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Poly-Alcohol Haut...Gefärbt Antisepticum

Document: 22.02.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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18.02.2005


Poly-Alcohol Haut…gefärbt Antisepticum

Antiseptica chem. pharm Produkte GmbH

Gebrauchsinformation


Kombiniertes Etikett /

Gebrauchsinformation



Bezeichnung des Arzneimittels


Poly-Alcohol Haut ... gefärbt Antisepticum



Zusammensetzung


100 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut enthalten:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Propan-2-ol 70 ml

1,3 Butandiol 0,1 ml


Sonstige Bestandteile:

Gereinigtes Wasser, Parfümöl Fresh, Gelborange S, Chinolingelb



Darreichungsform und Inhalt


Lösung zur Anwendung auf der Haut


200 ml (250 ml, 400 ml, 1000 ml, 5000 ml)



Stoff- oder Indikationsgruppe, Wirkungsweise


Gebrauchsfertiges alkoholisches Haut-Antisepticum. Bakterizid (inkl. Mycobacterium tuberculosis). Fungizid. (Geprüft lt. DGHM*-Richtlinien). Begrenzt viruzid (inkl. HIV, HBV, HCV) gemäß RKI Empfehlung Bundesgesundheitsblatt 01-2004. Einwirkungszeit 30 s.


* Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie




Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:


Antiseptica chem. pharm. Produkte GmbH A.F.P. GmbH

Carl-Friedrich-Gauß-Str. 7 Otto-Brenner-Str. 16

50259 Pulheim 21337 Lüneburg


(Gegebenenfalls Angabe des jeweiligen Mitvertreibers mit der Überschrift „Mitvertrieb“.)



Anwendungsgebiete


Zur Hautdesinfektion vor Operationen, Inzisionen, Punktionen und Injektionen.

Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.



Gegenanzeigen


Poly-Alcohol Haut ... gefärbt Antisepticum darf nicht bei Überempfindlichkeit gegenüber Gelborange S oder einen der anderen Inhaltsstoffe oder auf der Schleimhaut oder im Augenbereich angewendet werden.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Bei Säuglingen darf Poly-Alcohol Haut ... gefärbt Antisepticum nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Gelborange S kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

Poly-Alcohol Haut ... gefärbt Antisepticum enthält Duftstoffe, die allergische Reaktionen auslösen können.


Wechselwirkungen


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die zu desinfizierende Haut mit der unverdünnten Lösung zur Anwendung auf der Haut einsprühen oder einreiben.

Die Lösung zur Anwendung auf der Haut einwirken lassen.


Hautdesinfektion:

- Talgdrüsenarme Haut

- vor Injektionen und Punktionen - 15 Sekunden

- vor Punktionen von Gelenken,

Körperhöhlen, Hohlorganen

sowie operativen Eingriffen - mind. 60 Sekunden


- Talgdrüsenreiche Haut

- vor Punktionen und Operationen - mind. 10 Minuten, ständig feucht halten


Händedesinfektion:

Hygienische Händedesinfektion - 30 sec. (konzentriert)

Chirurgische Händedesinfektion - 3 Minuten (konzentriert)


Die Hände müssen während der gesamten Applikationszeit durch das konzentrierte Präparat feucht gehalten werden.


Zur Inaktivierung von Mycobacterium tuberculosis ist eine zweimalige Anwendung erforderlich.


Anwendungsfehler und Überdosierung


Fälle von Überdosierung sind nicht bekannt.


Nebenwirkungen


Mögliche bekannte Nebenwirkungen sind Hautirritation oder Hauttrockenheit sowie kontaktallergische Reaktionen.

Gelborange S kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.


Zur Beachtung:alkoholhaltig, brennbar. Vor der Anwendung elektrischer Geräte gut trocknen lassen.

[Hinweis zusätzlich auf Packungen mit einem Volumen von ≥ 1000 ml: „Ein Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.“]


Arzneimittel, für Kinder unzulänglich aufbewahren!



Stand der Information: Februar 2005



Zul.-Nr.: 2930.00.00

Ch.-Bez.:

Verwendbar bis:

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