GEBRAUCHSINFORMATION

Poulvac® Bursine 2

Lyophilisat zur Verabreichung über das Trinkwasser nach Rekonstitution. Für gesunde Hühner ab dem 1. Lebenstag

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 10785 Berlin

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

Ctra.de Camprodon, s/n° "la Riba”

17813 Vall de Bianya (Girona)

Spanien

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Poulvac® Bursine 2

Lyophilisat zur Verabreichung über das Trinkwasser nach Rekonstitution. Für Hühner ab dem 1. Lebenstag

ARZNEILICH WIRKSAM E(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Arzneilich wirksamer Bestandteil    pro Dosis

Bursitis-Virus, Stamm Lukert, attenuiert, lebend    10^4,3 GKID₅₀ - 10^5,5 GKID₅₀

Sonstige Bestandteile

Konservierungsmittel: Stabilisator H

Pharmaton

Bacto-Pepton

Saccharose

NZ-Amin YT

Natriumglutamat

Entionisiertes Wasser

ANWENDUNGSGEBIETE

Für die Impfung von Broilern und als Primer-Impfstoff für Aufzuchtgeflügel, zukünftige Legehennen und Zuchttiere gegen die Infektiöse Bursitis (Gumboro-

Krankheit).

Hühner ab dem ersten Lebenstag:

Beginn der Immunität: 48 Stunden nach Impfung

Dauer der Immunität: mindestens 49 Tage, wie durch Belastungsversuche nachgewiesen wurde.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei kranken Tieren.

Nicht gleichzeitig gegen andere Krankheiten impfen. Nicht anwenden bei Tieren ohne maternale Antikörper.

NEBENWIRKUNGEN

Gelegentlich kann es zu lokalen und/oder allgemeinen Reaktionen nach der Anwendung des Impfstoffes kommen. Diese Reaktionen sind normalerweise vorübergehend.

ZIELTIERART

Hühner ab dem 1. Lebenstag.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Eine Impfstoffdosis pro Tier.

24 Stunden vor und nach der Impfung keine Medikamente oder Desinfektionsmittel anwenden.

Möglichst alle Tiere eines Bestandes auf einmal impfen.

Impfschema

Broiler: Eine Impfdosis ab dem ersten Lebenstag über das Trinkwasser. Je nach Höhe der maternalen Antikörpertiter und des Infektionsdrucks vorhandener Feldviren sind Wiederholungsimpfungen ratsam.

Primer-Impfung: Mindestens 2 Impfungen mit jeweils 1 Impfdosis. Erstimpfung im Alter von 7 Tagen. Nach 7 - 10 Tagen die 2. Impfdosis geben.

Die zu verwendende Menge Wasser hängt von der Anwendungsmethode, der Anzahl Impfstoffdosen, dem Alter der Tiere usw. ab.

Trinkwasserapplikation: Als Faustregel gilt: pro 1.000 Tiere und pro Lebenstag ein Liter Wasser bis maximal 40 Liter. Broiler, die älter als 2,5 Wochen sind, sollten die doppelte Menge Wasser erhalten. Es ist ratsam, dem Impfstoff 2 g Magermilchpulver pro Liter Wasser zuzusetzen.

Die Tiere sollten vor der Impfung 2 - 4 Stunden lang keine Möglichkeit haben zu trinken! Während der Impfung dürfen die Tiere keinen Zugang zu Flüssigkeiten ohne Impfstoff haben. Trinkgefäße müssen frei von Desinfektionsmitteln sein.

Trinkstellen nicht direkter Sonnenbestrahlung aussetzen. Der Impfstoff soll innerhalb von 2 Stunden aufgenommen worden sein.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Aufbereitung des Impfstoffes

Der Impfstoff sollte unmittelbar vor der Anwendung aufgelöst werden. Nach Entfernen des Gummistopfens wird der Impfstoffbehälter zur Hälfte mit kaltem, sauberem, möglichst entionisiertem Wasser gefüllt und das Lyophilisat vollständig durch Schütteln gelöst. Danach wird der Inhalt ins restliche Wasser (Angaben zur Verdünnung siehe "Dosierung") gegeben, der Impfstoffbehälter ausgespült und gleichmäßig durch vorsichtiges Rühren verteilt.

WARTEZEIT

Null Tage

BESONDERE LAGERUNGHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).

Vor Licht schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett des Behältnisses und dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach Auflösung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 4 Stunden

BESONDERE WARNHINWEISE

Geimpfte Tiere können den Impfstamm bis zu 14 Tage nach der Impfung ausscheiden. Während dieser Zeit sollte der Kontakt von immungeschwächten und ungeimpften Tieren vermieden werden.

Es wurden keine Nebenwirkungen beobachtet bei routinemäßigen Impfungen innerhalb eines 14-tägigen Zeitraums. Geimpft wurde mit infektiösem BronchitisVirus, Stamm Massachusetts, Marek-Virus, Stamm Puten-Herpesvirus, NewcastleVirus, Stamm La Sota, und Hitchner B1 am ersten Lebenstag, Reovirus am siebten Lebenstag und mit Poulvac Bursine 2 am siebten Lebenstag.

Poulvac Bursine 2 hat sich bei 10-facher Überdosis als sicher erwiesen. Es wird keine Notfallmaßnahme im Falle von auftretenden Impfreaktionen beschrieben.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Nach Beendigung der Impfung sind die Hände zu reinigen und zu desinfizieren.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Abfallmaterial ist durch Abkochen, Verbrennen oder Eintauchen in ein von der zuständigen Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.

GENEHMIGUNSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Dezember 2013

WEITERE ANGABEN Packungsgrößen:

Flasche mit 1.000 Impfdosen, Karton mit 10 Flaschen Flasche mit 2.000 Impfdosen, Karton mit 10 Flaschen Flasche mit 2.500 Impfdosen, Karton mit 10 Flaschen Flasche mit 5.000 Impfdosen, Karton mit 10 Flaschen Flasche mit 10.000 Impfdosen, Karton mit 10 Flaschen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

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