GEBRAUCHSINFORMATION

Poulvac® TRT

Rhinotracheitis - Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, für Puten

1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber

Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 10785 Berlin

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

Ctra. Camprodon s/n "la Riba”

17813 Vall de Bianya (Girona)

Spanien

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Poulvac® TRT, Rhinotracheitis - Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, für Puten

3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 Impfstoffdosis enthält:

Arzneilich wirksame(r) Bestandteil(e)

Attenuiertes Puten Rhinotracheitis-Virus, Stamm Clone K:

nicht weniger als 10³² ZKID₅₀, nicht mehr als 10⁴⁵ ZKID₅₀ pro Dosis.

*ZKID₅₀ = Zellkultur infektiöse Dosis

Wirtssystem: Vero-Zellen

Sonstige Bestandteile

Hilfsstoffe: q.s. 1 Dosis

4. ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur aktiven Immunisierung von Puten, um die klinischen Symptome, die mit TRT assoziiert sind, zu verringern.

Durch Belastungsinfektion wurde die Immunität 3 Wochen nach Impfung sowie deren Persistenz über 14 Wochen belegt.

Nicht anwenden bei kranken Puten.

Nicht bei Puten während der Legeperiode anwenden.

6. NEBENWIRKUNGEN

Puten können am siebten und achten Tag nach der Impfung leichte TRT-artige Symptome (z. B. nasales Exsudat) zeigen. In Feldversuchen traten zwischen dem zehnten bis einundzwanzigsten Tag nach der Impfung gelegentlich Reaktionen von vorübergehender Natur auf, die 1 bis 2 Tage andauerten.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7. ZIELTIERART(EN)

Einen Tag alte Broiler-Putenküken.

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Eine Dosis pro Tier wird entweder durch Spray-, Augentropfen- oder NasentropfenApplikation verabreicht.

Spray:

Der Impfstoff sollte mit qualitativ gutem Wasser, z. B. entionisiertem Wasser oder Trinkwasser von guter Qualität, bei Raumtemperatur hergestellt werden. Geben Sie dem Wasser, falls nötig, Milchpulver bei, aber stellen Sie sicher, dass keine Partikel die Spraydüsen blockieren.

Entfernen Sie den Aluminiumverschluss von der Impfstoffampulle. Um das ImpfstoffPellet aufzulösen, sollte der Gummistopfen entfernt werden, wobei das Fläschchen in einen sauberen Plastikmessbecher mit 0,2 bis 0,5 Liter Wasser (wie unten für die Sprühtypen angegeben) eingetaucht wird. Füllen Sie das Fläschchen halb mit Wasser, setzen Sie den Stopfen wieder auf und schütteln Sie, um Impfstoffreste aufzulösen. Leeren Sie den Inhalt in den Becher aus und rühren Sie sorgfältig, um eine gleichmäßige Verteilung des Impfstoffes zu gewährleisten. Füllen Sie den Impfstoff dann in die Sprühvorrichtung.

Die Wassermenge ist abhängig von der Art der Anwendung:

Handsprüher:    0,2 l/1.000 Tiere

Rucksacksprüher: 0,5 l/1.000 Tiere, wenn die Tiere in Bodenhaltung gehalten werden

0,25 l/1.000 Tiere, wenn die Tiere in einer Batterie gehalten werden

Automatische Sprühanlage: 0,15 - 0,50 1/1.000 Tiere (Brutanlage)

Bei Sprühapplikation muss die Sprüheinrichtung auf eine Tropfengröße von 0,12 - 0,15 mm eingestellt werden (Handsprüher, Rucksacksprüher, automatische Sprühanlage). Der Abstand vom Sprühkopf zu den Vögeln sollte ungefähr 50 cm betragen. Lassen Sie die Vögel für ca. 30 - 45 Minuten im Käfig.

Die Temperatur in der Halteregion sollte 20 - 25 °C betragen und frei von Zugluft sein, um Erkältungen zu vermeiden.

Sprühapplikation sollte nur in Stallanlagen angewendet werden, die gut verschließbar sind. Schalten Sie die Ventilatoren aus, falls vorhanden, und vermeiden Sie jegliche Luftbewegung.

Augentropfen/Nasentropfen:

30 - 50ml/1.000 Puten, 0,03 - 0,05ml/Auge oder Nasenloch

Stellen Sie den Impfstoff durch Auflösen in entionisiertem Wasser her; für die Augentropfen 30 ml/1.000 Dosen. Das entionisierte Wasser sollte Raumtemperatur haben. Entfernen Sie den Aluminiumverschluss und den Stopfen vom Impfstofffläschchen und gießen Sie von den 30 ml entionisiertem Wasser soviel in das Fläschchen, dass dieses zur Hälfte gefüllt wird. Setzen Sie den Stopfen wieder auf und schütteln Sie bis der gesamte Impfstoff ganz aufgelöst ist. Gießen Sie das Impfstoffkonzentrat in den Rest der 30 ml Wasser und mischen Sie es gut.

Applizieren Sie mit Hilfe einer Pipette einen Tropfen (0,03 ml) pro Tier in ein Auge. Der Gebrauch von Standardpipetten wird empfohlen. Halten Sie das Tier so, dass ein Auge nach oben zeigt und tröpfeln Sie einen Tropfen des Impfstoffes in dieses Auge. Die Vögel sollten während der Impfung schlucken.

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Nur Desinfektionsmittel- und/oder Antiseptika-freie Materialien sollen zur Herstellung der Impfstofflösung benutzt werden.

10. WARTEZEIT

Null Tage

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).

Die Fläschchen im Umkarton aufbewahren.

Vor Licht schützen.

Nicht einfrieren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach Auflösung oder Rekonstitution gemäß Anweisungen: Impfstoff sofort anwenden.

12. BESONDERE WARNHINWEISE

Um dem Risiko der Virusverbreitung im Betrieb vorzubeugen, sollten alle Vögel desselben Betriebes korrekt geimpft werden.

Es sollte nicht in gemischten Brütereien geimpft werden, in denen Puten-Broiler und andere Vogelarten, ausgenommen Hühner, gehalten werden. Es hat sich gezeigt, dass sich das im Impfstoff enthaltene Virus ca. 10 Tage lang verbreiten kann. Diese Verbreitung zeigte jedoch keine Konsequenzen für die Broilerküken.

Es besteht die Möglichkeit, dass sich das Virus auf andere Vogelarten ausbreitet. Deshalb sollte der Kontakt zu anderen Vögeln vermieden werden.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach der Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden. Es wird deshalb angeraten innerhalb von 14 Tagen nach der Impfung keine anderen Impfstoffe zu verabreichen.

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels oder anderer Bestandteile, die zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel empfohlen werden.

Die Verabreichung des Impfstoffes an Puten, die älter als 10 Tage sind, induziert keinen ausreichenden Schutz, da die Resistenz gegen TRT mit dem Alter zunimmt.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Bei Sprühapplikation des Impfstoffes müssen die Augen durch eine Schutzbrille sowie Mund und Nase durch eine Staubmaske geschützt sein. Ein Helm mit einem Luftfilter kann anstelle der Schutzbrille und Maske benutzt werden.

13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

November 2013

Verschreibungspflichtig

Packungsgrößen:

Karton mit 10 Flaschen a 1000 Dosen Karton mit 10 Flaschen a 2000 Dosen Karton mit 10 Flaschen a 5000 Dosen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

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