Polyxan Grün N Salbe
Fachinformation POLYXAN GRÜN N Salbe Dr. E. Ritsert Arzneimittel
Fachinformation
1. Bezeichnung des Arzneimittels
POLYXAN GRÜN N Salbe
Traditionelles homöopathisches Arzneimittel
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
10 g POLYXAN GRÜN N Salbe enthält:
Wirkstoffe:
0,278 g
Carex flava/elongata/vesicaria ex herba sicc. (1+1+1) Dil.
D6
HAB, V.4a; mit Ethanol 86% (m/m)
0,278 g
Carex flava/elongata/vesicaria ex herba sicc. (1+1+1) Dil.
D8
HAB, V.4a; mit Ethanol 86% (m/m)
0,278 g
Carex flava/elongata/vesicaria ex herba sicc. (1+1+1) Dil.
D10
HAB, V.4a; mit Ethanol 86% (m/m)
0,278 g
Carex flava/elongata/vesicaria ex herba sicc. (1+1+1) Dil.
D12
HAB, V.4a; mit Ethanol 86% (m/m)
0,278 g
Carex flava/elongata/vesicaria e rhiz. sicc. (1+1+1) Dil.
D6
HAB, V.4a; mit Ethanol 86% (m/m)
0,278 g
Carex flava/elongata/vesicaria e rhiz. sicc. (1+1+1) Dil.
D8
HAB, V.4a; mit Ethanol 86% (m/m)
0,278 g
Carex flava/elongata/vesicaria e rhiz. sicc. (1+1+1) Dil.
D10
HAB, V.4a; mit Ethanol 86% (m/m)
0,278 g
Carex flava/elongata/vesicaria e rhiz. sicc. (1+1+1) Dil.
D12
HAB, V.4a; mit Ethanol 86% (m/m)
Die sonstigen Bestandteile sind: Cetylstearylalkohol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform
Creme
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei Muskelschmerzen. Diese Angaben beruhen ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, gilt für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
x cm Salbenstrang 1-3 mal täglich auf die betroffenen Körperstellen auftragen.
POLYXANGRÜN N Salbe
wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern
unter 12 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur
Unbedenklichkeit.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Aufgrund des Gehaltes an Alkohol kann häufige Anwendung des Arzneimittels auf der Haut Reizungen oder Entzündungen verursachen.
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
POLYXAN GRÜN N Salbe soll nicht auf offene Wunden oder auf Schleimhäute aufgetragen werden.
Die Anwendung darf nur auf intakter Haut erfolgen.
Nach dem Auftragen sollten die Hände gereinigt werden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Allgemeiner Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Der Patient wird
darüber informiert: Falls Sie sonstige Arzneimittel anwenden,
fragen Sie Ihren Arzt.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Wie alle Arzneimittel sollte POLYXAN GRÜN N Salbe in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
POLYXAN GRÜN N Salbe sollte in der Stillzeit nicht im Bereich der Brustwarzen angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
POLYXAN GRÜN N Salbe hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
4.8 Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig (≥ 10 %)
Häufig (≥ 1 % - < 10 %)
Gelegentlich (≥ 0,1 % - < 1 %)
Selten (≥ 0,01 % - < 0,1 %)
Sehr selten (< 0,01 % oder unbekannt)
Mögliche
Nebenwirkungen:
In vereinzelten Fällen sind Überempfindlichkeitsreaktionen möglich,
die mit verstärkter Rötung und Überwärmung der betreffenden
Hautstelle einhergehen können.
Hinweis:
Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich
die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern
(Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel
absetzen und Ihren Arzt befragen.
Der Patient wird darüber informiert:
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
5. Pharmakologische Eigenschaften
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
ATC-Code V60 A Homöopathika
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
entfällt
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Nicht bekannt.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Oleyloleat (DAB), Ethanol 43 % (m/m), Emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A), weißes Vaselin, Gereinigtes Wasser.
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht bekannt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25 C lagern.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Alu-Tuben mit 50 g Creme.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen
7. Inhaber der Zulassung
Dr. E. Ritsert Pharma GmbH
& Co. KG
Klausenweg 12
69412 Eberbach
Tel.: 06271 / 9221 - 0
Telefax: 06271 / 9221 - 55
info@ritsert.de
8. Zulassungsnummer
6149222.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
[ ]
10 Stand der Information
[ ]
11. Verkaufsabgrenzung
Freiverkäuflich
Seite 7 von 7