GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender

Polyspectran^®Salbe

7500 I.E./g

3500 I.E./g

300 I.E./g

Augen-, Ohren- und Nasensalbe

Wirkstoffe:

Polymyxin-B-sulfat

Neomycinsulfat

Bacitracin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Polyspectran Salbe und wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Polyspectran Salbe beachten?

3. Wie ist Polyspectran Salbe anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Polyspectran Salbe aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST POLYSPECTRAN SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Polyspectran Salbe enthält Antibiotika, das heißt biologische Wirkstoffe, die wachstumshemmende oder abtötende Wirkung auf Bakterien besitzen. Sie wird zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten angewendet.

Auge: Bakterielle Infektionen des äußeren Auges (einschließlich Anhangsgebilde) mit Polymyxin-B-, Bacitracin- bzw. Neomycin- empfindlichen Erregern sowie zur Vermeidung von Infektionen, z.B. nach Operationen, bei Verätzungen, Entzündungen der Hornhaut oder des Lidrandes.

Ohr: Bakterielle Infektionen mit Polymyxin-B-sulfat-, Neomycinsulfat-, oder Bacitracin- empfindlichen Erregern, bei akuten Entzündungen des äußeren Ohres und des Gehörganges (Otitis externa).

Nase: Bakterielle Infektionen mit Polymyxin-B-sulfat-, Neomycinsulfat-, oder Bacitracin-empfindlichen Erregern bei Nebenhöhlenentzündungen (Sinusitis) und Nasenschleimhautentzündung.

Polyspectran Salbe darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Polymyxin-B-sulfat, Neomycinsulfat, Bacitracin oder einem der sonstigen Bestandteile von Polyspectran Salbe sind. Eine mögliche Allergie (Parallelallergie) mit verwandten Antibiotika (Aminoglykosiden) ist zu beachten.

• bei Virus-, Pilz- und tuberkulösen Infektionen, es sei denn, dass der Arzt es ausdrücklich gestattet hat (bei Virus-, Pilz-, und tuberkulösen Infektionen ist eine gezielte Zusatztherapie erforderlich).

am Auge: bei Hornhautgeschwüren oder tieferen Augenverletzungen.

Bei bakterienbedingten Augenerkrankungen, verursacht durch Erreger, die nicht auf Neomycin, Polymyxin-B und Bacitracin ansprechen.

im Ohr: bei perforiertem Trommelfell.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Polyspectran Salbe ist erforderlich:

Ist eine Entzündung durch Keime verursacht, die auf Polyspectran Salbe nicht ansprechen, so ist das Arzneimittel abzusetzen und durch ein anderes zu ersetzen. Die Entscheidung darüber, ob eine Unempfindlichkeit der Bakterien (Resistenz) vorliegt oder nicht, kann nur der behandelnde Arzt treffen, der den Krankheitsverlauf genau kontrollieren muss.

Tritt während der Behandlung eine merkliche Verschlechterung ein oder sollte die Behandlung mit Polyspectran Salbe nicht rasch ansprechen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Anwendung am Auge:

Während der Behandlung mit Polyspectran Salbe sollten keine Kontaktlinsen getragen werden.

Anwendung im Ohr:

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine Vorschädigung der Ohren oder des Gleichgewichtssinnes besteht.

Bei Anwendung von Polyspectran Salbe mit anderen Arzneimitteln:

Bei örtlicher Behandlung in der empfohlenen Anwendungsmenge sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln kaum zu erwarten.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft:Wenn Sie schwanger sind bzw. eine Schwangerschaft vermuten, fragen Sie vor der Anwendung von Polyspectran SalbeIhren Arzt um Rat. Da keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Polyspectran Salbein der Schwangerschaft vorliegen, wird Ihr Arzt nach Abwägen von Nutzen und Risiko entscheiden, ob Sie Polyspectran Salbeanwenden können.

Stillzeit:Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung von Polyspectran SalbeIhren Arzt um Rat. Da die Sicherheit einer Anwendung von Polyspectran Salbein der Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, wird Ihr Arzt nach Abwägen von Nutzen und Risiko entscheiden, ob Sie Polyspectran Salbeanwenden können.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bedingt durch die Salbengrundlage kann es kurz nach der Anwendung zu Schleiersehen kommen. Aus diesem Grund sollten Sie nicht Auto fahren, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, bevor diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Polyspectran Salbe

Cetylstearylalkohol und Wollwachsalkohol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wenden Sie Polyspectran Salbe immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.

Anwendung am Auge, im Ohr und in der Nase.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Anwendung am Auge:

Erwachsene und Kinder:

Soweit nicht anders verordnet, 3 - 5 täglich einen 1 cm langen Salbenstrang in den Bindehautsack des erkrankten Auges einbringen.

1. Tube zwischen Daumen und Zeigefinger nehmen und vorsichtig dem Auge nähern. Kopf leicht nach hinten neigen, Blick nach oben richten und mit dem Zeigefinger Unterlid wegziehen.
2. Die verordnete Menge Augensalbe in den Bindehautsack einbringen, ohne dass die Tuben-spitze mit dem Auge oder Lidrand in Berührung kommt. Der Salbenstrang soll nach dem Einstreichen durch mehrere Lidschläge gleichmäßig verteilt werden.

Anwendung im Ohr und in der Nase:

Erwachsene und Kinder:

• bei Gehörgangsinfektion: 1-2mal täglich Salbe direkt einbringen oder einen mit Salbe getränkten Gazestreifen einführen;

• bei Nasenschleimhautentzündung: mehrmals täglich einen 1-2 cm langen Salbenstrang in jedes Nasenloch einbringen und durch leichte Massage von außen verteilen;

• bei Nebenhöhlenentzündung werden vom Arzt 2–4 ml Salbe mit einer Spritze durch die Kanüle in die Nebenhöhle eingebracht.

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt. Sie ist abhängig von der Grunderkrankung und dem Krankheitsverlauf. Die Behandlung sollte bis zum vollständigen Abklingen der Symptome fortgesetzt werden. In begründeten Fällen und nach Rücksprache mit dem Arzt darf die Anwendungsdauer 14 Tage überschreiten.

Wenn Sie eine größere Menge Polyspectran Salbe angewendet haben, als Sie sollten:

Nach äußerlicher und lokaler Anwendung von Polyspectran Salbe sind keine Überdosierungen oder Vergiftungserscheinungen zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Polyspectran Salbe vergessen haben:

Es ist wichtig, dass Polyspectran Salbe regelmäßig angewendet wird. Wenn Sie es aber doch einmal oder öfter vergessen, setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort.

Wenn Sie die Anwendung von Polyspectran Salbe abbrechen:

Sie sollten die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder vorzeitig beenden, da Sie den Behandlungserfolg gefährden könnten.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Polyspectran Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

In seltenen Fällen kann eine Überempfindlichkeitsreaktion auftreten, die ein Absetzen des Arzneimittels erforderlich macht. Sollte es unter der Anwendung von Polyspectran Salbe zu allergischen Reaktionen (Entzündung, Rötung, Brennen und Jucken) kommen, wenden Sie Polyspectran Salbe nicht mehr an und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Augensalben können die Wundheilung der Hornhaut verzögern.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. WIE IST POLYSPECTRAN SALBE AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen

Im Kühlschrank lagern (2° - 8°C). Für die Dauer der Anwendung von Polyspectran Salbe ist eine Aufbewahrung im Kühlschrank nicht notwendig.

Arzneimittel sollten an Auge und Ohr nur angewendet werden, wenn sie Raumtemperatur angenommen haben.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Polyspectran Salbe soll nach dem ersten Öffnen der Tube nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Polyspectran Salbe enthält:

1 g Salbe enthält 7500 I.E. Polymyxin-B-sulfat, 3500 I.E. Neomycinsulfat und 300 I.E. Bacitracin.

Die sonstigen Bestandteile sind dickflüssiges Paraffin, Wollwachsalkoholsalbe (DAB), mittelkettige Triglyceride.

Wie Polyspectran Salbe aussieht und Inhalt der Packung

Polyspectran Salbe ist in Packungen mit 5 g Salbe erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Alcon Pharma GmbH

Blankreutestraße 1

D-79108 Freiburg

Hersteller:

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September2009