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Poulvac Ndw

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR

Poulvac NDW

1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr. 1 10785 Berlin

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.de Camprodon, s/n° “la Riba”

17813 Vall de Bianya (Girona)

Spanien

2.    BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Poulvac NDW

3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Lebendes Newcastle-Disease-Virus, Stamm Ulster 2C: 105,7 - 106,6 EID50 pro Dosis.

4.    ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur aktiven Immunisierung von Hühnern, um Mortalität und klinische Symptome hervorgerufen durch die Newcastle Krankheit zu reduzieren.

Beginn der Immunität: 21 Tage Dauer der Immunität: 6 Wochen

5.    GEGENANZEIGEN

Keine.

6.    NEBENWIRKUNGEN

Keine bekannt.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.    ZIEL TIERART (EN)

Hühner

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Grundimmunisierung: Mindestens 2 Impfungen von einer Dosis pro Huhn im Abstand von 2 bis 4 Wochen ab dem ersten Lebenstag durch Sprayvakzinierung.

Zukünftigen Legehennen und Zuchthennen sollte eine dritte Impfung durch eine Impfdosis pro Huhn im Alter von 10 Wochen durch Spray verabreicht werden.

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Art der Anwendung:

Das Produkt kann mit den meisten Typen von Sprühvorrichtungen verwendet werden. Die Vorrichtung sollte sauber und frei von Rost sein, und ausschließlich für Impfungen verwendet werden. Die Wassermenge pro 1000 Hühner sollte der Sprühvorrichtung angepasst sein. Die Wassermenge wird in Abhängigkeit von der verwendeten Vorrichtung variieren, es werden aber 0,15 bis 0,5 Liter Wasser pro 1000 Dosen (Hühner) empfohlen.

Entfernen Sie die Aluminiumverschlusskappe von der Impfstoffflasche. Zum Auflösen des Impfstoffes sollte der Plastikstöpsel entfernt werden, wobei die Flasche in einen Liter klaren kalten Wassers in einem Messgefäß eingetaucht gehalten werden sollte. Füllen Sie die Hälfte der Flasche mit Wasser, setzen Sie den Plastikstöpsel sodann wieder auf und schütteln Sie vorsichtig, um den Impfstoff vollständig aufzulösen. Danach wird das Impfstoffkonzentrat zu dem im Spraytank befindlichen Wasser hinzugegeben und gründlich gemischt.

Grobspray:

Die Grundimmunisierung in den ersten Lebenswochen sollte mit einer Tropfengröße von über 100 pm durchgeführt werden, um ein Eindringen in die tieferen Abschnitte der Atemwege zu vermeiden. Der Abstand zwischen dem Sprühkopf und den Tieren sollte ungefähr 50 cm betragen.

Feinspray:

Bei der Impfung älterer Hühner wird eine stärker ausgebildete Immunität durch Anwendung des Impfstoffes als Feinspray oder Aerosol mit einer Tropfengröße von unter 100 pm erzielt. Dadurch werden die tieferen Abschnitte der Atemwege erreicht. Weitere fachliche Einzelheiten zur sachgemäßen Anwendung können direkt von Zoetis angefordert werden.

Während und nach der Impfung sollte die Lüftung ausgeschaltet werden, um Turbulenzen zu vermeiden.

10.    WARTEZEIT

Null Tage.

11.    BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).

Vor Licht schützen.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden

Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

12. BESONDERE WARNHINWEISE

Lebendes Virus der Newcastle Krankheit kann bei Menschen eine Bindehautentzündung verursachen. Während eine Sprühvorrichtung verwendet wird, sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Schutzbrille und Staubmaske tragen, um Augen, Nase und Mund zu schützen.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.

Maternale Antikörper (MAK) können die Ausbildung einer aktiven Immunität beeinträchtigen. In Fällen, in denen es wahrscheinlich erscheint, dass eine unlängst stattgefundene Impfung oder Feldinfektion der Elterntierherde die Ausbildung eines hohen Antikörpertiters und folglich ein hohes Niveau von MAK stimuliert haben könnte, sollte die zeitliche Planung der Impfung entsprechend angepasst werden.

Der Impfstamm kann sich von geimpften auf ungeimpfte Hühner ausbreiten. Die Infektion von ungeimpften Tieren durch den Impfstamm von geimpften Tieren ruft keine Krankheitsanzeichen hervor.

13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

14.    GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Juli 2014

15.    WEITERE ANGABEN

Behältnis:    Hydrolytische Glasflasche Typ 1 mit Butylgummistopfen und Metallkappe

Inhalt:    Lyophilisierter Impfstoff (2000 oder 5000 Dosen)

Packungsgrößen:    Karton mit 10 Behältnissen.

For animal treatment only ATCVet code: QI01AD06

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.