GebrauchSinformation: Informationen für den anwender

POLYSPECTRAN HC

7500 I.E./g

300 I.E./g

10 mg/g

Augen- und Ohrensalbe

Wirkstoffe: Polymyxin-B-Sulfat, Bacitracin, Hydrocortisonacetat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist POLYSPECTRAN HCund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von POLYSPECTRAN HCbeachten?

3. Wie ist POLYSPECTRAN HCanzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist POLYSPECTRAN HCaufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist POLYSPECTRAN HCund wofür wird es angewendet?

POLYSPECTRAN HC ist ein Kombinationspräparat, das zur Behandlung von Entzündungsreaktionen bei gleichzeitigen bakteriellen Infektionen oder Infektionsrisiken angewendet wird.

POLYSPECTRAN HCwird angewendet

Am Auge:bei bakteriellen Entzündungen und allergischen Prozessen des vorderen Augenabschnittes.

Im Ohr:bei chronischer Gehörgangsentzündung (chronische Otitis externa); mischinfizierten Ekzemen und Furunkeln des Gehörganges.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von POLYSPECTRAN HCbeachten?

POLYSPECTRAN HC darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bacitracin, Polymyxin-B-Sulfat, Hydrocortisonacetat oder einen der sonstigen Bestandteile von POLYSPECTRAN HCsind.

Eine mögliche Allergie (Parallelallergie) mit verwandten Antibiotika (Aminoglykosiden) ist zu beachten.

am Auge:

• bei virus- und pilzbedingten Augenerkrankungen

• bei bakterienbedingten Augenerkrankungen verursacht durch Erreger, die nicht auf Bacitracin und Polymyxin-B ansprechen

• bei Verletzungen und geschwürigen Erkrankungen der Hornhaut

• bei Glaukom

im Ohr:

- bei perforiertem Trommelfell darf das Präparat nur unter strenger ärztlicher Überwachung und nicht länger als 10 Tage angewendet werden, um mögliche Schädigungen des Ohres zu vermeiden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von POLYSPECTRAN HC ist erforderlich:

Ist eine Entzündung durch Keime verursacht, die auf POLYSPECTRANHC nicht ansprechen, so ist das Präparat abzusetzen und durch ein anderes zu ersetzen.

Die Entscheidung darüber, ob eine Widerstandsfähigkeit der Bakterien (Resistenz) vorliegt oder nicht, kann nur der behandelnde Arzt treffen, der den Krankheitsverlauf genau kontrollieren muss (in schweren Fällen täglich oder sogar halbtäglich). Hat der Arzt einen größeren Kontrollzeitraum vereinbart, und tritt während dieses Zeitraumes unter der Behandlung eine merkliche Verschlechterung ein, so ist der Arzt sofort wieder aufzusuchen. Sie dürfen dann bis zur Entscheidung über die weitere Behandlung nichts an der laufenden Therapie ändern.

Bei Anwendung von POLYSPECTRANHC mit anderen Arzneimitteln

Es wurden keine Wechselwirkungen zwischen POLYSPECTRANHC und anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

POLYSPECTRANHC sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur bei Vorliegen eines positiven Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Während der Behandlung am Auge mit POLYSPECTRANHC sollten keine Kontaktlinsen getragen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nach Anwendung von POLYSPECTRANHC am Auge kann es aufgrund des Salbenfilms kurzfristig zu verschwommenem Sehen kommen. Sie sollten nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bevor diese Beeinträchtigungen abgeklungen ist.

3. Wie ist POLYSPECTRAN HCanzuwenden?

POLYSPECTRAN HC ist zur Anwendung am Auge und im Ohr bestimmt.

Wenden Sie POLYSPECTRAN HC immer genau nach Anweisungen Ihres Arztes an. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Fall vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Kinder

Auge:Soweit nicht anders verordnet, 3–4mal täglich einen 4–6 mm langen Salbenstrang in den Bindehautsack des erkrankten Auges einbringen.

Ohr:Soweit nicht anders verordnet, bei Gehörgangsinfektionen, –ekzemen und Operationshöhlen 1–2mal täglich Salbe direkt einbringen oder einen mit Salbe getränkten Gazestreifen einführen.

Um dem Wiederaufflammen der Infektion vorzubeugen, ist es empfehlenswert, die Behandlung auch nach dem Abklingen sämtlicher Krankheitszeichen noch mehrere Tage lang fortzusetzen.

Die Dauer der Anwendung ist je nach Ausprägung des Krankheitsbildes individuell entsprechend dem spaltlampenmikroskopischen Befund vom Arzt festzulegen.Eine Behandlung sollte in der Regel 14 Tage nicht überschreiten. Es sollte jedoch darauf geachtet werden, die Therapie nicht vorzeitig abzubrechen.

Das Behandlungsergebnis sollte vom Arzt kontrolliert werden, ebenso der Augeninnendruck (nach Anwendung am Auge).

Anwendung am Auge

Tube zwischen Daumen und Zeigefinger nehmen und vorsichtig dem Auge nähern.

Kopf leicht nach hinten neigen, Blick nach oben richten und mit dem Zeigefinger das Unterlid wegziehen.

Die verordnete Menge Augensalbe in den Bindehautsack des erkrankten Auges einbringen, ohne dass die Tubenspitze mit dem Auge oder Lidrand in Berührung kommt.

Der Salbenstrang soll nach dem Einstreichen durch mehrere Lidschläge gleichmäßig verteilt werden.

Wenn Sie eine größere Menge POLYSPECTRANHC angewendet haben als Sie sollten

Aufgrund der begrenzten Aufnahmefähigkeit des Bindehautsackes für Augenheilmittel sind Überdosierungen mit POLYSPECTRANHC praktisch ausgeschlossen.

Wenn Sie die Anwendung von POLYSPECTRANHC vergessen haben

Es ist wichtig, dass POLYSPECTRANHC regelmäßig angewandt wird. Wenn Sie es aber doch einmal oder öfter vergessen, setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort. Sprechen Sie aber bitte mit Ihrem Arzt inwieweit die Behandlungsdauer eventuell verlängert werden muss.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann POLYSPECTRANHC Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

In seltenen Fällen kann eine allergische Reaktion auf Polymyxin-B und/oder Bacitracin auftreten. Sollte es unter der Anwendung von POLYSPECTRANHC zu allergischen Reaktionen kommen, wenden Sie POLYSPECTRANHC nicht mehr an und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Anwendung am Auge:

Infektionen am Auge, die durch Viren, Pilze oder durch Bakterien verursacht sind, die nicht auf die Antibiotika Bacitracin und Polymyxin-B ansprechen, können durch die gleichzeitige Anwendung von Hydrocortison acetat aktiviert, verstärkt oder verschleiert werden. Sollte eine Infektion auf POLYSPECTRANHC nicht rasch abklingen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Bei längerfristiger Therapie mit Hydrocortison acetat kann es zu einer vorübergehenden Erhöhung des Augeninnendrucks (Glaukom) oder zu einer bleibenden Linsentrübung (Katarakt), insbesondere bei Kindern, kommen. Bei Langzeitanwendung von Hydrocortison acetat müssen deshalb der Augeninnendruck, die Hornhaut und die Linse regelmäßig kontrolliert werden.

Bei Erkrankungen, die eine Verdünnung der Hornhaut und der Lederhaut des Auges verursachen, kann die Anwendung von POLYSPECTRANHC zu einem Durchbruch führen.

Weitere mögliche Nebenwirkungen sind Herabhängen des Oberlids (Ptosis) und erweiterte Pupille (Mydriasis).

Anwendung im Ohr:

Lange Anwendung in hoher Dosierung oder auf großen Flächen kann zu Steroidhormonwirkungen im Gesamtorganismus führen. Nach länger dauernder lokaler Therapie können Veränderung der Haut (Hautatrophie); Erweiterung der kleinen, oberflächlichen Blutgefäße der Haut (Teleangiektasie); rote Hautstreifen (Striae); Steroidakne, Hautentzündungen im Mundbereich (periorale Dermatitis); vermehrte Körperbehaarung (Hypertrichosis) auftreten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist POLYSPECTRAN HCaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „verw. bis“ angegebenen Datum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Im Kühlschrank lagern (2°- 8°C). Für die Dauer der Anwendung von POLYSPECTRANHC Salbe ist eine Aufbewahrung im Kühlschrank nicht notwendig.

Arzneimittel sollten an Auge und Ohr nur angewendet werden, wenn sie Raumtemperatur angenommen haben.

Die 5g POLYSPECTRANHC Salbe soll bei der Anwendung am Auge nach dem ersten Öffnen nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.

6. Weitere Informationen

Was POLYSPECTRANHC Salbeenthält:

Die Wirkstoffe sind Polymyxin-B-Sulfat, Bacitracin und Hydrocortisonacetat.

1g Salbe enthält Polymyxin-B-Sulfat 7500 I.E., Bacitracin 300 I.E., und Hydrocortison acetat 10 mg.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Dickflüssiges Paraffin, Wollwachsalkoholsalbe (DAB)

Wie POLYSPECTRANHCaussieht und Inhalt der Packung

POLYSPECTRANHCist in einer Tube mit 5 g Salbe erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Alcon Pharma GmbH

Blankreutestraße 1

79108 Freiburg

Hersteller

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14

2870 Puurs

Belgien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2009