E 104), Gelborange SAluminiumsalz (E 110)

Wie Polbax novo aussieht und Inhalt der Packung

Polbax novo sind gelbe ovale Filmtabletten. Sie sind in Blisterstreifen verpackt, die in Faltschachteln eingeschoben sind.

Polbax novo ist in Packungen mit 60 (N1) und 120 (N2) Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Strathmann GmbH & Co. KG

Postfach 610425

22424 Hamburg

Telefon: 040/55 90 5-0

Telefax: 040/55 90 5-100

Hersteller

Biokirch GmbH

Bei den Kämpen 11

21220 Seevetal

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