Pronerval Nerven- Und Beruhigungstee
Melissenblätter-T rockenextrakt
Passionsblumenkraut-Trockenextrakt
Baldrianwurzel-T rockenextrakt
Stand April 2013
freiverkäuflich
Melissenblätter-T rockenextrakt
Passionsblumenkraut-Trockenextrakt
Baldrianwurzel-T rockenextrakt
Stand April 2013
freiverkäuflich
Granulat
3,087 g/100 g 2,313 g/100 g 1,920 g/100 g
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Pronerval Nerven- und Beruhigungstee
Granulat
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren Wirkstoffe:
Trockenextrakt aus Melissenblättern Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder sogar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Pronerval Nerven- und Beruhigungstee und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pronerval Nerven- und Beruhigungstee beachten?
3. Wie ist Pronerval Nerven- und Beruhigungstee einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pronerval Nerven- und Beruhigungstee aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
WAS IST Pronerval Nerven- und Beruhigungstee UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.
Pronerval Nerven-und Beruhigungstee ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Pronerval Nerven-und Beruhigungstee wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON Pronerval Nerven- und Beruhigungstee BEACHTEN?
Pronerval Nerven- und Beruhigungstee darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Melissenblätter,
Passionsblumenkraut, Baldrianwurzel, Eukalyptusöl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Pronerval Nerven- und Beruhigungstee einnehmen.
Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Kinder
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme dieses Arzneimittels für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Einnahme von Pronerval Nerven- und Beruhigungstee zusammen mit anderen Arzneimitteln
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Bitte informieren Sie dennoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Einnahme von Pronerval Nerven- und Beruhigungstee zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel, Melissenblättern und Passionsblumenkraut als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für
Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben. Jedoch liegen keine Ergebnisse experimenteller Untersuchungen vor. Sie sollten dieses Arzneimittel deshalb in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, da Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch von Pronerval Nerven- und Beruhigungstee beeinträchtigt werden kann. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Pronerval Nerven- und Beruhigungstee
Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Sucrose (Zucker) und Lactose. Bitte nehmen Sie Pronerval Nerven- und Beruhigungstee erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
1 Messlöffel enthält 3,2 g Zucker (Glucose, Sucrose und Lactose) entsprechend ca. 0,27Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
3.
WIE IST Pronerval Nerven- und Beruhigungstee EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Pronerval Nerven- und Beruhigungstee immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
- zur Behandlung von Unruhezuständen:2 bis 3 mal täglich 2 Tassen Tee
- zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen:2 Tassen Tee 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen trinken.
Art der Anwendung
Zur Einnahme nach Auflösen.
Lösen Sie bitte 1 Messlöffel (8,5 ml entsprechend 3,5 g) Granulat in ca. 150 ml kaltem oder heißem Wasser auf und trinken den Inhalt der Tasse vollständig aus.
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt.
Sie sollten jedoch Ihren Arzt aufsuchen, wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pronerval Nerven- und Beruhigungstee zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Pronerval Nerven- und Beruhigungstee eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich einmal das Doppelte oder Dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht 4 bis 6 Messlöffel Granulat = 4 bis 6 Tassen Tee) dieses Arzneimittels eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt halten.
Wenn Sie die Einnahme von Pronerval Nerven- und Beruhigungstee vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von ihrem Arzt verordnet wurde.
Wenn Sie die Einnahme von Pronerval Nerven- und Beruhigungstee abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Pronerval Nerven- und Beruhigungstee Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt
Mögliche Nebenwirkungen
Selten können Magen-Darm-Beschwerden auftreten.
Sehr selten können allergische Hauterscheinungen auftreten.
In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Pronerval Nerven- und Beruhigungstee nicht nochmals eingenommen werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden über:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn
Website:
http://www.bfarm.de/DE/Pharmakovigilanz/form/functions/formpv-node.html
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.
WIE IST Pronerval Nerven- und Beruhigungstee AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch ist Pronerval Nerven- und Beruhigungstee 6 Monate haltbar.
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Pronerval Nerven- und Beruhigungstee enthält
Die Wirkstoffe in 100 g Granulat sind:
3,087 g Melissenblätter-Trockenextrakt (4 - 6 : 1), Auszugsmittel: Methanol 30 % (V/V)
2,313 g Passionsblumenkraut-Trockenextrakt (5 - 7 : 1), Auszugsmittel: Methanol 60 % (V/V) 1,920 g Baldrianwurzel-Trockenextrakt (3 - 6 : 1), Auszugsmittel Ethanol 70 % (V/V)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sucrose (Zucker), Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.), Glucosesirup, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Anisöl, Eukalyptusöl.
Wie Pronerval Nerven- und Beruhigungstee aussieht und Inhalt der Packung
Pronerval Nerven- und Beruhigungstee ist ein bräunliches Granulat in einem braunen Glas mit Kunststoff-Schraubdeckel und Messlöffel.
Pronerval Nerven- und Beruhigungstee ist in Packungen mit 60 g und 120 g Granulat erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
3,087 g/100 g 2,313 g/100 g 1,920 g/100 g
Granulat
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
<oder Pharmazeutischer Unternehmer (Mitvertreiber) und Hersteller >
<oder Mitvertreiber und Hersteller>
Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers (bzw. Mitvertreibers und Herstellers)
Pharmazeutischer Unternehmer (Zulassungsinhaber) oder <Zulassungsinhaber>
MAH-Pharma GmbH Senefelderstraße 44 D-51469 Bergisch Gladbach
optional
Tel.-Nr.: 02202/105-0 Telefax: 02202/105-150
Wenn nicht mit dem Pharmazeutischen Unternehmer angegeben: Hersteller
Name und Anschrift des Herstellers
Pharmazeutischer Unternehmer
oder <Pharmazeutischer Unternehmer (Mitvertreiber)>
oder <Mitvertreiber>
Name und Anschrift des Mitvertriebnehmers
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2013.
palde-006-pronerval-clean-19-04-2013.rtf Seite 6 von 6