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Poly-Alcohol Haut...Gefärbt Antisepticum

Document: 10.09.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Deklaration Butan-1,3-diol als Hilfsstoff

Poly-Alcohol Haut…gefärbt Antisepticum

Antiseptica chem. pharm Produkte GmbH

Gebrauchsinformation

Stand: September 2008


Kombiniertes Etikett /

Gebrauchsinformation



Bezeichnung des Arzneimittels

Poly-Alcohol Haut ... gefärbt Antisepticum

70 ml 2-Propanol /100 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut



Stoff- oder Indikationsgruppe, Wirkungsweise

Gebrauchsfertiges alkoholisches Haut-Antisepticum. Bakterizid (inkl. Mycobacterium tuberculosis). Fungizid. (Geprüft lt. DGHM*-Richtlinien). Begrenzt viruzid gemäß RKI Empfehlung Bundesgesundheitsblatt 01-2004.


* Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie



Anwendungsgebiete

Zur Hautdesinfektion vor Operationen, Inzisionen, Punktionen und Injektionen sowie zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion. Der arzneilich wirksame Bestandteil 2-Propanol wirkt gegen Bakterien (inkl. Mykobakterien), Pilze und viele Viren. Die Wirksamkeit von Poly-Alcohol Haut ... gefärbt Antisepticum gegen Viren schließt behüllte Viren (Klassifizierung: „begrenzt viruzid“)* ein.


* Geprüft gegen Testviren BVDV (Surrogatvirus für Hepatitis-C-Virus) und Vakziniavirus. Die Ergebnisse lassen nach aktuellem Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z.B. Hepatitis-B-Virus, HI-Virus.



Gegenanzeigen

Poly-Alcohol Haut ... gefärbt Antisepticum darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber 2-Propanol, Butan-1,3-diol, Gelborange S oder einem der sonstigen Bestandteile von Poly-Alcohol Haut … gefärbt Antisepticum sind. Poly-Alcohol Haut ... gefärbt Antisepticum darf nicht auf der Schleimhaut oder im Augenbereich angewendet werden.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Bei Säuglingen darf Poly-Alcohol Haut ... gefärbt Antisepticum nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Gelborange S kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

Poly-Alcohol Haut ... gefärbt Antisepticum enthält Duftstoffe, die allergische Reaktionen auslösen können.



Wechselwirkungen

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.




Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die zu desinfizierende Haut mit der unverdünnten Lösung zur Anwendung auf der Haut einsprühen oder einreiben.

Die Lösung zur Anwendung auf der Haut einwirken lassen.


Hautdesinfektion:

- Talgdrüsenarme Haut

- vor Injektionen und Punktionen - 15 Sekunden

- vor Punktionen von Gelenken,

Körperhöhlen, Hohlorganen

sowie operativen Eingriffen - mind. 60 Sekunden


- Talgdrüsenreiche Haut

- vor Punktionen und Operationen - mind. 10 Minuten, ständig feucht halten


Händedesinfektion:

Hygienische Händedesinfektion - 30 Sekunden (konzentriert)

Chirurgische Händedesinfektion - 3 Minuten (konzentriert)


Die Hände müssen während der gesamten Applikationszeit durch das konzentrierte Präparat feucht gehalten werden.


Eine begrenzt viruzide Wirkung wird in-vitro nach 30 Sekunden erzielt.


Zur Inaktivierung von Mycobacterium tuberculosis ist eine zweimalige Anwendung erforderlich.



Anwendungsfehler und Überdosierung

Fälle von Überdosierung sind nicht bekannt.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



Nebenwirkungen

Mögliche bekannte Nebenwirkungen sind Hautirritation oder Hauttrockenheit sowie kontaktallergische Reaktionen.


Gelborange S kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.




Zusammensetzung

100 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut enthalten:

Wirkstoffe:

2-Propanol 70 ml


Sonstige Bestandteile:

Gereinigtes Wasser, Butan-1,3-diol, Parfümöl Fresh, Gelborange S, Chinolingelb



Darreichungsform und Inhalt

Lösung zur Anwendung auf der Haut


200 ml (250 ml, 400 ml, 1000 ml, 5000 ml)



Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:

Antiseptica chem. pharm. Produkte GmbH A.F.P.-Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH

Carl-Friedrich-Gauß-Str. 7 Otto-Brenner-Str. 16

50259 Pulheim 21337 Lüneburg



<(Gegebenenfalls Angabe des jeweiligen Mitvertreibers mit der Überschrift „Mitvertrieb“.)>



Zur Beachtung:alkoholhaltig, brennbar. Vor der Anwendung elektrischer Geräte gut trocknen lassen.

<[Hinweis zusätzlich auf Packungen mit einem Volumen von ≥ 1000 ml: „Ein Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.“]>



Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren!



Stand der Information: September 2008



Zul.-Nr.: 2930.00.00

Ch.-B.:


Verwendbar bis:

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