Poulvac Trt
Poulvac® TRT
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Poulvac® TRT, Rhinotracheitis - Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, für Puten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfstoffdosis enthält:
Arzneilich wirksame(r) Bestandteil(e)
Attenuiertes Puten Rhinotracheitis-Virus, Stamm Clone K:
nicht weniger als 1032 ZKID50, nicht mehr als 1045 ZKID50 pro Dosis.
*ZKID50 = Zellkultur infektiöse Dosis Wirtssystem: Vero-Zellen
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zum Auflösen zur intraokularen/nasalen Anwendung und Sprühapplikation
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Zieltierart(en)
Ein Tag alte Broiler-Putenküken
4.2 Anwendungsgebiete
Zur aktiven Immunisierung von Puten, um die klinischen Symptome, die mit TRT assoziiert sind, zu verringern.
Durch Belastungsinfektion wurde die Immunität 3 Wochen nach Impfung sowie deren Persistenz über 14 Wochen belegt.
4.3 Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei kranken Puten.
Um dem Risiko der Virusverbreitung im Betrieb vorzubeugen, sollten alle Vögel desselben Betriebes korrekt geimpft werden.
Es sollte nicht in gemischten Brütereien geimpft werden, in denen Puten-Broiler und andere Vogelarten, ausgenommen Hühner, gehalten werden. Es hat sich gezeigt, dass sich das im Impfstoff enthaltene Virus ca. 10 Tage lang verbreiten kann. Diese Verbreitung zeigte jedoch keine Konsequenzen für die Broilerküken.
Es besteht die Möglichkeit, dass sich das Virus auf andere Vogelarten ausbreitet. Deshalb sollte der Kontakt zu anderen Vögeln vermieden werden.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Verabreichung des Impfstoffes an Puten, die älter als 10 Tage sind, induziert keinen ausreichenden Schutz, da die Resistenz gegen TRT mit dem Alter zunimmt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei Sprühapplikation des Impfstoffes müssen die Augen durch eine Schutzbrille sowie Mund und Nase durch eine Staubmaske geschützt sein. Ein Helm mit einem Luftfilter kann anstelle der Schutzbrille und Maske benutzt werden.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schweregrad)
Puten können am siebten und achten Tag nach der Impfung leichte TRT-artige Symptome (z. B. nasales Exsudat) zeigen. In Feldversuchen traten zwischen dem zehnten bis einundzwanzigsten Tag nach der Impfung gelegentlich Reaktionen von vorübergehender Natur auf, die 1 bis 2 Tage andauerten.
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Nicht bei Puten während der Legeperiode anwenden.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach der Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden. Es wird deshalb angeraten innerhalb von 14 Tagen nach der Impfung keine anderen Impfstoffe zu verabreichen.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Eine Dosis pro Tier wird entweder durch Spray-, Augentropfen- oder Nasentropfen-Applikation verabreicht.
Nur Desinfektionsmittel- und/oder Antiseptika-freie Materialien sollen zur Herstellung der Impfstofflösung benutzt werden.
Spray
Der Impfstoff sollte mit qualitativ gutem Wasser, z. B. entionisiertem Wasser oder Trinkwasser von guter Qualität, bei Raumtemperatur hergestellt werden. Geben Sie dem Wasser, falls nötig, Milchpulver bei, aber stellen Sie sicher, dass keine Partikel die Spraydüsen blockieren.
Entfernen Sie den Aluminiumverschluss von der Impfstoffampulle. Um das Impfstoff-Pellet aufzulösen, sollte der Gummistopfen entfernt werden, wobei das Fläschchen in einen sauberen Plastikmessbecher mit 0,2 bis 0,5 Liter Wasser (wie unten für die Sprühtypen angegeben) eingetaucht wird. Füllen Sie das Fläschchen halb mit Wasser, setzen Sie den Stopfen wieder auf und schütteln Sie, um Impfstoffreste aufzulösen. Leeren Sie den Inhalt in den Becher aus und rühren Sie sorgfältig, um eine gleichmäßige Verteilung des Impfstoffes zu gewährleisten. Füllen Sie den Impfstoff dann in die Sprühvorrichtung.
Die Wassermenge ist abhängig von der Art der Anwendung:
Handsprüher: 0,2 l/1.000 Tiere
Rucksacksprüher: 0,5 l/1.000 Tiere, wenn die Tiere in Bodenhaltung gehalten werden
0,25 l/1.000 Tiere, wenn die Tiere in einer Batterie gehalten werden
Automatische Sprühanlage: 0,15 - 0,50 l/1.000 Tiere (Brutanlage)
Bei Sprühapplikation muss die Sprüheinrichtung auf eine Tropfengröße von 0,12 - 0,15 mm eingestellt werden (Handsprüher, Rucksacksprüher, automatische Sprühanlage). Der Abstand vom Sprühkopf zu den Vögeln sollte ungefähr 50 cm betragen. Lassen Sie die Vögel für ca. 30 - 45 Minuten im Käfig. Die Temperatur in der Halteregion sollte 20 - 25 °C betragen und frei von Zugluft sein, um Erkältungen zu vermeiden.
Sprühapplikation sollte nur in Stallanlagen angewendet werden, die gut verschließbar sind. Schalten Sie die Ventilatoren aus, falls vorhanden, und vermeiden Sie jegliche Luftbewegung.
Augentropfen/Nasentropfen
30 - 50ml/1.000 Vögel, 0,03 - 0,05ml/Auge oder Nasenloch
Stellen Sie den Impfstoff durch Auflösen in entionisiertem Wasser her; für die Augentropfen 30 ml/1.000 Dosen. Das entionisierte Wasser sollte Raumtemperatur haben. Entfernen Sie den Aluminiumverschluss und den Stopfen vom Impfstofffläschchen und gießen Sie von den 30 ml entionisiertem Wasser so viel in das Fläschchen, dass dieses zur Hälfte gefüllt wird. Setzen
Sie den Stopfen wieder auf und schütteln Sie bis der gesamte Impfstoff ganz aufgelöst ist. Gießen Sie das Impfstoffkonzentrat in den Rest der 30 ml Wasser und mischen Sie es gut.
Applizieren Sie mit Hilfe einer Pipette einen Tropfen (0,03 ml) pro Tier in ein Auge. Der Gebrauch von Standardpipetten wird empfohlen. Halten Sie das Tier so, dass ein Auge nach oben zeigt und tröpfeln Sie einen Tropfen des Impfstoffes in dieses Auge. Die Vögel sollten während der Impfung schlucken.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel)
Nach Verabreichung von Überdosierungen treten keine weiteren Symptome auf als die, die bereits nach Verabreichung einer einzigen Dosis beobachtet wurden.
4.11 Wartezeit
Null Tage
5. IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Der Impfstoff bewirkt eine aktive Immunisierung gegen das TRT-Virus.
ATC Vet Code: QI01CD01
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Verzeichnis der sonstige Bestandteile
Mannitol NZ Case Plus Gelatine Inositol
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels oder anderer Bestandteile, die zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel empfohlen werden.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 20 Monate
Haltbarkeit nach Auflösung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: Impfstoff sofort anwenden.
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Die Fläschchen im Umkarton aufbewahren Vor Licht schützen.
Nicht einfrieren.
6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Flasche:
Typ I-Glasflasche mit gefriergetrocknetem Pellet ä 1.000, 2.000 oder 5.000 Dosen
Verschluss:
Typ I-Gummistopfen (silikonisiert) mit einem Aluminiumverschluss Packungsgrößen:
Karton mit 10 Fläschchen ä 1.000 Dosen Karton mit 10 Fläschchen ä 2.000 Dosen Karton mit 10 Fläschchen ä 5.000 Dosen
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
7. ZULASSUNGSINHABER
Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 10785 Berlin
8. ZULASSUNGSNUMMER
Zul.-Nr.: PEI.V.01721.01.1
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
30.11.2000 / September 2006 / November 2011
10. STAND DER INFORMATION
November 2013
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Verschreibungspflichtig
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