Poulvac Ndw
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Poulvac NDW
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff :
Lebendes Newcastle-Disease-Virus, Stamm Ulster 2C: 105,7 - 106,6 EID50 pro Dosis. Sonstige Bestandteile
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Rekonstitution in Wasser.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Zieltierart(en)
Hühner
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern, um Mortalität und klinische Symptome hervorgerufen durch das Virus der Newcastle Krankheit zu reduzieren.
Beginn der Immunität: 21 Tage Dauer der Immunität: 6 Wochen
4.3 Gegenanzeigen
Keine.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Maternale Antikörper (MAK) können die Ausbildung einer aktiven Immunität beeinträchtigen. In Fällen, in denen es wahrscheinlich erscheint, dass eine unlängst stattgefundene Impfung oder Feldinfektion der Elterntierherde die Ausbildung eines hohen Antikörpertiters und folglich ein hohes Niveau von MAK stimuliert haben könnte, sollte die zeitliche Planung der Impfung entsprechend angepasst werden.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Der Impfstamm kann sich von geimpften auf ungeimpfte Hühner ausbreiten. Die Infektion von ungeimpften Tieren durch den Impfstamm von geimpften Tieren ruft keine Krankheitsanzeichen hervor.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Das lebende Virus der Newcastle Krankheit kann bei Menschen eine Bindehautentzündung verursachen. Während eine Sprühvorrichtung verwendet wird, sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Schutzbrille und Staubmaske tragen, um Augen, Nase und Mund zu schützen.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Keine bekannt.
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Nicht zutreffend.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Impfung:
Grundimmunisierung: Mindestens 2 Impfungen von einer Impfdosis pro Huhn im Abstand von 2 bis 4 Wochen ab dem ersten Lebenstag durch Sprayvakzinierung.
Zukünftigen Legehennen und Zuchthennen sollte eine dritte Impfung durch eine Impfdosis pro Huhn im Alter von 10 Wochen durch Spray verabreicht werden.
Art der Anwendung:
Das Produkt kann mit den meisten Typen von Sprühvorrichtungen verwendet werden. Die Vorrichtung sollte sauber und frei von Rost sein, und ausschließlich für Impfungen verwendet werden. Die Wassermenge pro 1000 Hühner sollte der Sprühvorrichtung angepasst sein. Die Wassermenge wird in Abhängigkeit von der verwendeten Vorrichtung variieren, es werden aber 0,15 bis 0,5 Liter Wasser pro 1000 Dosen (Hühner) empfohlen.
Entfernen Sie die Aluminiumverschlusskappe von der Impfstoffflasche. Zum Auflösen des Impfstoffes sollte der Plastikstöpsel entfernt werden, wobei die Flasche in einen Liter klaren kalten Wassers in einem Messgefäß eingetaucht gehalten werden sollte. Füllen Sie die Hälfte der Flasche mit Wasser, setzen Sie den Plastikstöpsel sodann wieder auf und schütteln Sie vorsichtig, um den Impfstoff vollständig aufzulösen. Danach wird das Impfstoffkonzentrat zu dem im Spraytank befindlichen Wasser hinzugegeben und gründlich gemischt.
Grobspray:
Die Grundimmunisierung in den ersten Lebenswochen sollte mit einer Tropfengröße von über 100 ^m durchgeführt werden, um ein Eindringen in die tieferen Abschnitte der Atemwege zu vermeiden. Der Abstand zwischen dem Sprühkopf und den Tieren sollte ungefähr 50 cm betragen.
Feinspray:
Bei der Impfung älterer Hühner wird eine stärker ausgebildete Immunität durch Anwendung des Impfstoffes als Feinspray oder Aerosol mit einer Tropfengröße von unter 100 ^m erzielt. Dadurch werden die tieferen Abschnitte der Atemwege erreicht. Weitere fachliche Einzelheiten zur sachgemäßen Anwendung können direkt von Zoetis angefordert werden.
Während und nach der Impfung sollte die Lüftung ausgeschaltet werden, um Turbulenzen zu vermeiden.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Keine.
4.11 Wartezeit(en)
Null Tage.
5. IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakotherapeutische Gruppe: Lebende Virusvakzine zur aktiven Immunisierung von Hühnern gegen die Newcastle Krankheit.
ATCvet-Code: QI01AD06
Umweltverträglichkeit
Nicht zutreffend.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
D-Mannitol Gelatine Inositol NZ Case Plus
Wasser für Injektionszwecke
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 15 Monate Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C). Vor Licht schützen.
6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Behältnis: Hydrolytische Glasflasche Typ 1 mit Butylgummistopfen und Metallkappe
Inhalt: Lyophilisierter Impfstoff (2000 oder 5000 Dosen)
Packungsgrößen: Karton mit 10 Behältnissen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
7. ZULASSUNGSINHABER
Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr. 1 10785 Berlin
8. ZULASSUN GSNUMMER(N)
PEI.V.11749.01.1
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Datum der Erstzulassung: 28/08//2014
10. STAND DER INFORMATION
Juli 2014
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend.