Gebrauchsinformation: Information für Patienten

PRAMIPEXOL BASICS 0,7 mg Tabletten

Pramipexol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit

der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige

Informationen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist PRAMIPEXOL BASICS und wofür wird es angewendet?

1.    Was müssen Sie vor der Einnahme von PRAMIPEXOL BASICS beachten?

2.    Wie ist PRAMIPEXOL BASICS einzunehmen?

3.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

4.    Wie ist PRAMIPEXOL BASICS aufzubewahren?

5.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist PRAMIPEXOL BASICS und wofür wird es angewendet?

PRAMIPEXOL BASICS enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren im Gehirn stimulieren.

Die Stimulierung der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die zur Kontrolle der Körperbewegungen beitragen.

PRAMIPEXOL BASICS wird angewendet zur:

•    Behandlung der Symptome einer primären Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen. Es kann allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel) verwendet werden.

•    Behandlung der Symptome eines mäßigen bis schweren Restless-Legs-Syndroms bei Erwachsenen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von PRAMIPEXOL BASICS beachten? PRAMIPEXOL BASICS darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie PRAMIPEXOL BASICS einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Krankheiten oder Beschwerden haben oder hatten bzw. wenn sich solche entwickeln, insbesondere wenn es sich um Folgendes handelt:

•    Nierenerkrankung

•    Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht wirklich da sind)

Die meisten Halluzinationen sind visuell.

•    Dyskinesien (z.B. anomale unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen) Wenn Sie Parkinson-Krankheit im fortgeschrittenen Stadium haben und zusätzlich Levodopa einnehmen, könnten bei Ihnen während der Aufdosierung von PRAMIPEXOL BASICS Dyskinesien auftreten.

•    Schläfrigkeit und plötzliches Einschlafen

•    Verhaltensauffälligkeiten (z.B. krankhaftes    Spielen    [Spielsucht], zwanghaftes

Einkaufen), verstärkte Libido (z.B. verstärktes sexuelles Verlangen), Essattacken

•    Psychosen (z.B. vergleichbar mit Symptomen einer Schizophrenie)

•    Sehstörungen. Während der Behandlung mit PRAMIPEXOL BASICS sollten Sie regelmäßig Ihre Augen untersuchen lassen.

•    schwere Herz- oder Blutgefäßerkrankung. Ihr Blutdruck muss insbesondere zu Beginn der Behandlung regelmäßig kontrolliert werden, um eine orthostatische Hypotonie (einen Blutdruckabfall beim Aufstehen) zu vermeiden.

•    Symptomverstärkung (sogenannte Augmentation).    Dies kann    bedeuten,    dass

Symptome früher als gewöhnlich beginnen, intensiver sind und andere Gliedmaßen betreffen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie bzw. Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen entwickeln, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, und Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können. Dies nennt man Impulskontrollstörungen und dazu gehören Verhaltensweisen wie zum Beispiel Spielsucht, übermäßiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder Gefühle.

Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen oder das Arzneimittel absetzen. Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von PRAMIPEXOL BASICS bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Einnahme von PRAMIPEXOL BASICS zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies gilt auch für Arzneimittel, Pflanzenpräparate, Lebensmittel mit gesundheitlichem Zusatznutzen (sogenannte „Health Foods") oder Nahrungsergänzungsmittel, die Sie ohne Rezept erworben haben.

Sie sollten PRAMIPEXOL BASICS nicht zusammen mit Antipsychotika einnehmen.

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Seien Sie vorsichtig, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:

•    Cimetidin (zur Behandlung von Übersäuerung des Magens und Magengeschwüren)

•    Amantadin (das zur Behandlung der Parkinson-Krankheit verwendet werden kann)

•    Mexiletin (zur Behandlung bestimmter Herzrhythmusstörungen, die als ventrikuläre Arrhythmie bezeichnet werden)

•    Zidovudin (das zur Behandlung des erworbenen Immunschwächesyndroms [AIDS] verwendet werden kann, einer Erkrankung des körpereigenen Abwehrsystems beim Menschen)

•    Cisplatin (zur Behandlung verschiedener Krebsarten)

•    Chinin (das zur Vorbeugung gegen schmerzhafte nächtliche Beinkrämpfe und zur Behandlung eines als Malaria tropica (maligne Malaria) bezeichneten Typs von Malaria verwendet werden kann)

•    Procainamid (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)

Wenn Sie Levodopa einnehmen, wird empfohlen, die Levodopa-Dosis zu reduzieren, wenn Sie die Behandlung mit PRAMIPEXOL BASICS beginnen.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Arzneimittel nehmen, die Sie beruhigen (eine sedierende Wirkung haben), oder wenn Sie Alkohol trinken. In diesen Fällen kann PRAMIPEXOL BASICS Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Einnahme von PRAMIPEXOL BASICS zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Sie sollten vorsichtig sein, wenn Sie während der Behandlung mit PRAMIPEXOL BASICS Alkohol trinken.

PRAMIPEXOL BASICS kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, ob Sie PRAMIPEXOL BASICS weiter einnehmen sollten.

Die Wirkung von PRAMIPEXOL BASICS auf das ungeborene Kind ist nicht bekannt. Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie PRAMIPEXOL BASICS deshalb nur einnehmen, wenn Ihr Arzt Ihnen dies angeraten hat.

PRAMIPEXOL BASICS sollte während der Stillzeit nicht verwendet werden. PRAMIPEXOL BASICS kann die Bildung der Muttermilch abschwächen. Es kann auch in die Muttermilch übergehen und auf diese Weise in Ihr Kind gelangen. Wenn die Einnahme von PRAMIPEXOL BASICS unbedingt erforderlich ist, sollten Sie abstillen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

PRAMIPEXOL BASICS kann Halluzinationen hervorrufen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht wirklich da sind). Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.

PRAMIPEXOL BASICS wurde mit Schläfrigkeit und plötzlichem Einschlafen in Verbindung gebracht, insbesondere bei Patienten mit Parkinson-Krankheit. Wenn diese Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen. Informieren Sie Ihren Arzt, falls solche Nebenwirkungen auftreten.

3. Wie ist PRAMIPEXOL BASICS einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird Sie über die richtige Dosierung beraten.

Sie können PRAMIPEXOL BASICS unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten mit Wasser.

Parkinson-Krankheit

Die Tagesdosis wird auf 3 gleiche Teildosen verteilt eingenommen.

In der ersten Woche beträgt die übliche Dosis 1 Tablette Pramipexol 0,088 mg 3-mal täglich (dies entspricht 0,264 mg täglich).

	1. Woche
Anzahl Tabletten	1 Tablette Pramipexol 0,088 mg 3-mal täglich
Tagesgesamtdosis (mg)	0,264

Diese Dosis wird alle 5-7 Tage entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind (Erhaltungsdosis).

	2. Woche	3. Woche
Anzahl Tabletten	1 Tablette	1 Tablette
	PRAMIPEXOL	PRAMIPEXOL
	BASICS 0,18 mg 3-mal	BASICS 0,35 mg 3-mal
	täglich	täglich
	ODER	ODER
	2 Tabletten	2 Tabletten
	Pramipexol 0,088 mg	PRAMIPEXOL
	3-mal täglich	BASICS 0,18 mg 3-mal täglich
Tagesgesamtdosis (mg)	0,54	1,1

Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 1,1 mg pro Tag. Es kann jedoch sein, dass Ihre Dosis noch weiter erhöht werden muss. Nötigenfalls wird Ihr Arzt ihre Tablettendosis bis zu einer Höchstdosis von 3,3 mg Pramipexol pro Tag erhöhen. Eine niedrigere Erhaltungsdosis von drei Tabletten Pramipexol 0,088 mg pro Tag ist ebenfalls

möglich.

	Niedrigste Erhaltungsdosis	Höchste Erhaltungsdosis
Anzahl Tabletten	1 Tablette Pramipexol 0,088 mg 3-mal täglich	1 Tablette Pramipexol 1,1 mg 3-mal täglich
Tagesgesamtdosis (mg)	0,264	3,3

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wenn Sie eine mittelschwere oder schwere Nierenerkrankung haben, wird Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis verschreiben. In diesem Fall müssen Sie die Tabletten nur 1-mal oder 2-mal am Tag einnehmen. Wenn Sie eine mittelschwere Nierenerkrankung haben, beträgt die übliche Anfangsdosis 1 Tablette Pramipexol 0,088 mg 2-mal täglich. Bei schwerer Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangsdosis nur 1 Tablette Pramipexol 0,088 mg pro Tag.

Restless-Leqs-Svndrom

Die Dosis wird gewöhnlich 1-mal täglich abends 2-3 Stunden vor dem Schlafengehen eingenommen.

In der ersten Woche beträgt die übliche Dosis 1 Tablette Pramipexol 0,088 mg 1-mal täglich (dies entspricht 0,088 mg täglich):

	1. Woche
Anzahl Tabletten	1 Tablette Pramipexol
	0,088 mg
Tagesgesamtdosis (mg)	0,088

Diese Dosis wird alle 4-7 Tage entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind (Erhaltungsdosis).

Die Tagesdosis sollte 6 Tabletten Pramipexol 0,088 mg bzw. eine Dosis von 0,54 mg (0,75 mg Pramipexol-Salz) nicht übersteigen.

Wenn Sie Ihre Tabletten für länger als einige Tage nicht einnehmen und wieder mit der Behandlung beginnen möchten, müssen Sie erneut mit der niedrigsten Dosis beginnen. Danach können Sie die Dosis wie beim ersten Mal wieder erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Ihr Arzt wird Ihre Behandlung nach 3 Monaten überprüfen, um zu entscheiden, ob diese fortgesetzt werden sollte.

Patienten mit Nierenerkrankung
Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben, ist eine Behandlung mit
PRAMIPEXOL BASICS möglicherweise nicht für Sie geeignet.

Wenn Sie eine größere Menge von PRAMIPEXOL BASICS eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben:

-    Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder die Notaufnahme im nächstgelegenen Krankenhaus.

-    Es kann sein, dass bei Ihnen Symptome wie Erbrechen, Unruhe oder eine der in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich" beschriebenen Nebenwirkungen auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von PRAMIPEXOL BASICS vergessen haben

Machen Sie sich keine Sorgen. Lassen Sie die versäumte Dosis einfach ganz aus und nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von PRAMIPEXOL BASICS abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von PRAMIPEXOL BASICS nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Wenn die Behandlung mit diesem Arzneimittel beendet werden muss, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise reduzieren. Dadurch wird die Gefahr einer Symptomverschlechterung gesenkt.

Wenn Sie an Parkinson-Krankheit leiden, sollten Sie die Behandlung mit PRAMIPEXOL BASICS nicht plötzlich abbrechen. Dies könnte dazu führen, dass eine Erkrankung auftritt, die als malignes neuroleptisches Syndrom bezeichnet wird und die ein ernstes Gesundheitsrisiko darstellen kann. Es kann mit folgenden Symptomen einhergehen:

•    Akinesie (Verlust der Beweglichkeit der Muskeln)

•    Muskelstarre

•    Fieber

•    instabiler Blutdruck

•    Tachykardie (beschleunigter Herzschlag)

•    Verwirrtheit

•    Bewusstseinstrübung (z.B. Koma)

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch PRAMIPEXOL BASICS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es könnte sein, dass Sie folgende Nebenwirkungen bemerken:

Die Unfähigkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können; dazu gehören:

•    Spielsucht ohne Rücksicht auf ernste persönliche oder familiäre Konsequenzen

•    Verändertes oder vermehrtes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere stark beunruhigt, z.B. ein verstärkter Sexualtrieb.

•    unkontrolliertes maßloses Einkaufen oder Geldausgeben.

•    Essattacken (Verzehr großer Nahrungsmittelmengen innerhalb kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (Verzehr größerer Nahrungsmengen als normal und über das Sättigungsgefühl hinaus).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Verhaltensweisen bei Ihnen auftritt; er wird mit Ihnen Maßnahmen zur Verhinderung oder Behebung der Symptome besprechen.

Bei der Bewertung dieser Nebenwirkungen werden die folgenden Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Wenn Sie an Parkinson-Krankheit leiden, können möglicherweise die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

•    Dyskinesien (z.B. anomale, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen)

•    Schläfrigkeit

•    Schwindel

•    Übelkeit

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

•    Drang, sich ungewöhnlich zu verhalten

•    Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht wirklich da sind)

•    Verwirrtheit

•    Müdigkeit (Fatigue)

•    Schlaflosigkeit (Insomnie)

•    Flüssigkeitseinlagerung, gewöhnlich in den Beinen (periphere Ödeme)

•    Kopfschmerzen

•    Hypotonie (niedriger Blutdruck)

•    ungewöhnliche Träume

•    Verstopfung

•    Sehstörungen

•    Erbrechen

•    Gewichtsabnahme einschließlich verminderter Appetit

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

•    Paranoia (z.B. übermäßige Befürchtungen um das eigene Wohlbefinden)

•    Wahnvorstellungen

•    übermäßige Tagesmüdigkeit und plötzliches Einschlafen

•    Amnesie (Gedächtnisstörung)

•    Hyperkinesie (vermehrte Bewegungen und Unfähigkeit, still zu halten)

•    Gewichtszunahme

•    verstärktes sexuelles Verlangen (z.B. verstärkte Libido)

•    allergische Reaktionen (z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Überempfindlichkeit)

•    Ohnmacht

•    krankhaftes Spielen (Spielsucht), insbesondere bei Einnahme hoher Dosen Pramipexol

•    Hypersexualität

•    Herzinsuffizienz (Herzschwäche, die Kurzatmigkeit oder Knöchelschwellungen verursachen kann)*

•    übermäßiges Essen (Essattacken, Hyperphagie)*

•    unangemessene Sekretion von antidiuretischem Hormon*

•    Unruhe

•    zwanghaftes Einkaufen

•    Dyspnoe (Atemnot)

•    Schluckauf

•    Pneumonie (Lungenentzündung)

Bei den mit * markierten Nebenwirkungen ist keine genaue Häufigkeitsangabe möglich, da diese Nebenwirkungen in klinischen Studien bei 2762 mit Pramipexol behandelten Patienten nicht beobachtet wurden. Die Häufigkeitskategorie ist wahrscheinlich nicht höher als „gelegentlich".

Wenn Sie an Restless-Legs-Syndrom leiden, könnten die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

•    Übelkeit

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

•    Änderungen des Schlafmusters, wie Schlaflosigkeit (Insomnie) und Schläfrigkeit

•    Müdigkeit (Fatigue)

•    Kopfschmerzen

•    ungewöhnliche Träume

•    Verstopfung

•    Schwindel

•    Erbrechen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

•    krankhaftes Spielen (Spielsucht), insbesondere bei Einnahme hoher Dosen Pramipexol *

•    Hypersexualität *

•    zwanghaftes Einkaufen *

•    Drang, sich ungewöhnlich zu verhalten*

•    Herzinsuffizienz (Herzschwäche, die Kurzatmigkeit oder Knöchelschwellungen verursachen kann)*

•    übermäßiges Essen (Essattacken, Hyperphagie)*

•    unangemessene Sekretion von antidiuretischem Hormon *

•    Dykinesien (z.B. anomale, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen)

•    Hyperkinesie (vermehrte Bewegungen und Unfähigkeit, still zu halten)*

•    Paranoia (z.B. übermäßige Befürchtungen um das eigene Wohlbefinden)*

•    Wahnvorstellungen*

•    Amnesie (Gedächtnisstörung)*

•    Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht wirklich da sind)

•    Verwirrtheit

•    übermäßige Tagesmüdigkeit und plötzliches Einschlafen

•    Gewichtszunahme

•    verstärktes sexuelles Verlangen (z.B. verstärkte Libido)

•    Hypotonie (niedriger Blutdruck)

•    Flüssigkeitseinlagerung, gewöhnlich in den Beinen (periphere Ödeme)

•    allergische Reaktionen (z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Überempfindlichkeit)

•    Ohnmacht

•    Unruhe

•    Sehstörungen

•    Gewichtsabnahme einschließlich von vermindertem Appetit

•    Dyspnoe (Atemnot)

•    Schluckauf

•    Pneumonie (Lungenentzündung)*

Bei den mit * markierten Nebenwirkungen ist keine genaue Häufigkeitsangabe möglich, da diese Nebenwirkungen in klinischen Studien bei 1395 mit Pramipexol behandelten Patienten nicht beobachtet wurden. Die Häufigkeitskategorie ist wahrscheinlich nicht höher als „gelegentlich".

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. Wie ist PRAMIPEXOL BASICS aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

•    Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

•    Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was PRAMIPEXOL BASICS 0,7 mg Tabletten enthält

Der Wirkstoff ist Pramipexol.

Jede PRAMIPEXOL BASICS 0,7 mg Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H₂O).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mannitol (Ph.Eur.), Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon K29/32, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)

Wie PRAMIPEXOL BASICS 0,7 mg Tabletten aussieht und Inhalt der Packung

PRAMIPEXOL BASICS 0,7 mg sind weiße, runde (9,5 mm Durchmesser), unbeschichtete Tabletten mit Bruchkerbe und der Prägung „PA" in beiden Hälften auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.

Die Tabletten können in zwei gleiche Dosen geteilt werden.

PRAMIPEXOL BASICS 0,7 mg Tabletten sind erhältlich in Blisterpackungen mit 30 oder 100 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Tel.: 0214-40399-0 Fax: 0214-40399-199 E-Mail: info@ranbaxy.de Internet: www.basics.de

Hersteller

Laboratorios Salvat, S.A.

C/Gall, 30-36

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Spanien

oder

Ranbaxy Ireland Limited Spafield, Cork Road iRl- Cashel, Co.Tipperary Irland

oder

Terapia S.A.

124 Fabricii Street RO-400 632 Cluj Napoca Rumänien

oder

Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 quai de Dion Bouton 92800 Puteaux Frankreich

oder

Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Großbritannien: Frankreich: Italien: Rumänien:

Pramipexole 0.7 mg Tablets PRAMIPEXOLE RANBAXY 0,7 mg, comprime secable Pramipexolo Ranbaxy Pramipexol Ranbaxy 0,7 mg comprimate

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2013.

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