GEBRAUCHSINFORMATION

Porcilis® Ery

1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS

Zulassungsinhaber:

Deutschland:    Österreich:

Intervet Deutschland GmbH    Intervet GesmbH

Postfach 1130    A-1210 Wien

D-85701 Unterschleißheim

Hersteller:

Intervet International b.v.

Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande

2.    BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Porcilis® Ery

Rotlauf-Impfstoff, inaktiviert Injektionssuspension zur intramuskulären Injektion Für Schweine

3.    ARZNEILICH WIRKSAM E(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine Dosis (2 ml) enthält:

Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm M2 (Serotyp 2) inaktiviert, lysiert mind. 1 ppd* D,L-a-Tocopherolacetat, Formaldehyd

ppd = „pig protective dose": Dosis, die sich im Belastungstest bei Mäusen nach Ph.Eur. als mindestens so schützend erweist, wie der an Schweinen als wirksam getestete Referenzimpfstoff.

4.    ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur aktiven Immunisierung von Schweinen, um klinische Symptome einer durch relevante Erysipelothrix rhusiopathiae Serotypen (Serotypen 1 und 2) verursachten Rotlauferkrankung zu vermeiden.

5.    GEGENANZEIGEN

Keine

Porcilis Ery

6.    NEBENWIRKUNGEN

Impfreaktionen beschränken sich auf eine leichte, vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur (0,5 °C) innerhalb von 24 Stunden, gelegentlich geringe vorübergehende Schwellungen an der Injektionsstelle (Durchmesser 1 - 10 mm) bis zu 8 Tage nach der Impfung sowie Bewegungsunlust und verminderter Appetit bei einem begrenzten Anteil der Tiere.

In sehr seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.    ZIELTIERART(EN)

Schweine

8.    DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG

Injektion einer Dosis (2 ml) tief intramuskulär hinter dem Ohr.

Impfschema:

Intramuskuläre Impfung einer Dosis bei Schweinen ab der 10. Lebenswoche.

Eine weitere Impfung 4 Wochen später.

Wiederholungsimpfung: Alle 6 Monate.

9.    HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Den Impfstoff vor Gebrauch auf Zimmertemperatur (15 °C - 25 °C) erwärmen.

Behältnis vor Gebrauch schütteln!

Nur sauberes, steriles Impfbesteck verwenden.

10.    WARTEZEIT

Null Tage

11.    BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C). Vor Licht schützen. Nicht einfrieren.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 10 Stunden

12.    BESONDERE [WARN]HINWEISE

Kranke und geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Der Impfstoff kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit bei gleichzeitiger Anwendung dieses Impfstoffs mit anderen außer den inaktivierten Parvo-haltigen Impfstoffen desselben Herstellers vor.

Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.

13.    BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIAL, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.    GENEHMIGUNGSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION

August 2008

15.    WEITERE ANGABEN

Nur für Tiere.

D: Verschreibungspflichtig.

A: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten.

Faltkarton mit einem Behältnis aus Glas der hydrolytischen Klasse Typ II oder I (Ph. Eur.) oder PET-Flaschen, mit 20 ml (10 Dosen), 50 ml (25 Dosen), 100 ml (50 Dosen) oder 250 ml (125 Dosen) verschlossen mit einem Halogenobutylstopfen und versiegelt mit einer kodierten Aluminiumkappe.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.