GEBRAUCHSINFORMATION

PORCIPARVAC

Suspension zur Injektion, für Schweine

1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND HERSTELLERS

IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D - 06861 Dessau-Roßlau

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

PORCIPARVAC

Inaktivierter Parvovirose-Adsorbatimpfstoff, für Schweine, Suspension zur Injektion

3. ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine Impfdosis (3 ml) enthält:

Porcines Parvovirus, Stamm G 10, vor Inaktivierung mind. 256 HAE*/0,1 ml

*Haemagglutinierende Einheiten; Antigenkonzentration, die in 5 von 6 Meerschweinchen einen Hämagglutinin-Hemmungstiter von > 128 induziert.

Adjuvantien:

Aluminium (als Hydroxid)

Saponin

Konservierungsmittel:

Formaldehyd

Wirtssystem: Ferkelnierenzellkulturen

4. ANWENDUNGSGEBIET

Aktive Immunisierung von Sauen zur Verhinderung intrauteriner Infektionen des teilungsaktiven Gewebes der Föten und somit zur Verhinderung parvovirusbedingter Reproduktionsstörungen wie Mumifikationen der Föten, Totgeburten und Geburt lebensschwacher Ferkel.

Ein Immunschutz ist innerhalb von 2 Wochen nach der zweiten Impfung ausgebildet und hält mindestens eine Trächtigkeitsperiode an.

5. GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei:

-    kranken und geschwächten Tieren

-    Sauen im letzten Drittel der Trächtigkeit

Nicht bekannt

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7. ZIELTIERART

Schwein

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG

Es sind alle zur Zucht bestimmten klinisch gesunden Sauen und Jungsauen zu immunisieren. Die Applikation des Impfstoffes erfolgt subkutan, eine Impfdosis beträgt 3 ml.

Grundimmunisierung

Jungsauen: 1. Impfung 8 - 5 Wochen vor der Besamung 2. Impfung 3 Wochen nach der 1. Impfung

Wiederholungsimmunisierung

5 - 2 Wochen vor der Besamung

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Der Adsorbatimpfstoff ist vor Gebrauch kräftig zu schütteln.

10. WARTEZEIT

Null Tage

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).Vor Licht schützen.

Vor Frost schützen.

Sie dürfen den Impfstoff nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 8 Stunden.

12. BESONDERE [WARN]HINWEISE

In Verbindung mit der Anwendung von PROLOSAN ist gelegentlich ein Auftreten von Schockzuständen möglich. Bei Substitution dieses Serums durch ein anderes PMSG-Präparat des gleichen Herstellers sind keine Schockzustände zu erwarten. Zwischen Immunisierung und Serum-Applikation ist ein Zeitraum von 14 Tagen einzuhalten.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.

Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden soll, muss daher fallweise entschieden werden.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit ist nicht belegt.

Nach Verabreichung der doppelten Dosis wurden keine unerwünschten Nebenwirkungen beobachtet.

Nicht mit anderen Impfstoffen oder immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.

13. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIAL, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendeter Impfstoff oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14. GENEHMIGUNGSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION: Dezember 2009

15. WEITERE ANGABEN

Handelsformen:

Flasche mit 90 ml (30 Impfdosen)

Wirkung:

Bei ungenügender immunologischer Auseinandersetzung der Sauen mit Feldvirus, insbesondere bei zyklogrammbedingter, getrennter Aufzucht der weiblichen Jungsauen, besteht kein bzw. nur ein geringer Immunschutz der tragenden Sauen gegen Parvovirusinfektionen. Dadurch kann bei Feldvirusinfektionen mit einem gehäuften Auftreten von Fortpflanzungsstörungen durch die intrauterine Infektion der Föten mit porcinem Parvovirus gerechnet werden.

Die    zweimalige    Grundimmunisierung der Jungsauen    und die    einmalige

Wiederholungsimpfung der Altsauen mit PORCIPARVAC vor der Besamung führt zur Bildung bzw. Erhöhung vorhandener Antikörper gegen die Parvovirusinfektion der Zuchtsauen. Infolge einer durchgehenden Immunisierung aller produzierenden Sauen eines Bestandes wird ein einheitlicher Immunstatus erzeugt und die Ausbildung einer gleichmäßigen, über die gesamte Trächtigkeitsdauer hinweg wirkenden Immunitätslage ermöglicht.

Zur Sicherung der Produktionsstabilität sollten alle Zuchtsauen eines Bestandes entsprechend dem Immunisierungsschema geimpft sowie alle Altsauen vor der erneuten Besamung re-immunisiert werden.